Liệu pháp CD19 CAR-NK cho thấy đáp ứng hoàn toàn trong u lympho giai đoạn muộn

CULVER CITY - ImmunityBio (NASDAQ:IBRX), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 2,34 tỷ đô la với mức tăng trưởng doanh thu đáng kinh ngạc hơn 4.000% trong 12 tháng qua, đã báo cáo rằng liệu pháp tế bào CD19 CAR-NK của họ đã đạt được đáp ứng hoàn toàn ở hai bệnh nhân đầu tiên mắc bệnh đại phân tử Waldenstrom (WM) giai đoạn muộn, một loại u lympho không Hodgkin, trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I QUILT-106. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ tiếp tục tăng trưởng doanh số trong năm hiện tại.

Bệnh nhân đầu tiên đã đạt được đáp ứng hoàn toàn chỉ với liệu pháp đơn trị CD19 CAR-NK, trong khi bệnh nhân thứ hai cho thấy đáp ứng hoàn toàn khi liệu pháp này được kết hợp với rituximab. Sự thuyên giảm của bệnh nhân thứ hai đã được duy trì trong sáu tháng và vẫn đang tiếp tục, theo thông tin từ công ty.

Cả hai bệnh nhân đều đã được điều trị nhiều lần trước khi nhận liệu pháp miễn dịch, được thực hiện mà không cần hóa trị. Công ty lưu ý rằng tất cả các lần truyền đều được thực hiện trong môi trường ngoại trú và không ghi nhận độc tính đáng kể nào.

Thử nghiệm QUILT-106 đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả sơ bộ của liệu pháp tế bào CD19 CAR-NK khi sử dụng đơn độc và kết hợp với rituximab ở bệnh nhân bị u lympho không Hodgkin tế bào B CD19+CD20+ tái phát hoặc kháng trị. Nghiên cứu đã tuyển 13 bệnh nhân tại ba địa điểm ở Nam Phi, bao gồm ba người mắc WM. Mặc dù công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản hiện tại ở mức 4,11, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn mạnh, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền mặt với EBITDA là -269,07 triệu đô la trong 12 tháng qua.

Những người tham gia đủ điều kiện trong thử nghiệm có bệnh hoạt động sau ít nhất hai đợt điều trị dựa trên hóa trị. Thiết kế nghiên cứu bao gồm một chu kỳ ban đầu của liệu pháp đơn trị CD19 CAR-NK, sau đó là giai đoạn theo dõi an toàn một tuần trước khi bắt đầu chu kỳ thứ hai kết hợp CD19 CAR-NK với rituximab.

"Những phát hiện sơ bộ cung cấp bằng chứng đầu tiên cho thấy các phương pháp điều trị miễn dịch mới kết hợp mà không cần hóa trị lympho có thể mang lại sự thuyên giảm sâu và bền vững trong WM ngay cả sau nhiều lần điều trị trước đó," bà Jackie Thomson từ Trung tâm Y tế Donald Gordan thuộc Đại học Wits ở Johannesburg cho biết, theo thông cáo báo chí.

WM thường được coi là không thể chữa khỏi với các phương pháp điều trị hiện có, khiến những kết quả ban đầu này có thể trở nên quan trọng đối với bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị.

Một bệnh nhân WM thứ ba đã được tuyển vào nghiên cứu khi việc tuyển dụng tiếp tục để đánh giá thêm về hiệu quả của liệu pháp. Giao dịch ở mức 2,47 đô la, cổ phiếu của ImmunityBio hiện được định giá hợp lý theo các chỉ số Giá trị Hợp lý của InvestingPro. Người đăng ký có thể truy cập 7 ProTips bổ sung và phân tích tài chính toàn diện để hiểu rõ hơn về quỹ đạo tăng trưởng và vị thế thị trường của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, ImmunityBio đã đạt được một số cột mốc quan trọng. Công ty đã nhận được sự cho phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Chương trình Tiếp cận Mở rộng đối với ANKTIVA, một phương pháp điều trị bệnh lymphopenia ở người lớn mắc khối u đặc kháng trị hoặc tái phát. Sự cho phép này đánh dấu một bước phát triển quan trọng vì ANKTIVA là liệu pháp đầu tiên có cơ chế xác định để khôi phục tế bào diệt tự nhiên và tế bào T mà không làm tăng tế bào T điều hòa ức chế miễn dịch. H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với ImmunityBio, trích dẫn những thành tựu quy định gần đây, bao gồm chỉ định RMAT và ủy quyền Tiếp cận Mở rộng từ FDA.

Piper Sandler đã nâng xếp hạng cổ phiếu của ImmunityBio từ Trung lập lên Tăng Tỷ Trọng, nâng mục tiêu giá lên 5,00 đô la, ghi nhận những tiến bộ của công ty trong ANKTIVA và các liệu pháp khác. BTIG cũng duy trì xếp hạng Mua với mục tiêu giá 6,00 đô la, lưu ý hiệu suất mạnh mẽ và dự kiến tăng trưởng doanh số của ANKTIVA. Các nhà phân tích nhấn mạnh sự gia tăng khả năng tiếp cận ANKTIVA thông qua Chương trình Tiếp cận Mở rộng trong các phòng khám tiết niệu. Mặc dù gặp trở ngại với thư Từ chối Hồ sơ từ FDA cho ANKTIVA trong điều trị NMIBC nhú kháng BCG, ImmunityBio đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn III, dự kiến công bố dữ liệu vào năm tới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.