IO Biotech tiên tiến ứng cử viên vắc-xin ung thư IO112

NEW YORK - IO Biotech (IOBT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng trị giá 58,63 triệu USD, đã công bố kết quả từ một nghiên cứu tiền lâm sàng về ứng cử viên vắc-xin ung thư thứ hai của mình, IO112, nhắm mục tiêu vào enzyme arginase 1 (Arg1), được biết đến với vai trò của nó trong việc ức chế miễn dịch trong vi môi trường khối u (TME). Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với nhiều tiền mặt hơn nợ, mặc dù hiện đang trải qua quá trình đốt tiền mặt nhanh chóng khi thúc đẩy đường ống của mình. Nghiên cứu, xuất hiện trên Tạp chí Liệu pháp Miễn dịch Ung thư, cho thấy IO112 có thể tăng cường khả năng miễn dịch chống khối u bằng cách lập trình lại các đại thực bào liên quan đến khối u (TAM) và thúc đẩy TME tiền viêm.

Phó Chủ tịch Cấp cao về Nghiên cứu Dịch thuật của công ty, Tiến sĩ Ayako Wakatsuki Pedersen, bày tỏ sự phấn khích về tiềm năng của IO112 trong việc thay đổi kiểu hình của TAM, có nhiều trong TME và góp phần vào môi trường ức chế miễn dịch cản trở liệu pháp miễn dịch ung thư.

IO112 là một ứng cử viên sản phẩm nghiên cứu, thuộc sở hữu hoàn toàn của IO Biotech, chứa một peptide có nguồn gốc từ Arginase 1 duy nhất nhằm kích hoạt các tế bào T người đặc hiệu Arg1. Nó được thiết kế để nhắm mục tiêu vào các tế bào T nhận ra các epitope từ Arginase 1, một loại enzyme được biểu hiện cao trong các khối u liên quan đến mức độ cao của tế bào ức chế có nguồn gốc từ dòng tủy, bao gồm ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư đầu và cổ, vú, tuyến tụy, buồng trứng, đại trực tràng và tuyến tiền liệt.

Trước đây, IO112 đã được đánh giá trong thử nghiệm giai đoạn 1 ở bệnh nhân có khối u rắn dương tính với arginase tại Đại học Copenhagen. Công ty có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới nghiên cứu (IND) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào năm 2025 để thúc đẩy IO112 phát triển lâm sàng hơn nữa. Với việc các nhà phân tích đặt mục tiêu giá từ 6 đến 12 đô la, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 0,89 đô la, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thông tin chi tiết bổ sung về tiềm năng phát triển của công ty thông qua điểm số sức khỏe tài chính độc quyền và các số liệu chi tiết.

Nền tảng T-win® của IO Biotech, làm nền tảng cho chiến lược vắc-xin ung thư điều trị của mình, nhằm mục đích kích hoạt các tế bào T chống lại cả tế bào khối u và tế bào ức chế miễn dịch trong TME. Ứng cử viên chính của họ, Cylembio™, hiện đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng và công ty đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá từ FDA để điều trị khối u ác tính tiên tiến kết hợp với KEYTRUDA® (pembrolizumab) của Merck.

Những phát hiện này hỗ trợ sự phát triển lâm sàng liên tục của vắc-xin điều hòa miễn dịch dựa trên Arg1, theo Tiến sĩ Mai-Britt Zocca, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của IO Biotech. Công ty, theo phân tích của InvestingPro cho thấy hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý, chuyên chuyển đổi việc điều trị bệnh nhân ung thư và có trụ sở chính tại Copenhagen, Đan Mạch, với trụ sở chính tại Hoa Kỳ tại New York, New York. Công ty duy trì tỷ lệ hiện tại lành mạnh là 5,37, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn mạnh mẽ mặc dù các khoản đầu tư R&D đang diễn ra.

Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và nhằm mục đích cung cấp thông tin thực tế mà không xác nhận bất kỳ tuyên bố nào.

Trong một tin tức gần đây khác, IO Biotech đang chuẩn bị cho một giai đoạn đáng kể với việc dự kiến công bố dữ liệu sống sót không tiến triển (PFS) từ thử nghiệm giai đoạn 3 của IO102-IO103, còn được gọi là CylembIO, trong khối u ác tính tiến triển. Các nhà phân tích tại Jefferies duy trì xếp hạng Mua cho công ty, kỳ vọng kết quả tích cực có thể dẫn đến việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) vào năm 2025. Công ty cũng đã đảm bảo khoản vay 57,5 triệu euro từ Ngân hàng Đầu tư Châu Âu (EIB) để thúc đẩy vắc-xin điều trị ung thư, kéo dài đường băng tài chính sang quý II/2026.

Hơn nữa, IO Biotech đã được Nasdaq thông báo về việc không tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu, cho công ty đến ngày 24 tháng 6 năm 2025 để giải quyết tình trạng thiếu giá thầu. Trong các diễn biến khác, công ty đã ban hành các thay đổi đối với các tài liệu quản trị công ty và lịch tài chính, điều chỉnh các quy định của mình với các sửa đổi gần đây đối với Luật Tổng công ty Delaware.

Cuối cùng, IO Biotech đã công bố dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm giai đoạn 2 của IO102-IO103, cho thấy hoạt động đầy hứa hẹn trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn. Công ty cũng đang có kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới nghiên cứu (IND) cho Arginase 1 vào năm 2025, mở rộng quy trình lâm sàng của mình. Đây là những phát triển mới nhất của IO Biotech.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.