INGREZZA cho thấy thuyên giảm rối loạn vận động muộn trong nghiên cứu

SAN DIEGO - Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ: NBIX) tiết lộ kết quả nghiên cứu chỉ ra rằng gần 60% người tham gia đã thuyên giảm rối loạn vận động muộn sau 48 tuần điều trị bằng viên nang INGREZZA (valbenazine). Phát hiện này xuất phát từ nghiên cứu KINECT-4, một thử nghiệm lâm sàng dài hạn tập trung vào điều trị rối loạn vận động này.

Rối loạn vận động muộn (TD) là một tình trạng đặc trưng bởi các chuyển động không tự nguyện, lặp đi lặp lại, thường là kết quả của việc sử dụng lâu dài một số loại thuốc chống loạn thần. Nghiên cứu KINECT-4 Giai đoạn 3 liên quan đến 163 người tham gia bị TD từ trung bình đến nặng, những người đã nhận được INGREZZA trong 48 tuần. Điểm cuối chính của nghiên cứu là sự thay đổi trong thang điểm chuyển động không tự nguyện bất thường (AIMS), đánh giá mức độ nghiêm trọng của TD.

Kết quả cho thấy 59,2% người tham gia có điểm số từ 1 trở xuống trong mỗi mục AIMS ở Tuần 48, cho thấy các triệu chứng thuyên giảm. Tỷ lệ thuyên giảm thay đổi một chút giữa hai nhóm liều, với 65,0% ở nhóm liều 40 mg và 57,8% ở nhóm liều 80 mg. Giải quyết hoàn toàn các triệu chứng, với tổng điểm AIMS là 0, đã được quan sát thấy ở 10% người tham gia.

Nghiên cứu cũng báo cáo về sự an toàn và khả năng dung nạp của INGREZZA. Điều trị các tác dụng phụ mới nổi (TEAEs) xảy ra ở hơn 5% số người tham gia bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu và đau đầu. Những thay đổi về sự ổn định tâm thần, dấu hiệu sinh tồn, thông số điện tâm đồ và giá trị xét nghiệm trong phòng thí nghiệm nói chung là nhỏ và không được coi là có ý nghĩa lâm sàng.

Neurocrine Biosciences đã trình bày dữ liệu bổ sung tại Đại hội Tâm lý năm 2024 ở Boston, bao gồm nghiên cứu về tác động của INGREZZA đối với bệnh nhân mắc chứng khó nuốt và cải thiện chất lượng cuộc sống ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc.

INGREZZA, một chất ức chế vận chuyển monoamine dạng mụn nước chọn lọc 2 (VMAT2), được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị cho người lớn bị rối loạn vận động muộn và chứng múa giật liên quan đến bệnh Huntington.

Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Neurocrine Biosciences, Inc. Công ty nhấn mạnh rằng những phát hiện này bổ sung thêm bằng chứng hỗ trợ hiệu quả của INGREZZA trong việc quản lý rối loạn vận động muộn theo thời gian.

Trong các tin tức gần đây khác, Neurocrine Biosciences đã được chú ý sau một loạt các phát triển tích cực. Thu nhập quý III/2024 của công ty báo cáo sự tăng trưởng mạnh mẽ, với doanh số bán thuốc Ingrezza đạt 613 triệu USD. Điều này dẫn đến hướng dẫn doanh thu hàng năm được cập nhật từ 2,3 đến 2,32 tỷ đô la, đánh dấu mức tăng trưởng 25% so với năm trước.

BMO Capital Markets đã tăng mục tiêu giá cho Neurocrine Biosciences lên 121 đô la từ mức 114 đô la trước đó, duy trì xếp hạng Hiệu suất thị trường. Sự điều chỉnh này bị ảnh hưởng bởi kết quả quý III đầy hứa hẹn và dự đoán sự chấp thuận của FDA đối với crinecerfont, một phương pháp điều trị tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh (CAH), có khả năng tạo ra doanh thu cao nhất là 600 triệu đô la.

Giám đốc điều hành Kyle Gano đã công bố kế hoạch mua lại cổ phiếu trị giá 300 triệu đô la và nhấn mạnh cam kết của công ty đối với tăng trưởng doanh thu và đổi mới. Công ty cũng đang chuẩn bị cho việc ra mắt Crinecerfont cho CAH, nhắm mục tiêu thực hành nội tiết nhi khoa và cộng đồng.

Ngoài ra, Neurocrine Biosciences đang đầu tư vào nghiên cứu và phát triển, thúc đẩy đường ống của mình với các nghiên cứu Giai đoạn III cho NBI-845 và NBI-568 dự kiến vào năm 2025. Những phát triển gần đây làm nổi bật sự tiến bộ nhất quán của Neurocrine Biosciences và tiềm năng tăng trưởng doanh thu đáng kể.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Các kết quả lâm sàng tích cực cho INGREZZA phù hợp tốt với hiệu quả tài chính mạnh mẽ của Neurocrine Biosciences. Theo dữ liệu của InvestingPro, tăng trưởng doanh thu của công ty ở mức ấn tượng 25,72% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024, với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý ở mức 24,72%. Quỹ đạo tăng trưởng mạnh mẽ này cho thấy thành công của INGREZZA trong điều trị rối loạn vận động muộn đang chuyển thành lợi nhuận tài chính vững chắc cho công ty.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Neurocrine Biosciences dự kiến sẽ tăng trưởng thu nhập ròng trong năm nay và các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ lên trong giai đoạn sắp tới. Những dự đoán lạc quan này có thể bị ảnh hưởng bởi kết quả lâm sàng tích cực và tiềm năng tăng áp dụng INGREZZA.

Sức khỏe tài chính của công ty có vẻ mạnh mẽ, với dữ liệu InvestingPro cho thấy tỷ suất lợi nhuận gộp là 68,07% và tỷ suất lợi nhuận hoạt động là 26,85% trong mười hai tháng qua. Sự ổn định tài chính này cung cấp cho Neurocrine các nguồn lực để tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển cho các phương pháp điều trị như INGREZZA.

Điều đáng chú ý là trong khi Neurocrine Biosciences giao dịch với tỷ lệ P / E tương đối cao là 32,26, nó có tỷ lệ PEG thấp là 0,33, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với triển vọng tăng trưởng của nó. Điều này có thể đặc biệt thú vị đối với các nhà đầu tư khi xem xét thành công lâm sàng gần đây của công ty và hiệu quả tài chính mạnh mẽ.

Đối với độc giả quan tâm đến một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 lời khuyên bổ sung cho Neurocrine Biosciences, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.