Cục Dự trữ Liên bang khẳng định các thống đốc chỉ có thể bị bãi nhiệm ’vì lý do chính đáng’
LONDON - Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (NASDAQ: KNSA), một công ty dược phẩm sinh học có vốn hóa thị trường 1,42 tỷ đô la tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh tim mạch và các tình trạng khác với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, đã công bố kế hoạch bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2/3 của KPL-387 để điều trị viêm màng ngoài tim tái phát, dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa năm 2025.
KPL-387, một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu thụ thể interleukin-1 1 (IL-1R1), đã cho thấy tiềm năng dùng liều hàng tháng dựa trên dữ liệu liều tăng dần đơn giai đoạn 1. Công ty đặt mục tiêu xây dựng dựa trên sự thành công của phương pháp điều trị hiện có, ARCALYST, đã tạo ra hơn 800 triệu đô la kể từ khi ra mắt vào năm 2021, góp phần vào mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng là 54,41% trong mười hai tháng qua và tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh là 61,04%. Theo phân tích của InvestingPro , Kiniksa có vẻ bị định giá thấp một chút dựa trên tính toán Giá trị hợp lý của nó, với 6 ProTips bổ sung có sẵn cho người đăng ký.
Quyết định của Kinissa tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 2/3 theo sau sự tương tác với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), với kết quả Giai đoạn 2 dự kiến vào nửa cuối năm 2026. Công ty cũng đang phát triển KPL-1161, một kháng thể đơn dòng khác với hồ sơ liều lượng hàng quý và đã quyết định ngừng phát triển abiprubart cho bệnh Sjögren.
ARCALYST, loại thuốc hiện được phê duyệt của Kiniksa cho bệnh viêm màng ngoài tim tái phát, là một protein hợp nhất tái tổ hợp được tiêm dưới da ngăn chặn tín hiệu interleukin-1. Phương pháp điều trị cũng được chấp thuận cho Hội chứng tuần hoàn liên quan đến Cryopyrin (CAPS) và Thiếu hụt chất đối kháng thụ thể Interleukin-1 (DIRA).
Trọng tâm của Kinisa vẫn là giải quyết các bệnh có nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng, đặc biệt là trong không gian tim mạch. Danh mục đầu tư của công ty được xây dựng dựa trên cơ sở sinh học mạnh mẽ hoặc cơ chế đã được xác nhận, nhằm cung cấp các lựa chọn điều trị khác biệt.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Kiniksa Pharmaceuticals International, plc. Để phân tích toàn diện và các chỉ số tài chính chi tiết, hãy truy cập Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp đầy đủ có sẵn độc quyền trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ với thông tin chuyên môn và thông tin hữu ích.
Trong một tin tức gần đây khác, Kiniksa Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả tài chính sơ bộ cho năm tài chính 2024, tiết lộ doanh thu của Arcalyst là 416,4 triệu đô la. Con số này tăng 79% so với năm trước và vượt qua ước tính của cả Goldman Sachs và Visible Alpha lần lượt là 406,8 triệu USD và 411,2 triệu USD. Trong tương lai, Kiniksa đã dự đoán Arcalyst revGoldman Sachs là từ 560 triệu đến 580 triệu USD, vượt quá Goldman SaGoldman Sachs là 529 triệu USD. Những dự đoán này làm nổi bật khả năng thực hiện thương mại mạnh mẽ của Kiniksa, đặc biệt là với sự ra mắt của Arcalyst. Goldman Sachs duy trì xếp hạng Mua cho Kiniksa, đặt mục tiêu giá ổn định là 32,00 đô la. Nhà phân tích lưu ý rằng các ước tính đồng thuận đã điều chỉnh phần lớn theo hiệu suất mạnh mẽ của Kiniksa, chỉ với một chút đánh bại trong hướng dẫn. Giờ đây, sự chú ý có thể chuyển sang các bản cập nhật về chương trình abiprubart của Kiniksa đối với bệnh Sjögren, hiện đang thiếu liệu pháp FDA đã được phê duyệt. Những phát triển này phản ánh niềm tin vào chiến lược thương mại của Kiniksa và những tiến bộ tiềm năng trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.