KEYTRUDA của Merck nhận được cái gật đầu của châu Âu để điều trị ung thư phổi

RAHWAY, NJ - Merck (NYSE:MRK), được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, đã công bố sự chấp thuận của Ủy ban châu Âu về KEYTRUDA, liệu pháp chống PD-1, cho một chế độ điều trị ung thư phổi mới. Điều này đánh dấu sự cho phép đầu tiên ở châu Âu cho một liệu pháp chống PD-1 / L1 trong ung thư phổi không tế bào nhỏ có thể cắt bỏ (NSCLC) có nguy cơ tái phát cao ở người lớn.

Việc phê duyệt, theo khuyến nghị tích cực từ Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người vào tháng 2 năm 2024, dựa trên kết quả thử nghiệm KEYNOTE-671 giai đoạn 3.

Thử nghiệm này cho thấy KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim như một phương pháp điều trị tân bổ trợ, sau đó là đơn trị liệu KEYTRUDA như một phương pháp điều trị bổ trợ, cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót tổng thể và giảm 28% nguy cơ tử vong ở những bệnh nhân có NSCLC giai đoạn II, IIIA hoặc IIIB có thể cắt bỏ so với giả dược cộng với phác đồ hóa trị.

Bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ dựa trên KEYTRUDA đã trải qua thời gian sống sót tổng thể trung bình không đạt được, so với 52,4 tháng đối với những người dùng phác đồ hóa trị-giả dược. Ngoài ra, phác đồ KEYTRUDA cải thiện khả năng sống sót không có biến cố, giảm 41% nguy cơ tái phát, tiến triển hoặc tử vong do bệnh, với thời gian sống sót trung bình không có biến cố là 47,2 tháng so với 18,3 tháng đối với phác đồ hóa trị-giả dược.

Sự chấp thuận này cho phép tiếp thị KEYTRUDA cho chỉ định này trên tất cả 27 quốc gia thành viên EU, cũng như ở Iceland, Liechtenstein, Na Uy và Bắc Ireland. KEYTRUDA hiện có sáu phê duyệt cho NSCLC ở châu Âu và 27 chỉ dẫn tổng thể ở EU. Tại Mỹ, Keytruda đã được phê duyệt vào tháng 10/2023 để sử dụng tương tự ở những bệnh nhân mắc NSCLC có thể cắt bỏ.

Theo Tiến sĩ Solange Peters, chủ tịch khoa ung thư nội khoa và khối u ác tính ngực tại Trung tâm Bệnh viện Universitaire Vaudois ở Lausanne, Thụy Sĩ, sự chấp thuận này là một cột mốc quan trọng đối với bệnh nhân mắc NSCLC có thể cắt bỏ có nguy cơ tái phát cao, cung cấp một lựa chọn điều trị mới với khả năng kéo dài cuộc sống.

Nghiên cứu KEYNOTE-671 bao gồm 797 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để nhận KEYTRUDA cộng với hóa trị hoặc giả dược cộng với hóa trị, sau đó là phẫu thuật và tiếp tục điều trị bổ trợ bằng KEYTRUDA hoặc giả dược.

Ung thư phổi vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong do ung thư ở châu Âu, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc điều trị bệnh nhân ở giai đoạn bệnh sớm hơn. Merck đi đầu trong nghiên cứu ung thư phổi, với các thử nghiệm đang diễn ra đánh giá KEYTRUDA trong giai đoạn đầu của ung thư phổi và khám phá các kết hợp mới với liệu pháp.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không bao gồm bất kỳ quảng cáo nào của thông cáo báo chí hoặc công ty phát hành nó.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.