Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
IN8bio, Inc. (NASDAQ: INAB), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về liệu pháp tế bào T gamma-delta để điều trị ung thư, đã công bố các bản cập nhật thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn và hướng dẫn của FDA cho các liệu pháp điều tra của mình, INB-100 và INB-200. Công ty chia sẻ rằng tất cả các bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) được điều trị bằng INB-100 trong các thử nghiệm Giai đoạn 1 vẫn thuyên giảm hoàn toàn, vượt quá tỷ lệ sống sót không tiến triển điển hình.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cung cấp cho IN8bio hướng dẫn về con đường đăng ký INB-100 như một liệu pháp duy trì sau cấy ghép cho AML, với tỷ lệ sống sót không tái phát là điểm cuối chính. Công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) vào quý đầu tiên của năm 2025 và, trong khi chờ phê duyệt, nhằm mục đích bắt đầu thử nghiệm đăng ký cùng năm.
Các liệu pháp tế bào T gamma-delta của IN8bio, bao gồm INB-100 cho AML và INB-200 cho GBM, đã bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng giai đoạn 2. Các liệu pháp được thiết kế để loại bỏ các tế bào ung thư còn sót lại và có khả năng cách mạng hóa việc điều trị ung thư. Hồ sơ an toàn đã được báo cáo là có thể quản lý và dung nạp tốt, không quan sát thấy độc tính đáng kể liên quan đến liệu pháp tế bào.
Hơn nữa, chương trình INB-400 của công ty, một thử nghiệm Giai đoạn 2 liên quan đến các tế bào T gamma-delta tự thân để điều trị GBM tuyến đầu kết hợp với tiêu chuẩn chăm sóc, đang tích cực đăng ký và điều trị bệnh nhân tại nhiều trung tâm ung thư của Hoa Kỳ.
Giám đốc điều hành của IN8bio, William Ho, bày tỏ sự lạc quan về khả năng của các liệu pháp nhắm vào sự không đồng nhất của bệnh ung thư và ngăn ngừa thoát miễn dịch và tái phát bệnh. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast ngày hôm nay để thảo luận thêm về những phát triển này.
IN8bio Inc. đã là trung tâm của một số phát triển quan trọng. Laidlaw &; Company duy trì xếp hạng Mua trên IN8bio, với mục tiêu giá là 7,50 đô la, sau khi công ty công bố kết quả nghiên cứu Giai đoạn I tích cực cho phương pháp điều trị INB-100 cho Bệnh bạch cầu cấp dòng tủy. Các kết quả đã được trình bày tại cuộc họp của Hiệp hội Huyết học Châu Âu và được nhà phân tích của Laidlaw khen ngợi vì tác động tích cực tiềm năng của chúng đối với các nghiên cứu đang diễn ra.
Jones Trading cũng nâng mục tiêu giá đối với cổ phiếu IN8bio lên 6,50 USD, duy trì xếp hạng Mua. Quyết định này bị ảnh hưởng bởi thông báo của IN8bio rằng tất cả bệnh nhân ung thư bạch cầu trong nghiên cứu của họ đã đạt được sự thuyên giảm hoàn toàn lâu dài ở mốc một năm sau cấy ghép tế bào gốc.
Hơn nữa, IN8bio báo cáo rằng 92% bệnh nhân được điều trị bằng INB-200 đã vượt qua thời gian sống sót không tiến triển trung bình là bảy tháng trong nghiên cứu Giai đoạn 1 của họ. Cách tiếp cận của công ty đối với điều trị u nguyên bào thần kinh đệm, như đã được chứng minh trong nghiên cứu Giai đoạn 1 của INB-200, đã cho thấy hiệu quả điều trị nhất quán trong một thời gian dài.
IN8bio đang tiến tới thử nghiệm giai đoạn 2 với INB-400, một liệu pháp liên quan và tiếp tục theo dõi kết quả lâu dài từ nghiên cứu Giai đoạn 1.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi IN8bio, Inc. (NASDAQ: INAB) tiếp tục tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng và điều hướng con đường hướng tới sự chấp thuận tiềm năng của FDA, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo InvestingPro, IN8bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính của công ty. Điều này có thể rất quan trọng khi công ty thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình, bao gồm các liệu pháp INB-100 và INB-200 đầy hứa hẹn.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là IN8bio đang nhanh chóng đốt tiền mặt, đây là một mối quan tâm do chi phí cao liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng và phát triển thuốc. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 30,84 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của thị trường về tiềm năng của nó. Với tỷ lệ P / E được điều chỉnh là -0,97, thị trường đang định giá sự thiếu lợi nhuận của công ty trong mười hai tháng qua. Hơn nữa, dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng cổ phiếu của công ty đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong tháng trước, với tổng lợi nhuận giảm 20,38%.
InvestingPro Tips cũng tiết lộ rằng các nhà phân tích đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Ngoài ra, IN8bio không trả cổ tức cho cổ đông, điều này phổ biến đối với các công ty trong ngành dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn phát triển và chưa tạo ra doanh thu đáng kể.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thêm thông tin chi tiết và phân tích, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về IN8bio, có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/INAB.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.