Hôm thứ Hai, Longeveron (NASDAQ: LGVN) đã thấy mục tiêu giá cổ phiếu của mình được điều chỉnh bởi một nhà phân tích của H.C. Wainwright, người đã hạ con số xuống còn 10 đô la từ 12 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua cho cổ phiếu.
Sự điều chỉnh này theo sau thông báo gần đây của Longeveron về việc nhận được cả chỉ định Fast Track và Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) từ FDA cho ứng cử viên chính của nó, Lomecel-B, trong điều trị bệnh Alzheimer nhẹ (AD).
Chỉ định RMAT, là một phần của Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21, nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các sản phẩm y học tái tạo, bao gồm cả liệu pháp tế bào.
Lomecel-B, một sản phẩm trị liệu tế bào tín hiệu thuốc đồng loại (MSC) có nguồn gốc từ tủy xương của những người hiến tặng trẻ, trưởng thành khỏe mạnh, đã được công nhận về tiềm năng giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong điều trị AD nhẹ.
Lomecel-B cũng đã được công nhận cho ứng dụng của nó trong hội chứng tim trái giảm sản (HLHS), đã nhận được ba chỉ định của FDA: chỉ định thuốc mồ côi (ODD), chỉ định theo dõi nhanh và chỉ định bệnh nhi hiếm gặp (RPDD). Những chỉ định này nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho sự phát triển và phê duyệt nhanh tiềm năng của các loại thuốc và liệu pháp cho các tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
Chỉ định RMAT của FDA cung cấp các lợi ích tương tự như chỉ định Liệu pháp đột phá (BTD), bao gồm hướng dẫn chuyên sâu về phát triển thuốc, thảo luận về các điểm cuối thay thế hoặc trung gian và hỗ trợ phê duyệt nhanh. Hơn nữa, nó có thể dẫn đến Đánh giá ưu tiên của Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) sau khi nộp.
Tổng cộng, Lomecel-B của Longeveron đã giành được năm chỉ định đặc biệt từ FDA cho đến nay, bao gồm Fast Track và RMAT cho AD, và ODD, Fast Track và RPDD cho HLHS. Một loạt các thừa nhận quy định này nhấn mạnh tiềm năng của liệu pháp trong điều trị các tình trạng sức khỏe nghiêm trọng.
Việc nhà phân tích nhắc lại xếp hạng Mua, mặc dù mục tiêu giá thấp hơn, phản ánh triển vọng tích cực tiếp tục đối với cổ phiếu của Longeveron.
Trong các tin tức gần đây khác, Longeveron Inc., một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố các thỏa thuận dứt khoát cho một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký và phát hành riêng lẻ đồng thời dự kiến sẽ tạo ra tổng số tiền thu được khoảng 9 triệu đô la.
Các giao dịch, được hỗ trợ bởi H.C. Wainwright &Co., được dành cho phát triển lâm sàng và quy định của Lomecel-B™, sản phẩm nghiên cứu của Longeveron cho các bệnh khác nhau, bao gồm cả bệnh Alzheimer.
Longeveron cũng đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp trạng thái Liệu pháp Nâng cao Y học Tái tạo (RMAT) cho Lomecel-B™, nhằm điều trị bệnh Alzheimer nhẹ. Chỉ định này nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các liệu pháp tái tạo đầy hứa hẹn.
Ngoài ra, Longeveron đã mở rộng sang sản xuất theo hợp đồng, ký thỏa thuận đầu tiên với Secretome Therapeutics, dự kiến sẽ tạo ra doanh thu hàng năm ước tính khoảng 4-5 triệu đô la sau khi hoạt động đầy đủ. Công ty cũng tiết lộ doanh thu tăng đáng kể và lỗ ròng giảm trong báo cáo thu nhập quý 1 năm 2024.
Đây là một trong những phát triển gần đây của Longeveron khi công ty tiếp tục có những bước tiến trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Longeveron (NASDAQ: LGVN) thu hút sự chú ý tích cực từ FDA và các nhà phân tích cho liệu pháp Lomecel-B, các số liệu tài chính và hành vi thị trường cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư.
Với vốn hóa thị trường là 49,4 triệu đô la và tổng lợi nhuận tăng giá gần đây trong tháng trước là 113,66%, Longeveron cho thấy sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư. Tuy nhiên, tăng trưởng doanh thu của công ty thể hiện một bức tranh hỗn hợp, với mức tăng hàng quý là 96,42% trong quý 1 năm 2024 so với mức giảm 13,53% trong mười hai tháng qua.
InvestingPro Tips cho rằng trong khi các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một yếu tố quan trọng để các nhà đầu tư xem xét. Hơn nữa, cổ phiếu được biết là giao dịch với biến động giá cao và nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, cho thấy rủi ro thanh khoản tiềm ẩn. Longeveron không trả cổ tức, điều này có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của các cổ đông tập trung vào thu nhập.
Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, InvestingPro cung cấp 14 mẹo bổ sung cho Longeveron, có thể tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/LGVN. Các nhà đầu tư quan tâm cũng có thể tận dụng ưu đãi đặc biệt bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp bộ công cụ toàn diện để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.