Lantern Pharma nhận phản hồi từ FDA về thử nghiệm ung thư não ở trẻ em

Ngày đăng 20:50 03/09/2025
Lantern Pharma nhận phản hồi từ FDA về thử nghiệm ung thư não ở trẻ em

DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 45,57 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Tư rằng họ đã hoàn thành cuộc họp Loại C với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến kế hoạch thử nghiệm lâm sàng nhi khoa cho các bệnh ung thư hệ thần kinh trung ương, bao gồm U Teratoid Rhabdoid Không điển hình (ATRT). Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã tăng hơn 26% kể từ đầu năm đến nay.

FDA đã đưa ra hướng dẫn về thiết kế thử nghiệm đề xuất của công ty, bao gồm một nhóm cụ thể cho bệnh nhân ATRT để đẩy nhanh việc thu thập dữ liệu cho loại ung thư hiếm gặp này. Các cơ quan quản lý cũng xác nhận khả năng sử dụng spironolactone như một tác nhân kết hợp với liệu pháp điều tra LP-184/STAR-001 của Lantern.

Dựa trên phản hồi này, Lantern dự định nộp đơn sửa đổi đơn xin thuốc nghiên cứu mới (IND) thông qua công ty con của mình, Starlight Therapeutics. Công ty đặt mục tiêu bắt đầu thử nghiệm vào quý đầu tiên của năm 2026. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 3,52 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, có thể hỗ trợ lịch trình phát triển của họ.

"Chúng tôi rất phấn khởi với cuộc đối thoại mang tính xây dựng và phản hồi tích cực từ cuộc họp Loại C với FDA," ông Panna Sharma, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Lantern Pharma, cho biết trong một thông cáo báo chí. Tiềm năng của công ty được phản ánh trong các mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 15 đến 26 USD, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 4,15 USD. Tìm hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của Lantern Pharma với Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

Chương trình ATRT của công ty trước đây đã nhận được Chỉ định Bệnh Hiếm Gặp ở Trẻ em và Chỉ định Thuốc Mồ Côi từ FDA. Thử nghiệm dự kiến sẽ tuyển dụng bệnh nhân nhi khoa tại nhiều địa điểm, tập trung vào thời gian sống không tiến triển bệnh, tỷ lệ đáp ứng tổng thể và các biện pháp chất lượng cuộc sống.

Lantern Pharma sử dụng nền tảng AI RADR độc quyền của mình để xác định và phát triển các liệu pháp điều trị ung thư có mục tiêu. Công ty ung thư học giai đoạn lâm sàng hiện đang thúc đẩy nhiều chương trình, bao gồm một chương trình lâm sàng Giai đoạn 2 và một số thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1. Mặc dù phân tích Giá trị Hợp lý của công ty cho thấy nó có thể được định giá thấp, dữ liệu InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt khi họ thúc đẩy đường ống phát triển của mình.

Trong các tin tức gần đây khác, Lantern Pharma Inc. đã báo cáo những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và quản trị doanh nghiệp của mình. Công ty đã thông báo hoàn thành việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng HARMONIC Giai đoạn 2 tại Nhật Bản, đang đánh giá LP-300 kết hợp với hóa trị tiêu chuẩn cho ung thư phổi không tế bào nhỏ. Ngoài ra, Lantern Pharma đã chia sẻ kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đang diễn ra của thuốc thử nghiệm LP-284, trong đó một bệnh nhân bị u lympho hung tính đã đạt được đáp ứng chuyển hóa hoàn toàn sau khi các phương pháp điều trị trước đó đã thất bại. Trong tin tức quy định, FDA đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới cho Starlight Therapeutics, một công ty con của Lantern Pharma, để đánh giá liệu pháp kết hợp cho u nguyên bào thần kinh đệm đa hình. Về mặt doanh nghiệp, Lantern Pharma đã bổ nhiệm ông Lee T. Schalop, Tiến sĩ Y khoa, vào Hội đồng Quản trị, mang lại kinh nghiệm sâu rộng từ các vai trò trước đây của ông trong lĩnh vực công nghệ sinh học và thị trường tài chính. Những phát triển này nhấn mạnh nỗ lực liên tục của Lantern Pharma trong đổi mới liệu pháp ung thư và tăng cường lãnh đạo chiến lược.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.