Thỏa thuận thương mại Mỹ - EU giúp giảm căng thẳng nhưng chưa xóa lo ngại
Investing.com — Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:IOVA), một công ty công nghệ sinh học chuyên về các phương pháp điều trị ung thư hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần ở mức 1,75 USD, đã công bố kết quả năm năm từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 của Amtagvi, một liệu pháp tế bào T điều trị ung thư hắc tố tiến triển. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu của công ty đã chịu áp lực đáng kể, giảm hơn 83% trong năm qua, mặc dù các chỉ số hiện tại cho thấy cổ phiếu có thể đang bị định giá thấp. Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ sống sót tổng thể là 20% sau năm năm, một kết quả đáng chú ý đối với những bệnh nhân trước đây đã được điều trị bằng thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch.
Thử nghiệm có tên C-144-01 bao gồm 153 bệnh nhân bị ung thư hắc tố tiến triển đã trải qua các phương pháp điều trị trước đó. Với thời gian theo dõi trung bình là 57,8 tháng, thời gian sống sót tổng thể trung bình (OS) được ghi nhận là 13,9 tháng. Mặc dù công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,18 và có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang đốt cháy dự trữ tiền mặt một cách nhanh chóng. Tại cột mốc năm năm, 19,7% người tham gia vẫn còn sống, nhấn mạnh phản ứng bền vững của liệu pháp. Tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 31,4%, trong đó 5,9% đạt được đáp ứng hoàn toàn và 25,5% đáp ứng một phần. Đối với những người có phản ứng, thời gian đáp ứng trung bình ấn tượng là 36,5 tháng, và 31,3% duy trì phản ứng của họ tại thời điểm theo dõi năm năm.
Hồ sơ an toàn của Amtagvi phù hợp với kỳ vọng, không có tác dụng phụ mới hoặc khởi phát muộn nào được báo cáo. Liệu pháp này đặc biệt quan trọng vì đây là liệu pháp tế bào một lần đầu tiên được phê duyệt cho ung thư khối u rắn, đánh dấu một sự thay đổi tiềm năng trong chăm sóc ung thư hắc tố tiến triển.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt nhanh cho Amtagvi vào tháng 2 năm 2024 dựa trên tỷ lệ đáp ứng và thời gian từ thử nghiệm C-144-01. Điều này đã đưa Amtagvi trở thành một lựa chọn điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển đã dùng hết các liệu pháp khác. Mặc dù có cột mốc này, tám nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm kỳ vọng thu nhập của họ, với dự báo đồng thuận cho thấy tiếp tục lỗ trong năm tài chính. Để có cái nhìn sâu hơn về định giá ngành công nghệ sinh học và phân tích toàn diện, hãy xem xét truy cập báo cáo nghiên cứu đầy đủ có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ với các chỉ số chi tiết và phân tích chuyên gia.
Giám đốc Y khoa của Iovance, ông Friedrich Graf Finckenstein, M.D., bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của liệu pháp trong việc chuyển đổi chăm sóc cho các bệnh ung thư khối u rắn, chiếm một phần đáng kể trong các chẩn đoán ung thư.
Các phát hiện chi tiết sẽ được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ 2025 sắp tới. Ngoài ra, Iovance đang tiến hành một thử nghiệm Giai đoạn 3, TILVANCE-301, để xác nhận lợi ích lâm sàng của Amtagvi trong điều trị ung thư hắc tố tiến triển tuyến đầu.
Báo cáo này dựa trên thông cáo báo chí từ Iovance Biotherapeutics, Inc.
Trong tin tức gần đây khác, Iovance Biotherapeutics đã đối mặt với những thách thức đáng kể sau báo cáo thu nhập quý 1 năm 2025, cho thấy doanh thu thấp hơn dự kiến và giảm hướng dẫn cho cả năm. Công ty báo cáo lỗ 0,36 USD mỗi cổ phiếu, thấp hơn ước tính đồng thuận của các nhà phân tích là lỗ 0,24 USD mỗi cổ phiếu, với doanh thu đạt 49,3 triệu USD so với mức kỳ vọng 83,27 triệu USD. Điều này dẫn đến việc điều chỉnh giảm hướng dẫn doanh thu sản phẩm tổng thể cho năm tài chính 2025 xuống phạm vi từ 250 triệu USD đến 300 triệu USD. Kết quả là, một số nhà phân tích đã điều chỉnh xếp hạng và mục tiêu giá cho Iovance. UBS đã hạ cấp cổ phiếu từ "Mua" xuống "Trung lập", cắt giảm mục tiêu giá từ 17,00 USD xuống 2,00 USD, viện dẫn các vấn đề về quy trình thực hiện và tỷ lệ bỏ cuộc của bệnh nhân. Truist Securities cũng hạ cấp Iovance từ "Mua" xuống "Giữ", nhấn mạnh thách thức thị trường và sự không nhất quán trong hiệu suất. Baird cũng làm tương tự, hạ xếp hạng từ "Vượt trội" xuống "Trung lập" và giảm mục tiêu giá xuống 3,00 USD từ 20,00 USD, do khó khăn tài chính của công ty và tỷ lệ đốt tiền mặt cao. Mặc dù có những hạ cấp này, H.C. Wainwright vẫn duy trì xếp hạng "Mua", dù với mục tiêu giá giảm xuống còn 20,00 USD, bày tỏ sự lạc quan về triển vọng dài hạn của Iovance.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.