Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Investing.com — Y-mAbs Therapeutics, Inc. (NASDAQ:YMAB), một công ty dược phẩm sinh học thương mại, hôm nay đã thông báo rằng phương pháp điều trị ung thư của họ, naxitamab-gqgk (DANYELZA®), đã được Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia® (NCCN) khuyến nghị là lựa chọn điều trị Loại 2A cho bệnh nhân mắc u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao. NCCN là liên minh gồm 33 trung tâm ung thư hàng đầu thiết lập hướng dẫn chăm sóc bệnh nhân trong lĩnh vực ung thư. Theo dữ liệu từ InvestingPro, Y-mAbs đã duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 83% mặc dù cổ phiếu của công ty đã giảm 77% trong năm qua.
FDA đã cấp phê duyệt nhanh cho naxitamab-gqgk kết hợp với yếu tố kích thích tạo cụm bạch cầu hạt-đại thực bào (GM-CSF) cho một số bệnh nhân nhi và người lớn mắc u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao vào ngày 25 tháng 11 năm 2020. Khuyến nghị này dựa trên tỷ lệ đáp ứng quan sát được ở bệnh nhân tham gia hai thử nghiệm đơn nhóm, nhãn mở.
Naxitamab-gqgk, được phát triển bởi các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering và được cấp phép độc quyền cho Y-mAbs, được chỉ định sử dụng cho bệnh nhân nhi từ một tuổi trở lên và người lớn bị u nguyên bào thần kinh nguy cơ cao tái phát hoặc kháng trị ở xương hoặc tủy xương, những người đã cho thấy đáp ứng một phần, đáp ứng nhỏ, hoặc bệnh ổn định sau liệu pháp trước đó.
Liệu pháp này có Cảnh báo Đóng khung về các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch và độc tính thần kinh, bao gồm đau thần kinh nặng và viêm tủy ngang. Việc tiếp tục phê duyệt naxitamab-gqgk có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm xác nhận.
Y-mAbs Therapeutics chuyên phát triển và thương mại hóa các liệu pháp miễn dịch phóng xạ và liệu pháp kháng thể mới cho điều trị ung thư. Đường ống sản phẩm của công ty bao gồm DANYELZA® (naxitamab-gqgk), phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho quần thể bệnh nhân u nguyên bào thần kinh đã chỉ định.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí và cung cấp thông tin cập nhật hiện tại về tình trạng của naxitamab-gqgk trong lĩnh vực điều trị ung thư. Cần lưu ý rằng mặc dù naxitamab-gqgk hiện đã được đưa vào Hướng dẫn NCCN, nhưng nó không được phê duyệt để điều trị u xương hoặc bất kỳ tình trạng nào khác ngoài các chỉ định hiện tại.
Trong tin tức gần đây khác, Y-mAbs Therapeutics đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho một phương pháp điều trị mới nhắm vào U lympho không Hodgkin. Thử nghiệm tập trung vào nền tảng Miễn dịch phóng xạ Tiền nhắm mục tiêu Tự lắp ráp và Tháo rời của công ty, nhằm cung cấp bức xạ có mục tiêu đến các tế bào lymphoma. Trong khi đó, BofA Securities đã hạ cấp cổ phiếu của Y-mAbs Therapeutics xuống Kém hiệu quả, viện dẫn những thách thức với sản phẩm chủ lực của công ty, Danyelza, và các áp lực tài chính tiềm ẩn. Ngược lại, Jones Trading vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu, mặc dù đã hạ mục tiêu giá xuống 18 USD, phản ánh hướng dẫn doanh thu sửa đổi cho năm tài chính 2025. Morgan Stanley cũng điều chỉnh mục tiêu giá xuống 7 USD, duy trì xếp hạng Kém hiệu quả do dự đoán doanh số sẽ giảm. Ngoài ra, Y-mAbs Therapeutics đã thông báo về Thỏa thuận Phân phối Vốn chủ sở hữu với Oppenheimer & Co. Inc., cho phép bán tiềm năng lên đến 35 triệu USD cổ phiếu phổ thông. Thỏa thuận này cung cấp cho công ty sự linh hoạt trong việc tài trợ cho hoạt động của mình. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ những diễn biến này, đặc biệt là các thử nghiệm đang diễn ra và các động thái tài chính chiến lược, vì chúng có thể ảnh hưởng đến hiệu suất tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.