Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), hợp tác với Kyowa Kirin Co., Ltd. (TSE:4151), đã công bố hôm nay tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) những kết quả tích cực từ thử nghiệm KOMET-001 Giai đoạn 2. Thử nghiệm đánh giá ziftomenib, một chất ức chế menin dạng uống đang được nghiên cứu, để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) có đột biến NPM1 tái phát hoặc kháng trị (R/R). Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này, hiện được định giá 540 triệu đô la, duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Nghiên cứu bao gồm 92 bệnh nhân người lớn với tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn (CR) cộng với CR với hồi phục huyết học một phần (CRh) quan sát được là 23% trong nhóm nghiên cứu. Thời gian đáp ứng CR/CRh trung bình là 3,7 tháng, với 63% số bệnh nhân này đạt được trạng thái âm tính với bệnh tồn dư tối thiểu (MRD).
Dữ liệu an toàn từ 112 bệnh nhân cho thấy hồ sơ thuận lợi với tình trạng ức chế tủy xương hạn chế, và chỉ có 3% ngừng điều trị do các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị. Không có báo cáo về kéo dài QTc đáng kể, và các biến cố hội chứng biệt hóa đều có thể kiểm soát được.
Các công ty đang hướng tới việc phê duyệt đầu tiên cho ziftomenib, với ngày hành động mục tiêu của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) được ấn định vào ngày 30 tháng 11 năm 2025. Thuốc đã nhận được Chỉ định Trị liệu Đột phá từ FDA cho R/R NPM1-m AML. Mặc dù cổ phiếu đã đối mặt với nhiều thách thức, giảm 72% trong năm qua, các nhà phân tích vẫn lạc quan, với năm nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng ước tính thu nhập của họ. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện.
Tiến sĩ Troy Wilson, Giám đốc điều hành của Kura Oncology, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng tác động của thuốc đối với bệnh nhân có lựa chọn điều trị hạn chế. Tiến sĩ Eunice Wang từ Trung tâm Ung thư Toàn diện Roswell Park đã nhấn mạnh những kết quả đầy hứa hẹn, đặc biệt là đối với bệnh nhân đã được điều trị nhiều lần trước đó.
Kura Oncology sẽ tổ chức một sự kiện nhà đầu tư trực tuyến vào cuối ngày hôm nay để thảo luận thêm về những phát hiện này. Sự kiện sẽ có sự tham gia của ban quản lý công ty và các nhà nghiên cứu thử nghiệm.
Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Kura Oncology, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Kura Oncology đã báo cáo sự gia tăng đáng kể về doanh thu trong quý đầu tiên của năm 2025, đạt 14,1 triệu đô la, tăng từ con số không trong cùng quý năm ngoái. Sự tăng trưởng doanh thu này được cho là nhờ vào các đối tác chiến lược và những tiến bộ trong danh mục sản phẩm của họ, mặc dù thu nhập trên mỗi cổ phiếu đạt -0,66 đô la, thấp hơn một chút so với dự báo -0,62 đô la. Công ty cũng thông báo rằng FDA đã chấp nhận Đơn xin Thuốc Mới cho ziftomenib, một phương pháp điều trị cho một nhóm con cụ thể của bệnh bạch cầu cấp dòng tủy, với ngày hành động mục tiêu được ấn định vào ngày 30 tháng 11 năm 2025. Đơn đệ trình này dựa trên kết quả từ thử nghiệm KOMET-001 Giai đoạn 2, đã đạt được mục tiêu chính. Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua của họ đối với Kura Oncology, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc quy định này. Cantor Fitzgerald duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, lưu ý hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn của ziftomenib so với các đối thủ cạnh tranh. Kura Oncology tiếp tục phát triển danh mục sản phẩm của mình, tập trung vào nỗ lực thương mại hóa và các thử nghiệm mới, với vị thế tiền mặt mạnh dự kiến sẽ tài trợ cho hoạt động đến năm 2027.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.