RADNOR, Pa. - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MRNS), một công ty chuyên về điều trị rối loạn co giật, hôm nay đã công bố ý định bảo vệ mạnh mẽ danh mục bằng sáng chế của mình sau một thách thức Đánh giá giữa các bên (IPR). Thử thách, do Ovid Therapeutics, Inc. khởi xướng vào ngày 26 tháng 3 năm 2024, tranh chấp Bằng sáng chế Hoa Kỳ 11.110.100 của Marinus, bao gồm việc sử dụng thuốc ganaxolone trong điều trị động kinh trạng thái (SE) và động kinh chịu lửa (RSE).
Marinus đã đầu tư đáng kể vào việc phát triển ganaxolone, với hơn 100 triệu đô la được phân bổ trong hai thập kỷ cho các chương trình nghiên cứu điều trị SE. Giám đốc điều hành của công ty, Tiến sĩ Scott Braunstein, nhấn mạnh sức mạnh của danh mục bằng sáng chế của họ và dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ hỗ trợ dược lý và liều lượng hiệu quả của ganaxolone. Ông bày tỏ sự tin tưởng khi đối mặt với thách thức IPR, coi đó là một sự phân tâm khỏi sứ mệnh của họ để cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân có nhu cầu chưa được đáp ứng.
Bằng sáng chế tranh chấp là một phần của một loạt các bằng sáng chế mà Marinus đã được cấp, bao gồm hai bằng sáng chế phương pháp sử dụng cho ganaxolone tiêm tĩnh mạch (IV) trong điều trị SE. Những bằng sáng chế này là nền tảng cho chế độ dùng thuốc lâm sàng cho bệnh nhân SE, một phác đồ được thông báo bởi kết quả thử nghiệm Giai đoạn 2 cho thấy sự chấm dứt nhanh chóng của SE với độ phân giải bền vững khi nồng độ ganaxolone trong huyết tương tối thiểu được duy trì.
Đơn xin cấp bằng sáng chế tạm thời đầu tiên của Marinus cho ganaxolone ở SE đã được nộp vào tháng 2 năm 2015, trước khi nộp đơn xin cấp bằng sáng chế tạm thời của Ovid vào tháng 8 năm 2016.
Marinus cũng đã khởi xướng một cuộc xem xét sau cấp bằng sáng chế (PGR) của Hội đồng xét xử và kháng cáo bằng sáng chế (PTAB) để thách thức bằng sáng chế SE do Ovid nắm giữ, với Marinus lập luận rằng bằng sáng chế Ovid không nên được cấp. Đáp lại, Ovid đã từ bỏ phần lớn các tuyên bố của mình và PTAB kể từ đó đã thiết lập PGR, cho thấy Marinus có khả năng thành công trong việc vô hiệu hóa các tuyên bố còn lại. Quyết định cuối cùng về vấn đề này dự kiến vào giữa năm 2024.
Công ty tiếp tục tập trung vào việc đưa ganaxolone, lần đầu tiên được giới thiệu dưới dạng thuốc được FDA chấp thuận tại Mỹ vào năm 2022, cho những bệnh nhân có nhu cầu.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Marinus Pharmaceuticals.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong bối cảnh tranh chấp bằng sáng chế đang diễn ra của Marinus Pharmaceuticals và sự cống hiến của nó để thúc đẩy ganaxolone, một cái nhìn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Marinus có vốn hóa thị trường là 480,31 triệu USD, phản ánh vị thế của nó trong thị trường dược phẩm sinh học. Mặc dù bối cảnh tài chính đầy thách thức, với biên lợi nhuận gộp âm -226,96% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, tăng trưởng doanh thu của công ty ở mức 21,63% trong cùng kỳ, cho thấy tiềm năng phục hồi và tăng trưởng.
InvestingPro Tips cho thấy Marinus đang nhanh chóng cạn kiệt dự trữ tiền mặt và các nhà phân tích đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới. Đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư nhìn vào triển vọng ngắn hạn của công ty. Tuy nhiên, đáng chú ý là tài sản lưu động của Marinus vượt qua các nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp một số đệm tài chính. Ngoài ra, công ty đang giao dịch ở mức giá cao / bội số sổ sách là 28,65, điều này có thể được các nhà đầu tư quan tâm đang tìm kiếm các cổ phiếu định hướng tăng trưởng.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết hơn về tài chính của Marinus Pharmaceuticals, bao gồm các Mẹo InvestingPro bổ sung. Hiện tại có 9 mẹo có sẵn trên nền tảng, có thể được truy cập bằng mã khuyến mãi PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Khi Marinus Pharmaceuticals điều hướng cả những thách thức pháp lý và động lực thị trường, những Thông tin chi tiết về InvestingPro này cung cấp ảnh chụp nhanh về phương hướng tài chính của công ty, có thể là công cụ để các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.