InMode đạt được sự chấp thuận của FDA cho quy trình mô mềm

IRVINE, Calif. - InMode Ltd. (NASDAQ: INMD), một nhà cung cấp công nghệ y tế nổi tiếng toàn cầu, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp thêm 510 (k) giấy phép cho công nghệ Morpheus8 của mình. Giải phóng mặt bằng định vị Morpheus8 là công nghệ vi kim tần số vô tuyến phân đoạn (FRF) đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho sự co bóp của mô mềm.

Sự chấp thuận gần đây của FDA cho phép sử dụng Morpheus8 Applicators trong các thủ tục da liễu đòi hỏi phải đông máu hoặc co bóp mô mềm, hoặc cầm máu. Việc mở rộng khả năng của Morpheus8 nhấn mạnh khả năng thích ứng của công nghệ cho cả bác sĩ và bệnh nhân.

Cùng với sự chấp thuận của FDA, InMode đang tung ra hai nền tảng mới, IgniteRF và OptimasMAX, kết hợp tay cầm Morpheus8. Các đầu phun mô-đun của nền tảng, bao gồm chân Prime 12, chân Morpheus8 24, chân Resurfacing 24 và chân Morpheus8 40, được thiết kế để cung cấp một loạt các phương pháp điều trị linh hoạt.

Nền tảng IgniteRF và OptimasMAX hỗ trợ 14 công nghệ khác nhau, bao gồm cả quy trình xâm lấn tối thiểu và không xâm lấn cho da và mô mềm.

Moshe Mizrahy, Giám đốc điều hành của InMode, bày tỏ cam kết của công ty đối với nghiên cứu và phát triển liên tục để cung cấp cho các chuyên gia y tế các công cụ tiên tiến để chăm sóc chất lượng cao. Sự chấp thuận mới của FDA cho sự co thắt mô mềm dự kiến sẽ mở rộng cơ sở bệnh nhân cho các học viên Morpheus8.

Kể từ khi ra mắt, Morpheus8 đã trải qua sự công nhận thương hiệu toàn cầu đáng kể, với hơn 2,5 triệu ca phẫu thuật được thực hiện trên toàn thế giới, trung bình 8,2 lần điều trị mỗi phút. Sự phổ biến của thương hiệu mở rộng đến sự chứng thực của người tiêu dùng và người nổi tiếng, được biết đến với việc đạt được cả kết quả tự nhiên và sâu sắc.

Danh mục đầu tư của InMode bao gồm nhiều thiết bị y tế sử dụng công nghệ tần số vô tuyến cho các thủ tục phẫu thuật và không phẫu thuật trong các chuyên khoa y tế khác nhau, bao gồm phẫu thuật thẩm mỹ, da liễu và phụ khoa. Tin tức này dựa trên một tuyên bố báo chí từ InMode Ltd.

Trong các tin tức gần đây khác, InMode Ltd. đã chứng kiến một loạt các phát triển. Công ty công nghệ y tế đã báo cáo thu nhập quý I/2024 với tổng doanh thu 80,3 triệu USD. Tuy nhiên, do những cơn gió ngược trong ngành, công ty đã hạ thấp hướng dẫn cả năm, với lý do doanh số bán hàng chậm lại.

Để đối phó với điều này, Jefferies và UBS đều đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho InMode, với Jefferies giảm xuống còn 21 đô la từ 24 đô la và UBS xuống 20 đô la từ 26 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua và Trung lập tương ứng của họ.

Doanh số bán hàng chiếu lệ quý II của InMode không đạt được ước tính đồng thuận, dẫn đến việc giảm dự báo doanh thu cả năm 2024 của họ xuống còn khoảng từ 430 triệu đến 440 triệu USD. Trong nỗ lực quản lý những thách thức này, công ty đã ra mắt hai nền tảng, IgniteRF và Optimus Max, và kỳ vọng nhu cầu thị trường sẽ tăng vào nửa cuối năm 2024 do môi trường lãi suất thuận lợi hơn.

Mặc dù có sự bỏ lỡ đáng kể về tỷ suất lợi nhuận hoạt động, ở mức 27,5% so với 40% dự kiến, InMode vẫn tập trung vào việc thực hiện các đơn đặt hàng trước và tiếp tục đầu tư kinh doanh. Hướng dẫn cập nhật năm 2024 của công ty bao gồm tỷ suất lợi nhuận gộp không phải GAAP là 82% -84% và EPS không phải GAAP là $ 2.01- $ 2.05. Những phát triển này là một phần trong những nỗ lực chiến lược gần đây của InMode để điều hướng bối cảnh kinh tế hiện tại.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sau khi FDA phê duyệt gần đây cho Morpheus8 của InMode Ltd., sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty được các nhà đầu tư đặc biệt quan tâm theo dõi tác động tiềm tàng của sự phát triển này. InMode giữ một vị trí mạnh mẽ, được biểu thị bằng vốn hóa thị trường là 1,61 tỷ USD, báo hiệu sự hiện diện mạnh mẽ trong ngành.

Dữ liệu của InvestingPro cho thấy hệ số P/E của công ty ở mức 8,91 khi được điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1/2024. Số liệu này cho thấy cổ phiếu của InMode đang giao dịch ở mức giá trị phản ánh thu nhập của nó, có khả năng thu hút các nhà đầu tư định hướng giá trị. Biên lợi nhuận gộp của công ty trong cùng kỳ là 83,1% ấn tượng, làm nổi bật các hoạt động hiệu quả và chỉ huy mạnh mẽ trong quản lý chi phí.

Một mẹo đáng chú ý của InvestingPro là InMode có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp cho nó sự linh hoạt và khả năng phục hồi tài chính. Hơn nữa, các nhà phân tích dự đoán rằng công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây là một dấu hiệu yên tâm cho các bên liên quan khi xem xét quỹ đạo tăng trưởng của công ty trong bối cảnh được FDA phê duyệt mới nhất.

Đối với những người tìm kiếm cái nhìn sâu sắc hơn về hiệu suất tài chính và triển vọng tương lai của InMode, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, bao gồm sửa đổi thu nhập của nhà phân tích gần đây và biến động giá cổ phiếu. Có 11 Mẹo InvestingPro khác có sẵn cho InMode, có thể được truy cập bằng cách truy cập: https://www.investing.com/pro/INMD. Để nâng cao chiến lược đầu tư của bạn với những thông tin chi tiết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.