Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
Investing.com — Janux Therapeutics, Inc. (NASDAQ: JANX), một công ty dược phẩm sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 1,9 tỷ USD tập trung vào liệu pháp miễn dịch ung thư, đã khởi động nghiên cứu mở rộng Giai đoạn 1b trong thử nghiệm ENGAGER-PSMA-01 đang diễn ra, nhắm vào ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ tinh hoàn di căn (mCRPC). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trong bảng cân đối kế toán, điều quan trọng để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Điều này diễn ra sau kết quả tích cực từ thử nghiệm tăng liều Giai đoạn 1a cho thấy thời gian sống không tiến triển theo X-quang (rPFS) trung bình là 7,5 tháng ở 16 bệnh nhân.
Nghiên cứu Giai đoạn 1b sẽ tuyển các bệnh nhân mCRPC chưa điều trị taxane để thu thập thêm dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả. Thử nghiệm sẽ kiểm tra JANX007, một Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr), dưới dạng đơn trị liệu với hai phác đồ liều, dùng một lần mỗi tuần hoặc hai tuần một lần. Nghiên cứu này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Janux nhằm đánh giá tiềm năng của JANX007 trong các nhóm bệnh nhân mCRPC ở giai đoạn điều trị sớm hơn. Với tỷ lệ hiện tại là 59,2x, công ty dường như có vị thế tốt để tài trợ cho các chương trình phát triển lâm sàng của mình.
Vào tháng 12 năm 2024, dữ liệu tạm thời đã chỉ ra rPFS trung bình là 7,4 tháng, hiện đã cải thiện nhẹ. Kết quả cập nhật cũng cho thấy rPFS 6 tháng là 65% đối với tất cả bệnh nhân, và 78% đối với những người được điều trị ở liều mục tiêu 6mg và 9mg. Hồ sơ an toàn vẫn nhất quán với các báo cáo trước đó.
Janux dự định khởi động thêm ba nghiên cứu mở rộng Giai đoạn 1b, đánh giá JANX007 trong các kết hợp khác nhau và môi trường đơn trị liệu để hỗ trợ lựa chọn liều cho các nghiên cứu đăng ký trong tương lai. Giám đốc Y khoa của công ty, ông Zachariah McIver, D.O., Ph.D., nhấn mạnh nhu cầu về các phương pháp tiếp cận mới, không dùng hóa trị cho mCRPC, do những hạn chế của các phương pháp điều trị hiện tại.
Các cập nhật thêm về JANX007, cũng như JANX008, một TRACTr khác nhắm vào thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR), dự kiến sẽ được công bố trong nửa cuối năm 2025. Janux cũng sẽ tổ chức Ngày R&D vào giữa năm 2025 để trình bày tiến độ từ đường ống tiền lâm sàng của mình.
Các nền tảng độc quyền TRACTr và Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr) của Janux đã tạo ra nhiều ứng viên điều trị, với hai ứng viên đầu tiên trong các thử nghiệm lâm sàng nhắm vào PSMA và EGFR cho các khối u đặc khác nhau.
Bài báo này dựa trên thông cáo báo chí từ Janux Therapeutics. Công ty cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán. Với tăng trưởng doanh thu 31% trong 12 tháng qua nhưng thu nhập ròng dự kiến sẽ giảm trong năm nay, Janux tiếp tục nỗ lực nghiên cứu và phát triển với mục tiêu cung cấp các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân ung thư. Để phân tích tài chính chi tiết và cập nhật thời gian thực, hãy truy cập InvestingPro.
Trong tin tức gần đây khác, Janux Therapeutics đã trở thành tâm điểm chú ý do sự phát triển liên tục của liệu pháp ’007. Nhà phân tích Josh Schimmer từ Cantor Fitzgerald đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với công ty, duy trì mức giá mục tiêu 200 USD. Công ty đang tích cực hoàn thiện các quy trình Giai đoạn 3 cho ’007, đang được thử nghiệm trên nhiều nhóm bệnh nhân và kết hợp điều trị khác nhau. Chi phí ước tính cho mỗi nghiên cứu dao động từ 200 triệu đến 250 triệu USD. Ông Schimmer lưu ý rằng dữ liệu ban đầu cho ’007 đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, mặc dù một số đáp ứng lâm sàng bị gián đoạn do việc điều trị bị gián đoạn. Đã có những lo ngại về một sự kiện hội chứng giải phóng cytokine (CRS) Cấp độ 3 được mô tả chi tiết trong một bài đăng trên blog của bệnh nhân, nhưng ông Schimmer cho rằng đây có thể là một sự cố riêng lẻ. Ông nhấn mạnh rằng nếu các sự kiện CRS Cấp độ 3 không thường xuyên xảy ra, chúng có thể được quản lý bằng cách tăng cường giám sát. Janux Therapeutics cũng đang khám phá phác đồ liều hai tuần một lần và phương pháp tiêm dưới da tiềm năng để cải thiện khả năng tiếp cận của bệnh nhân. Công ty đang xác định các chiến lược giảm thiểu CRS cần thiết cho lựa chọn tiêm dưới da.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.