LAWRENCEVILLE, NJ - IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), một công ty công nghệ sinh học tham gia phát triển các liệu pháp miễn dịch và vắc-xin dựa trên DNA, đã thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phép tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đối với vắc-xin tăng cường COVID-19 theo mùa, IMNN-101. Thử nghiệm dự kiến bắt đầu tuyển sinh bệnh nhân vào quý II/2024, sau đơn đăng ký Thuốc mới điều tra của công ty được nộp vào cuối tháng 2.
Nghiên cứu sắp tới sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch của IMNN-101, dựa trên nền tảng PlaCCine độc quyền của IMUNON. Nền tảng này sử dụng plasmid DNA để biểu hiện các kháng nguyên mầm bệnh cụ thể, được phân phối thông qua hệ thống phân phối DNA tổng hợp. Vắc xin được thiết kế để nhắm mục tiêu vào biến thể SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5, phù hợp với các khuyến nghị của Ủy ban Cố vấn về Vắc xin và Sản phẩm Sinh học Liên quan của FDA đối với các liều COVID-19 cập nhật.
Chủ tịch điều hành của IMUNON, Michael Tardugno, bày tỏ sự tin tưởng vào phương thức PlaCCine và tiềm năng của nó để chứng minh sự so sánh thuận lợi với các loại vắc xin mRNA hiện có. Thử nghiệm Giai đoạn 1 sẽ có sự tham gia của 24 người tham gia trên hai địa điểm lâm sàng của Hoa Kỳ, thử nghiệm ba liều vắc-xin leo thang.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng về vắc-xin PlaCCine đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với tính sinh miễn dịch và khả năng bảo vệ ở các loài linh trưởng không phải người có thể so sánh với vắc-xin mRNA. Sự ổn định của vắc xin ở nhiệt độ phòng lạnh và phòng có thể mang lại lợi thế hậu cần so với các lựa chọn mRNA hiện tại. Ngoài ra, công nghệ này có thể cung cấp các phản ứng tế bào T được cải thiện và tính linh hoạt trong sản xuất.
Công ty cũng đang cải tiến phương thức TheraPlas để điều trị khối u rắn và chương trình lâm sàng hàng đầu, IMNN-001, nhắm mục tiêu ung thư buồng trứng tiến triển. Trọng tâm của IMUNON vẫn là tận dụng công nghệ DNA không virus của mình để giải quyết các điều kiện y tế đầy thách thức.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đối với vắc-xin tăng cường COVID-19 theo mùa, IMNN-101, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty công nghệ sinh học. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, IMUNON nắm giữ vốn hóa thị trường là 10,72 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong ngành công nghệ sinh học. Giá cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức tăng 38,18% so với tháng trước và mức tăng đáng chú ý 93,19% trong ba tháng qua, cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ gần đây có thể thu hút sự quan tâm của nhà đầu tư.
Tuy nhiên, các chỉ số tài chính của công ty cho thấy những thách thức, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -21.03 triệu USD trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023 và lợi nhuận trên tài sản ở mức -59.23% trong cùng kỳ. Những con số này cho thấy mặc dù biến động giá tích cực gần đây, công ty đang phải đối mặt với những khó khăn trong hoạt động. Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng IMUNON đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư khi xem xét chi phí nghiên cứu và phát triển đáng kể của công ty.
Một mẹo khác của InvestingPro tiết lộ rằng các nhà phân tích không dự đoán IMUNON sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với tỷ lệ P/E âm -0,53. Đánh giá này rất quan trọng để các nhà đầu tư xem xét, vì nó có thể ảnh hưởng đến các quyết định đầu tư dài hạn. Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, có thêm Mẹo InvestingPro có sẵn, cung cấp cái nhìn toàn diện về vị trí tài chính và thị trường của IMUNON. Để truy cập những hiểu biết này và hưởng lợi từ bộ công cụ phân tích đầy đủ, các nhà đầu tư có thể truy cập https://www.investing.com/pro/IMNN và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.