LungFit PH của Beyond Air được TGA của Úc phê duyệt

Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR), một công ty thiết bị y tế và dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường là 30,17 triệu đô la, đã thông báo rằng hệ thống LungFit PH của họ đã được Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA) cho phép bán như một thiết bị y tế. Thiết bị được thiết kế để cung cấp oxit nitric (NO), một chất giãn mạch, để sử dụng với máy thở để cung cấp nồng độ NO nhất quán cho bệnh nhân trong suốt hơi thở của họ. Theo dữ liệu của InvestingPro , các nhà phân tích kỳ vọng doanh số bán hàng của Beyond Air sẽ tăng trưởng đáng kể trong năm nay, với doanh thu dự báo sẽ tăng hơn 348%.

LungFit PH, sử dụng công nghệ đã được cấp bằng sáng chế của công ty để tạo ra NO từ không khí xung quanh, trước đây đã nhận được sự chấp thuận của FDA ở Hoa Kỳ và Dấu CE của Châu Âu. Giám đốc điều hành của Beyond Air, Steve Lisi, bày tỏ sự phấn khích về sự chấp thuận của TGA, nói rằng các chuyến hàng đến Úc dự kiến sẽ bắt đầu trong vài tháng nữa thông qua đối tác của họ, Getz Healthcare.

Thiết bị này thể hiện một bước tiến trong chăm sóc sức khỏe bền vững, vì nó hoạt động mà không cần bể chứa hoặc hóa chất, giảm lượng khí thải và lượng khí thải carbon của các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Hệ thống LungFit PH có khả năng cung cấp NO ở phạm vi từ 0,5 ppm đến 80 ppm, phù hợp với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại. Giao dịch ở mức 0,42 đô la mỗi cổ phiếu, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp, với nhiều thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, cung cấp phân tích toàn diện về Beyond Air trong số 1.400+ cổ phiếu Hoa Kỳ.

Beyond Air cũng đang thúc đẩy các hệ thống LungFit khác trong các thử nghiệm lâm sàng đối với nhiễm trùng phổi nặng, bao gồm COVID-19 và vi khuẩn mycobacteria không lao (NTM). Công ty đang khám phá việc sử dụng nồng độ NO cao để điều trị các khối u rắn trong môi trường tiền lâm sàng thông qua chi nhánh Beyond Cancer, Ltd. Trong khi công ty hiện cho thấy tỷ suất lợi nhuận yếu, dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích kỳ vọng Beyond Air sẽ đạt được lợi nhuận trong năm nay, với thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trưởng.

Thông cáo báo chí bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiềm năng của oxit nitric dạng hít và lợi ích điều trị của nó trong các chỉ định y tế khác nhau. Những tuyên bố này có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế và thời gian phê duyệt theo quy định.

Dựa trên một thông cáo báo chí, bài viết này tóm tắt các sự kiện chính xung quanh việc TGA cho phép thị trường hệ thống LungFit PH của Beyond Air.

Trong một tin tức gần đây khác, Beyond Air, một công ty thiết bị y tế, đã đạt được những bước tiến đáng kể về hiệu quả tài chính và hoạt động của mình. Công ty đã báo cáo doanh thu quý thứ hai tài chính là 0,8 triệu đô la, thấp hơn mức 1 triệu đô la dự kiến. Công ty cũng báo cáo khoản lỗ hoạt động là 12,8 triệu đô la, tốt hơn một chút so với khoản lỗ dự kiến là 13 triệu đô la. Bất chấp những con số này, Beyond Air đã cho thấy tiến bộ thương mại đáng kể, được thể hiện qua mức tăng 60% trong các hợp đồng bệnh viện trong quý.

Piper Sandler duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng trên Beyond Air, lưu ý tiềm năng tăng trưởng doanh số hơn nữa của công ty nhờ các sáng kiến nội bộ và quan hệ đối tác chiến lược. Beyond Air cũng đã thực hiện các thay đổi đối với giám sát tài chính của mình, thay thế kiểm toán viên độc lập, Marcum LLP, bằng WithumSmith + Brown, PC. Công ty tuyên bố rằng việc chấm dứt các dịch vụ của Marcum không phải do bất kỳ bất đồng nào về nguyên tắc kế toán, công bố báo cáo tài chính hoặc thủ tục kiểm toán.

Đây là những diễn biến gần đây mà các nhà đầu tư nên xem xét khi họ đánh giá hiệu quả hoạt động và triển vọng tương lai của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.