Longeveron trình bày dữ liệu điều trị Alzheimer tại CTAD24

Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), một công ty công nghệ sinh học chuyên về y học tái tạo, đã công bố những phát hiện chính từ liệu pháp Lomecel-B™ cho bệnh Alzheimer nhẹ (AD) tại Hội nghị Thử nghiệm lâm sàng về Bệnh Alzheimer (CTAD24) được tổ chức tại Madrid, Tây Ban Nha. Dữ liệu, bắt nguồn từ thử nghiệm lâm sàng CLEAR MIND Giai đoạn 2a, chỉ ra rằng khả năng ức chế MMP14 của™ Lomecel-B có thể tương quan với kết quả lâm sàng được cải thiện và dấu ấn sinh học cho bệnh nhân AD nhẹ.

Nghiên cứu được trình bày cho thấy hoạt động MMP14 dư thừa có thể góp phần vào sinh bệnh học AD bằng cách làm hỏng các thụ thể TIE2, rất quan trọng đối với sức khỏe tế bào nội mô và phản ứng viêm. Lomecel-B™, có nguồn gốc từ tủy xương của những người hiến tặng trẻ, trưởng thành khỏe mạnh, đã cho thấy tiềm năng trong việc ức chế MMP14, do đó bảo tồn tính toàn vẹn của thụ thể TIE2. Cơ chế này được cho là góp phần vào các tác dụng điều hòa miễn dịch và tiền mạch máu của liệu pháp.

Những người tham gia thử nghiệm lâm sàng nhận được lô Lomecel-B™ có hoạt tính ức chế MMP14 cao hơn cho thấy phản ứng tốt hơn so với những người nhận được lô hiệu lực thấp hơn. Những phản ứng này được đo bằng điểm tổng hợp bệnh Alzheimer (CADS), MoCA, ADCS-ADL và thể tích vùng đồi thị trái. Ngoài ra, hoạt động ức chế MMP14 cao hơn có liên quan đến việc giảm mức TIE2 hòa tan, cho thấy tác dụng bảo vệ trong điều trị AD.

Lomecel-B™ là một phần của đường ống sản phẩm của Longeveron, bao gồm các phương pháp điều trị tiềm năng cho các bệnh liên quan đến lão hóa khác nhau. Công ty đã nhận được một số chỉ định của FDA Hoa Kỳ cho các sản phẩm nghiên cứu của mình, bao gồm chỉ định Fast Track và Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) cho chương trình bệnh Alzheimer.

Những phát hiện, bổ sung vào cơ thể ngày càng tăng của bằng chứng lâm sàng hỗ trợ Lomecel-B™, cũng được đưa vào một phiên bản CTAD đặc biệt của Tạp chí Phòng chống Bệnh Alzheimer. Cam kết của Longeveron trong việc phát triển các liệu pháp dựa trên tế bào cho các tình trạng liên quan đến lão hóa mãn tính và đe dọa tính mạng vẫn tiếp tục khi theo đuổi các phê duyệt theo quy định và nghiên cứu sâu hơn.

Báo cáo này dựa trên một tuyên bố báo chí từ Longeveron Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Longeveron Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong sự phát triển liên tục của mình. Hợp chất chính của công ty, Lomecel-B, đã cho thấy hứa hẹn trong điều trị bệnh Alzheimer và hội chứng tim trái giảm sản, có khả năng giải quyết cơ hội thị trường từ 10 tỷ đến 18 tỷ đô la. Ngoài ra, kết quả tài chính quý II năm 2024 của Longeveron cho thấy doanh thu tăng đáng kể 105% so với năm trước, đi kèm với chi phí hoạt động giảm 22% so với cùng kỳ năm ngoái.

Hơn nữa, công ty đã thấy tiến bộ trong thử nghiệm ELPIS II Giai đoạn 3 cho Lomecel-B, với hơn 70% mục tiêu đăng ký đạt được. Theo H.C. Wainwright, cuộc họp gần đây của Longeveron với FDA đã thành công, có khả năng mở đường cho việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào nửa đầu năm 2026.

Trong các tin tức khác của công ty, Longeveron đã củng cố Hội đồng quản trị của mình với việc bổ sung ba cựu chiến binh trong ngành và có kế hoạch thảo luận về chiến lược quy định cho Lomecel-B trong chương trình Alzheimer với FDA. Mặc dù hoạt động thua lỗ ròng, dự trữ tiền mặt của công ty dự kiến sẽ duy trì hoạt động cho đến quý IV/2025, nhấn mạnh sức khỏe tài chính mạnh mẽ của công ty.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) phát triển liệu pháp Lomecel-B™ đầy hứa hẹn cho bệnh Alzheimer, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.

Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 31,23 triệu đô la, phản ánh tình trạng giai đoạn đầu của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Mặc dù có kết quả thử nghiệm lâm sàng tích cực, Longeveron vẫn chưa có lãi, với tỷ lệ P/E âm -1,16 trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, vì họ thường ưu tiên nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng hơn lợi nhuận ngay lập tức.

Điều thú vị là Longeveron đã cho thấy sự tăng trưởng doanh thu đáng kể, với doanh thu hàng quý tăng 115,67% tính đến quý 2 năm 2024. Sự tăng trưởng này có thể được quy cho sự quan tâm ngày càng tăng đối với các liệu pháp y học tái tạo và các mối quan hệ đối tác hoặc tài trợ tiềm năng.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Longeveron nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học tiếp tục các thử nghiệm lâm sàng đắt tiền. Ngoài ra, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, phù hợp với kết quả thử nghiệm tích cực gần đây của công ty và các cơ hội thị trường tiềm năng.

Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Longeveron đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một thách thức chung đối với các công ty công nghệ sinh học đầu tư mạnh vào R&D. Giá cổ phiếu của công ty cũng đã trải qua sự biến động đáng kể, giảm trong năm qua nhưng cho thấy sự gia tăng lớn trong sáu tháng qua, có thể phản ánh phản ứng của thị trường đối với các bản cập nhật thử nghiệm lâm sàng.

Để phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 5 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Longeveron.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.