IRVINE, California - Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI), một công ty vốn hóa thị trường trị giá 3,04 tỷ đô la tập trung vào các phương pháp điều trị các bệnh mạch máu, đã thông báo hôm thứ Hai rằng Hệ thống cắt huyết khối ClotTriever cho huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) đã nhận được sự chấp thuận hoàn trả quốc gia ở Nhật Bản. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng là 86,82% trong khi cho thấy mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 22,41% trong mười hai tháng qua. Sự chấp thuận của Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MHLW) hôm Chủ nhật theo sau khi Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) cho phép thiết bị này vào tháng 12 năm ngoái.
MHLW đã thiết lập một danh mục chức năng mới cho hệ thống ClotTriever, phản ánh phương pháp độc đáo của nó để loại bỏ cục máu đông, khác với các phương pháp điều trị dựa trên ống thông khác. Phân loại này bao gồm phí bảo hiểm hoàn trả, thừa nhận tính an toàn và hiệu quả đã được chứng minh của hệ thống thông qua dữ liệu lâm sàng. Với điểm số sức khỏe tài chính tổng thể "TỐT" từ InvestingPro và hoạt động với mức nợ vừa phải, Inari Medical dường như có vị trí tốt để thực hiện các kế hoạch mở rộng của mình. Khám phá thêm 8 ProTips độc quyền và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp.
Để hỗ trợ việc ra mắt và thương mại hóa tại Nhật Bản, Inari đã hợp tác với Medikit Co., Ltd., công ty hàng đầu trong lĩnh vực thiết bị y tế mạch máu. Sự hợp tác nhằm mục đích đẩy nhanh việc bắt đầu nghiên cứu Giám sát sau thị trường 100 bệnh nhân và triển khai thương mại rộng rãi hơn sau đó.
Drew Hykes, Giám đốc điều hành của Inari, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phê duyệt hoàn trả như một cột mốc biến đổi, bày tỏ sự nhiệt tình đối với quan hệ đối tác với Medikit để giải quyết nhu cầu lâm sàng của bệnh nhân DVT Nhật Bản.
Hệ thống ClotTriever, được FDA Hoa Kỳ phê duyệt 510 (k) và được đánh dấu CE, đã được sử dụng trong hơn 75.000 thủ thuật trên toàn thế giới. Dữ liệu gần đây từ ClotTriever CLOUT Registry, bao gồm kết quả hai năm từ 500 bệnh nhân, đã cho thấy sự an toàn và hiệu quả đầy hứa hẹn, với tỷ lệ hội chứng sau huyết khối thấp. Giao dịch ở mức 52,12 đô la, trong khoảng 52 tuần từ 36,73 đô la đến 67,13 đô la, các nhà phân tích cho rằng cổ phiếu có thể được định giá quá cao một chút ở mức hiện tại.
Sứ mệnh của Inari Medical là tạo ra các giải pháp sáng tạo cho các nhu cầu sức khỏe chưa được đáp ứng và chưa được phục vụ, tập trung vào giáo dục, nghiên cứu lâm sàng và phát triển chương trình để nâng cao kết quả của bệnh nhân. ClotTriever hiện là đối tượng của Thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên DEFIANCE, so sánh hiệu quả của nó với thuốc chống đông đơn thuần đối với bệnh nhân DVT.
Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Inari Medical, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Inari Medical đã báo cáo doanh thu kỷ lục 153,4 triệu đô la trong quý 3 năm 2024, đánh dấu mức tăng 21% so với cùng kỳ năm ngoái. Công ty đã nâng triển vọng doanh thu cả năm lên từ 601,5 triệu đến 604,5 triệu đô la, được thúc đẩy bởi doanh số bán hàng quốc tế tăng 76,4%, đặc biệt là ở châu Âu và Mỹ Latinh. Bất chấp khoản lỗ hoạt động GAAP trong quý này, Inari Medical đang trên đà đạt lợi nhuận hoạt động trong nửa đầu năm 2025.
Ngoài ra, Canaccord Genuity duy trì xếp hạng Mua đối với Inari Medical sau khi trình bày kết quả thử nghiệm PEERLESS. Thử nghiệm đã chứng minh sự vượt trội của FlowTriever của Inari Medical so với thuốc tiêu huyết khối hướng bằng ống thông (CDT) đối với bệnh nhân thuyên tắc phổi có nguy cơ trung bình. Điều này có khả năng bổ sung thêm 150 triệu đô la vào tổng thị trường địa chỉ của nó.
Bất chấp một số hoài nghi từ các bác sĩ lâm sàng về khả năng thay đổi thực hành lâm sàng của dữ liệu, thử nghiệm PEERLESS II sắp tới có thể là một yếu tố quyết định trong việc mở rộng thị trường của công ty. Việc Canaccord Genuity nhắc lại xếp hạng Mua phản ánh sự tin tưởng vào quỹ đạo tăng trưởng của Inari Medical. Những phát triển này làm nổi bật những tiến bộ gần đây của công ty trong thị trường thiết bị y tế.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.