SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã thông báo tham gia Hội nghị thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ (ASH) sắp tới, dự kiến từ ngày 7-10 tháng 12 năm 2024, tại San Diego. Công ty sẽ trình bày dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm KOMET-007, tập trung vào ziftomenib, chất ức chế menin của nó, ở bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML).
Thử nghiệm KOMET-007, một nghiên cứu Giai đoạn 1 đa trung tâm, đánh giá ziftomenib kết hợp với các liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn ở bệnh nhân AML đột biến NPM1 (NPM1-m) và KMT2A được sắp xếp lại (KMT2A-r). Các bài thuyết trình tại ASH sẽ bao gồm phân đoạn leo thang liều Giai đoạn 1a của thử nghiệm, liên quan đến những bệnh nhân mới được chẩn đoán có AML nguy cơ bất lợi kết hợp với 7 + 3 (cytarabine cộng với daunorubicin) và bệnh nhân tái phát / chịu lửa (R / R) với venetoclax / azacitidine (ven / aza).
Tất cả bốn đoàn hệ trong nghiên cứu leo thang liều Giai đoạn 1a đã tiến tới nghiên cứu mở rộng Giai đoạn 1b với liều 600 mg. Công ty báo cáo rằng ziftomenib đã cho thấy một hồ sơ an toàn và dung nạp tốt nhất trong lớp, cũng như hoạt động bền bỉ kết hợp với chăm sóc tiêu chuẩn.
Troy Wilson, Tiến sĩ, JD, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Kura Oncology, tuyên bố rằng sự kết hợp của ziftomenib với VEN / AZA được dung nạp tốt và cho thấy hoạt động đáng khích lệ ở bệnh nhân R / R, bao gồm cả những người trước đây tiếp xúc với venetoclax. Ông cũng lưu ý tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao và tiêu cực MRD trong dân số AML tuyến đầu.
Tính đến thời điểm cắt dữ liệu ngày 21 tháng 6, 100% (15/15) bệnh nhân AML NPM1-m và 84% (16/19) bệnh nhân KMT2A-r vẫn đang nghiên cứu, cho thấy tiềm năng của ziftomenib để thay đổi tiêu chuẩn chăm sóc ở những bệnh nhân có nguy cơ cao này. Dữ liệu trưởng thành hơn từ hơn 100 bệnh nhân, bao gồm cả những người từ đoàn hệ 600 mg, sẽ được chia sẻ tại Hội nghị thường niên ASH.
Các bài thuyết trình tại cuộc họp ASH sẽ bao gồm một phiên họp miệng vào thứ Bảy, ngày 7 tháng Mười Hai và một bài thuyết trình áp phích vào Chủ nhật, ngày 8 tháng Mười Hai. Dữ liệu sẽ có sẵn trên trang web của Kura sau cuộc họp.
Kura Oncology tập trung vào việc phát triển các loại thuốc chính xác để điều trị ung thư. Đường ống của nó bao gồm các ứng cử viên thuốc phân tử nhỏ nhắm vào các con đường truyền tín hiệu ung thư. Ziftomenib đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá để điều trị R / R NPM1-m AML.
Thông tin được báo cáo dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kura Oncology.
Trong các tin tức gần đây khác, Kura Oncology đã là chủ đề của một số phát triển lớn. Công ty đã báo cáo dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho chất ức chế menin, ziftomenib, trong điều trị các khối u mô đệm đường tiêu hóa tiến triển, với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 sẽ bắt đầu vào năm 2025. Kura Oncology cũng báo cáo khoản lỗ ròng 50,8 triệu đô la trong quý do chi phí nghiên cứu và phát triển tăng, nhưng vị thế tiền mặt mạnh mẽ của nó là 491,5 triệu đô la dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động vào năm 2027.
Các công ty phân tích đã có quan điểm khác nhau về triển vọng của Kura Oncology. H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của công ty, với lý do tin tưởng vào tiềm năng điều trị của ziftomenib. UBS cũng bắt đầu đưa tin với xếp hạng Mua, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của ziftomenib trong thị trường bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính. Tuy nhiên, Stifel đã hạ cấp cổ phiếu của công ty từ Mua xuống Giữ do những thách thức dự đoán cho ziftomenib trong việc giành thị phần so với các đối thủ cạnh tranh.
Kura Oncology cũng đã chứng kiến những thay đổi trong lãnh đạo của mình, với việc bổ sung Michael J. Vasconcelles, MD, vào hội đồng quản trị, người có hơn 25 năm kinh nghiệm phát triển thuốc ung thư. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Kura Oncology trong việc thúc đẩy đường ống ung thư của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Kura Oncology (NASDAQ: KURA) chuẩn bị trình bày dữ liệu lâm sàng tại Hội nghị thường niên ASH sắp tới, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ các số liệu và mẹo tài chính của InvestingPro đặc biệt có liên quan.
Theo dữ liệu của InvestingPro, Kura Oncology có vốn hóa thị trường là 1,36 tỷ USD, phản ánh sự quan tâm của nhà đầu tư đối với các phương pháp điều trị ung thư tiềm năng của nó. Sự tập trung của công ty vào việc phát triển các loại thuốc chính xác như ziftomenib phù hợp với tình hình tài chính hiện tại của nó. Một mẹo của InvestingPro lưu ý rằng Kura "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này rất quan trọng đối với một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tài trợ cho nghiên cứu và phát triển đang diễn ra.
Mặc dù dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn được đề cập trong bài viết, điều quan trọng cần lưu ý là Kura vẫn chưa có lãi. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Đây là điển hình cho các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển, vì họ đầu tư mạnh vào các thử nghiệm lâm sàng trước khi tạo ra doanh thu đáng kể.
Thật thú vị, Kura đã chứng kiến lợi nhuận cao trong năm qua, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy tổng lợi nhuận giá một năm là 97,67%. Điều này cho thấy các nhà đầu tư lạc quan về đường ống và tiềm năng của công ty, đặc biệt là với Chỉ định liệu pháp đột phá của ziftomeib cho R / R NPM1-m AML.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 7 lời khuyên bổ sung cho Kura Oncology, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.