BOSTON - Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IRWD) đã công bố dữ liệu mới từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, STARS, đánh giá hiệu quả điều trị của apraglutide ở người lớn mắc hội chứng ruột ngắn với suy ruột (SBS-IF). Các phát hiện, sẽ được trình bày tại Hội nghị khoa học thường niên 2024 của Đại học Tiêu hóa Hoa Kỳ, cho thấy hiệu quả điều trị nhất quán của apraglutide trên các phân nhóm nhân khẩu học khác nhau. Những kết quả này hỗ trợ hồ sơ lâm sàng của chất tương tự GLP-2 mỗi tuần một lần và củng cố tính an toàn và khả năng dung nạp của nó, với tỷ lệ tác dụng phụ và phản ứng tại chỗ tiêm thấp.
Thử nghiệm STARS là thử nghiệm Giai đoạn III lớn nhất được thực hiện cho SBS-IF cho đến nay và là thử nghiệm đầu tiên xác định trước sự phân tầng bệnh nhân dựa trên giải phẫu ruột còn sót lại. Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy sự thay đổi tương đối đáng kể so với đường cơ sở về khối lượng hỗ trợ tiêm hàng tuần ở tuần 24 so với giả dược. Ironwood dự kiến sẽ hoàn thành việc đệ trình quy định của Hoa Kỳ đối với apraglutide vào quý 1 năm 2025.
SBS-IF là một tình trạng mãn tính hiếm gặp, trong đó bệnh nhân phụ thuộc vào hỗ trợ tiêm. Apraglutide có tiềm năng là lựa chọn điều trị một lần đầu tiên mỗi tuần cho những bệnh nhân này, một tiến bộ đáng kể trong bối cảnh điều trị hiện tại. Cam kết của Ironwood trong việc giải quyết nhu cầu của cộng đồng SBS thể hiện rõ trong việc tập trung vào việc giáo dục về tiềm năng của hợp chất trên hồ sơ bệnh nhân trưởng thành, như Michael Shetzline, MD, Ph.D., giám đốc y tế tại Ironwood đã nêu.
Ngoài dữ liệu apraglutide, Ironwood đã trình bày những phát hiện mới về linaclotide, một phương pháp điều trị táo bón vô căn mãn tính và hội chứng ruột kích thích với táo bón. Dữ liệu nhấn mạnh hiệu quả và an toàn của linaclotide trên các loại nhân khẩu học và chỉ số khối cơ thể của bệnh nhân.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Ironwood Pharmaceuticals.
Trong các tin tức gần đây khác, Ironwood Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong các hoạt động tài chính và hoạt động của mình. Công ty đã mở rộng cơ sở tín dụng quay vòng có bảo đảm từ 500 triệu đô la lên 550 triệu đô la, một động thái được tạo điều kiện bởi Ngân hàng Wells Fargo và các nhà cho vay khác. Thay đổi này kéo dài ngày đáo hạn của cơ sở đến ngày 31/12/2028. Ironwood Pharmaceuticals cũng đã nhận được xếp hạng Market Outperform từ JMP Securities và xếp hạng Market Perform từ Leerink Partners.
Ngoài những phát triển tài chính này, Ironwood Pharmaceuticals đã chọn không thực hiện tùy chọn cấp phép CNP-104 từ Công ty Phát triển Dược phẩm COUR sau khi xem xét dữ liệu nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn II. Công ty cũng đã chứng kiến khối lượng đơn thuốc tăng 10% so với cùng kỳ năm ngoái đối với sản phẩm hàng đầu của mình, LINZESS, mặc dù đã sửa đổi giảm trong hướng dẫn năm tài chính 2024 do điều chỉnh doanh thu âm một lần.
Việc Ironwood Pharmaceuticals mua lại VectivBio vào năm 2023 và dự kiến phê duyệt apraglutide, một phương pháp điều trị hội chứng ruột ngắn, vào đầu năm 2026 đã được Leerink Partners ghi nhận. Các nhà phân tích của Piper Sandler và Wells Fargo đã tái khẳng định triển vọng tích cực của họ về triển vọng của apraglutide. Công ty cũng đã công bố việc thăng chức Sravan K. Emany lên Phó chủ tịch cấp cao, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Ironwood Pharmaceuticals (NASDAQ: IRWD) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng và chuẩn bị cho các đệ trình theo quy định, các nhà đầu tư nên xem xét tình hình tài chính hiện tại của công ty và hiệu suất thị trường. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Ironwood ở mức 632,57 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của công ty.
Mặc dù kết quả lâm sàng đầy hứa hẹn, cổ phiếu của Ironwood đã trải qua áp lực đáng kể gần đây. Cổ phiếu của công ty đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, với mức giảm đáng kể 43,75% trong ba tháng qua. Sự suy thoái này có thể tạo cơ hội cho các nhà đầu tư tin tưởng vào tiềm năng lâu dài của đường ống Ironwood, đặc biệt là apraglutide để điều trị SBS-IF.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Ironwood đang giao dịch ở tỷ lệ P / E thấp so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn, cho thấy khả năng định giá thấp. Ngoài ra, định giá của công ty ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, có thể hấp dẫn đối với các nhà đầu tư định hướng giá trị.
Điều đáng chú ý là các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, phù hợp với mức tăng trưởng doanh thu -6,25% được báo cáo trong mười hai tháng qua. Tuy nhiên, công ty vẫn có lãi, với biên lợi nhuận gộp là 67,95% và biên thu nhập hoạt động là 29,79% trong cùng kỳ.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm Ironwood, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.