NEW YORK - Liệu pháp nội bào, Inc. (NASDAQ: ITCI), một công ty dược phẩm sinh học, hôm nay đã thông báo rằng thuốc lumateperone 42 mg của họ đã cho thấy kết quả tích cực trong nghiên cứu Giai đoạn 3 như một phương pháp điều trị bổ trợ cho rối loạn trầm cảm chủ yếu (MDD). Nghiên cứu đã đáp ứng các điểm cuối chính và phụ quan trọng của nó với ý nghĩa thống kê.
Điểm cuối chính là sự thay đổi từ đường cơ sở ở Tuần 6 trên Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS), trong đó lumateperone đạt được mức giảm 4,9 điểm so với giả dược. Điểm cuối thứ cấp chính, Thang đo ấn tượng toàn cầu lâm sàng về mức độ nghiêm trọng của bệnh (CGI-S), cũng cho thấy sự cải thiện đáng kể. Cả hai biện pháp đều cho thấy hiệu quả bền vững bắt đầu từ Tuần 1 đến Tuần 6.
Ngoài ra, lumateperone thường được dung nạp tốt, với hồ sơ an toàn phù hợp với các thử nghiệm trước đó. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là khô miệng, mệt mỏi và run, phù hợp với những tác dụng phụ được quan sát thấy trong điều trị trầm cảm lưỡng cực và tâm thần phân liệt.
Nghiên cứu bao gồm 485 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận lumateperone 42 mg cộng với thuốc chống trầm cảm hoặc giả dược cộng với thuốc chống trầm cảm. Thử nghiệm nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của lumateperone như một liệu pháp bổ trợ ở những bệnh nhân mắc MDD không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp chống trầm cảm đơn thuần.
Tiến sĩ Sharon Mates, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Liệu pháp nội bào, bày tỏ sự tin tưởng vào lumateperone như một phương pháp điều trị đầu tiên tiềm năng cho các rối loạn tâm trạng, trích dẫn kết quả hiệu quả mạnh mẽ và hồ sơ an toàn thuận lợi. Kết quả từ một nghiên cứu Giai đoạn 3 thứ hai, Nghiên cứu 502, dự kiến vào cuối quý II năm nay.
MDD là một rối loạn tâm trạng nghiêm trọng và phổ biến ảnh hưởng đến hàng triệu người và là nguyên nhân hàng đầu gây ra khuyết tật trên toàn thế giới. Các phương pháp điều trị hiện tại thường không đạt được sự thuyên giảm, làm nổi bật sự cần thiết của các liệu pháp mới với hiệu quả và khả năng dung nạp tốt hơn.
Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay lúc 8:30 sáng ET để thảo luận về kết quả nghiên cứu.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Liệu pháp nội bào (NASDAQ: ITCI) gần đây đã thu hút sự chú ý của cộng đồng y tế với kết quả nghiên cứu Giai đoạn 3 tích cực của họ. Các nhà đầu tư theo dõi sức khỏe tài chính của công ty sẽ tìm thấy một số số liệu chính từ InvestingPro cung cấp một bức tranh rộng hơn về hiệu suất và vị thế thị trường của công ty.
Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 6,27 tỷ đô la, phản ánh niềm tin đáng kể của nhà đầu tư vào tiềm năng của nó. Mặc dù vậy, tỷ lệ P / E của công ty vẫn âm ở mức -44,35, báo hiệu rằng các nhà phân tích không mong đợi Liệu pháp nội bào sẽ có lãi trong năm tài chính này. Điều này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro, nhấn mạnh rằng công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua.
Trên một lưu ý tích cực hơn, tài sản lưu động của công ty đã vượt qua các nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy một vị trí thanh khoản lành mạnh có thể hỗ trợ các nỗ lực nghiên cứu và phát triển đang diễn ra. Điều này đặc biệt có liên quan đến tính chất thâm dụng vốn của ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Hơn nữa, công ty hoạt động với mức nợ vừa phải, đây là một dấu hiệu đáng khích lệ cho các nhà đầu tư không thích rủi ro.
Tăng trưởng doanh thu rất ấn tượng, với mức tăng 85,51% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023. Điều này cho thấy các sản phẩm của công ty đang đạt được sức hút trên thị trường, điều này có thể báo hiệu tốt cho hiệu quả tài chính trong tương lai, đặc biệt là khi các phương pháp điều trị mới như lumateperone tiến triển thông qua các thử nghiệm lâm sàng và có khả năng gia nhập thị trường.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và hiểu biết tài chính bổ sung, InvestingPro cung cấp thêm lời khuyên về Liệu pháp nội bào. Người đọc có thể mở khóa những thông tin chi tiết có giá trị này bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với 7 Mẹo InvestingPro khác có sẵn, bao gồm bình luận về lợi nhuận cao của công ty trong thập kỷ qua và giao dịch ở mức bội số Giá / Sách cao, các nhà đầu tư có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.