Bitcoin tăng vọt lên đỉnh 7 tuần nhờ tâm lý lạc quan trong tháng “Uptober”
RAHWAY, N.J. - Ủy ban các Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) thuộc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã thông qua hai ý kiến tích cực cho liệu pháp kháng PD-1 KEYTRUDA của Merck (NYSE:MRK), công ty đã thông báo vào hôm thứ Sáu. Merck, một tập đoàn hàng đầu trong ngành dược phẩm với doanh thu hàng năm đạt 63,62 tỷ đô la, tiếp tục thể hiện sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 77,41%. Theo phân tích của InvestingPro, hiện tại công ty có vẻ đang được định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý.
Ý kiến đầu tiên khuyến nghị phê duyệt đường dùng dưới da (SC) mới, cho phép KEYTRUDA được tiêm dưới da trong khoảng một đến hai phút, tùy thuộc vào liều lượng. Nếu được phê duyệt, dạng mới này sẽ được tiếp thị với tên KEYTRUDA SC tại Liên minh Châu Âu. Sự phát triển này diễn ra khi Merck duy trì vị thế thị trường mạnh mẽ, giao dịch ở tỷ lệ P/E là 12,55 trong khi mang lại cho nhà đầu tư tỷ suất cổ tức ổn định 3,97%.
Ý kiến thứ hai khuyến nghị phê duyệt KEYTRUDA như một phần của phác đồ điều trị trước và sau phẫu thuật cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tiến triển tại chỗ có thể phẫu thuật (LA-HNSCC) có khối u biểu hiện PD-L1 với Điểm Dương tính Kết hợp từ 1 trở lên.
Ủy ban Châu Âu dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về cả hai khuyến nghị trong quý 4 năm 2025.
Khuyến nghị về đường dùng dưới da dựa trên kết quả từ thử nghiệm then chốt 3475A-D77, cho thấy mức độ phơi nhiễm dược động học tương đương giữa KEYTRUDA SC và KEYTRUDA truyền tĩnh mạch truyền thống ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ.
Khuyến nghị cho LA-HNSCC được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 KEYNOTE-689, cho thấy cải thiện đáng kể về thời gian sống không biến cố với phác đồ điều trị trước và sau phẫu thuật dựa trên KEYTRUDA so với chỉ xạ trị bổ trợ.
Nếu được phê duyệt, KEYTRUDA SC có thể cung cấp cho bệnh nhân thời gian dùng thuốc ngắn hơn so với KEYTRUDA truyền tĩnh mạch và cho phép điều trị tại nhiều cơ sở y tế khác ngoài các trung tâm truyền dịch truyền thống.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hiện đang xem xét đơn đăng ký tương tự cho pembrolizumab dưới da với ngày hành động mục tiêu là 23 tháng 9 năm 2025.
Theo thông cáo báo chí, ung thư đầu và cổ là một vấn đề sức khỏe đáng kể, với ước tính 161.900 ca mới và hơn 72.500 ca tử vong ở Châu Âu trong năm 2022. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về vị thế thị trường và tiềm năng tăng trưởng của Merck, InvestingPro cung cấp phân tích toàn diện thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn cùng với 1.400+ cổ phiếu hàng đầu khác, cung cấp các chỉ số thiết yếu và phân tích chuyên gia cho các quyết định đầu tư sáng suốt.
Trong các tin tức gần đây khác, Merck đã báo cáo thu nhập quý 2 năm 2025, vượt kỳ vọng với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) đạt 2,13 đô la, so với mức dự báo 2,03 đô la. Tuy nhiên, công ty đã gặp phải sự thiếu hụt doanh thu nhẹ, đạt 15,81 tỷ đô la so với mức dự kiến 15,87 tỷ đô la. Merck cũng đang tiến hành chiến lược mua lại, khai thác thị trường trái phiếu để tài trợ cho việc mua lại Verona Pharma Plc trị giá 10 tỷ đô la. Công ty đang cung cấp trái phiếu doanh nghiệp đầu tư lên đến sáu phân khúc, bao gồm một lựa chọn 30 năm, để tài trợ cho việc mua lại này. Trong khi đó, Berenberg đã hạ xếp hạng cổ phiếu của Merck từ Mua xuống Giữ, viện dẫn lo ngại về vấn đề bằng sáng chế Keytruda, và điều chỉnh mục tiêu giá xuống 90,00 đô la từ 100,00 đô la. Trong các tiến bộ lâm sàng, Merck, hợp tác với Daiichi Sankyo, đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 cho thuốc ung thư vú, patritumab deruxtecan. Ngoài ra, ông Merck dự định trình bày dữ liệu mới về bệnh tim mạch tại Đại hội Tim mạch Châu Âu 2025, tập trung vào bệnh tim mạch xơ vữa động mạch và suy tim. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Merck trong nghiên cứu, mua lại và lập kế hoạch tài chính chiến lược.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.