Fed thận trọng, chờ thêm tín hiệu vì rủi ro lạm phát tăng
NEW YORK - IO Biotech (NASDAQ: IOBT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường hiện tại là khoảng 57 triệu đô la, thông báo họ đang theo kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho vắc-xin điều trị ung thư của mình, Cylembio®, cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào cuối năm 2025. Thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng của công ty đối với Cylembio®, kết hợp với pembrolizumab, đã được ghi danh đầy đủ vào tháng 12 năm 2023, với 407 bệnh nhân tham gia. Điểm cuối chính của thử nghiệm này là tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) và công ty hiện dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu điểm cuối chính vào quý III năm 2025.
Thử nghiệm đang đánh giá hiệu quả của Cylembio® ở bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển. IO Biotech cũng báo cáo rằng thử nghiệm giỏ giai đoạn 2 của Cylembio® như một phương pháp điều trị tân bổ trợ cho khối u ác tính có thể cắt bỏ hoặc ung thư đầu và cổ đã hoàn thành đăng ký trước thời hạn. Dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm này được dự đoán vào nửa cuối năm 2025.
Về mặt tài chính, IO Biotech kết thúc quý IV năm 2024 với khoảng 60,0 triệu đô la tiền mặt và các khoản tương đương tiền. Ngoài ra, công ty đã đảm bảo khoản tài trợ nợ lên đến 57,5 triệu euro từ Ngân hàng Đầu tư Châu Âu (EIB). Khoản tài trợ này dự kiến sẽ kéo dài đường băng tiền mặt của công ty sang quý II năm 2026. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh là 5,37, với tài sản lưu động vượt xa các nghĩa vụ ngắn hạn. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, điều điển hình cho các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng.
Giám đốc điều hành của công ty, Tiến sĩ Mai-Britt Zocca, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của Cylembio® trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong ung thư hắc tố tiến triển, ung thư đầu cổ di căn và ung thư phổi di căn. Vắc-xin điều trị ung thư được thiết kế để nhắm mục tiêu vào cả tế bào ức chế miễn dịch trong vi môi trường khối u và tế bào ung thư.
IO Biotech sẽ trình bày tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Thường niên lần thứ 45 của TD Cowen vào ngày 5 tháng 3 năm 2025. Tiến bộ của công ty bao gồm việc đáp ứng điểm cuối chính của tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) và dữ liệu PFS khuyến khích từ thử nghiệm giỏ giai đoạn 2 điều tra Cylembio® kết hợp với pembrolizumab như phương pháp điều trị đầu tay cho ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ. Theo phân tích của InvestingPro , mục tiêu giá của các nhà phân tích cho IOBT dao động từ 6 đến 12 đô la, cho thấy tiềm năng tăng đáng kể mặc dù cổ phiếu đã giảm 12% gần đây trong tuần qua. Báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 27 tháng 3 năm 2025, có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về tiến trình lâm sàng và tình hình tài chính của công ty.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ IO Biotech.
Trong một tin tức gần đây khác, IO Biotech đã đạt được một số tiến bộ đáng chú ý. Công ty đã công bố kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho ứng cử viên vắc-xin ung thư của mình, IO112, nhắm mục tiêu vào enzyme arginase 1. Những phát hiện này, xuất hiện trên Tạp chí Liệu pháp Miễn dịch Ung thư, cho thấy những cải thiện tiềm năng trong khả năng miễn dịch chống khối u. Trong diễn biến tài chính, IO Biotech đã đảm bảo khoản vay 57,5 triệu euro từ Ngân hàng Đầu tư Châu Âu để hỗ trợ các sáng kiến vắc-xin ung thư, bao gồm IO102-IO103, với kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học vào năm 2025.
Nhà phân tích Roger Song của Jefferies đã duy trì xếp hạng Mua cho IO Biotech với mục tiêu giá là 8,00 đô la, làm nổi bật dữ liệu sống sót không tiến triển dự kiến từ thử nghiệm giai đoạn 3 của IO102-IO103 trong khối u ác tính tiến triển. Mặc dù không đáp ứng được tỷ lệ đáp ứng khách quan tạm thời, công ty vẫn lạc quan về việc đạt được kết quả sống sót không tiến triển đáng kể. Ngoài ra, IO Biotech đang giải quyết vấn đề tuân thủ với Nasdaq do giá cổ phiếu của công ty giảm xuống dưới yêu cầu giá thầu tối thiểu 1,00 đô la. Công ty có thời hạn đến tháng 6 năm 2025 để khắc phục vấn đề này hoặc có nguy cơ bị hủy niêm yết.
Hơn nữa, IO Biotech đã sửa đổi các quy định của công ty và duy trì kết thúc năm tài chính vào ngày 31 tháng 12, như được tiết lộ trong một hồ sơ gần đây của SEC. Những sửa đổi này nhằm mục đích hợp lý hóa các cuộc họp cổ đông và phù hợp với những thay đổi gần đây trong luật doanh nghiệp Delaware. Những phát triển này phản ánh những nỗ lực không ngừng của IO Biotech nhằm thúc đẩy quy trình lâm sàng và củng cố vị thế tài chính và quản trị doanh nghiệp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.