ImmunityBio ghi nhận doanh số quý 1 tăng mạnh, nộp đơn xin phê duyệt lên FDA

Investing.com — Công ty ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), một doanh nghiệp công nghệ sinh học chuyên về liệu pháp miễn dịch, đã báo cáo sự gia tăng đáng kể về doanh số và đã thực hiện các đệ trình quan trọng lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Cổ phiếu của công ty đã thể hiện động lực mạnh mẽ, tăng hơn 19% trong tuần qua theo dữ liệu từ InvestingPro, mặc dù đang giao dịch ở mức hệ số doanh thu tương đối cao. Công ty thông báo rằng doanh số quý đầu tiên của năm 2025 đã tăng 129% so với quý cuối cùng của năm 2024, với doanh thu sản phẩm ròng ước tính đạt khoảng 16,5 triệu USD. Sự tăng trưởng này phù hợp với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) ấn tượng về doanh thu của công ty là 46% trong năm năm qua, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền nhanh chóng với dòng tiền tự do âm 398 triệu USD trong 12 tháng qua.

Sự tăng trưởng doanh số này diễn ra sau khi công ty được cấp mã J vĩnh viễn vào tháng 1 năm 2025, điều này rõ ràng đã góp phần vào sự tăng trưởng 150% về khối lượng bán hàng của sản phẩm ANKTIVA so với quý trước. ANKTIVA, sản phẩm liệu pháp miễn dịch của ImmunityBio, cũng ghi nhận mức tăng 69% về khối lượng bán hàng trong tháng 3 so với tháng 2.

Về tiến triển trong quy định, ImmunityBio đã hoàn thành đơn xin cấp phép bổ sung cho sản phẩm sinh học (sBLA) trong quý 1 cho ANKTIVA kết hợp với Bacillus Calmette-Guérin (BCG) để điều trị ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) không đáp ứng với BCG, tập trung vào bệnh nhú. Đơn sBLA bao gồm dữ liệu lâm sàng cho thấy liệu pháp kết hợp có thể giúp tránh phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để, một phẫu thuật có tỷ lệ bệnh tật và tử vong cao. Nghiên cứu cho thấy ANKTIVA kết hợp với BCG có thể dẫn đến sự thuyên giảm hoàn toàn kéo dài ở một số lượng đáng kể bệnh nhân mắc NMIBC dạng nhú.

Ngoài ra, công ty đã đệ trình Giao thức Tiếp cận Mở rộng (EAP) cho ANKTIVA để điều trị chứng giảm bạch cầu lympho, thường xảy ra do hóa trị, xạ trị và các phương pháp điều trị ung thư khác. EAP, nếu được phê duyệt, sẽ cho phép bệnh nhân và bác sĩ tiếp cận sớm với ANKTIVA. Điều này diễn ra sau khi ImmunityBio nhận được chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) cho ANKTIVA trong điều trị giảm bạch cầu lympho vào đầu quý 1.

Ngày gặp gỡ nhà đầu tư của công ty sẽ có các cuộc thảo luận về nền tảng của ImmunityBio với các chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực y tế. Các số liệu tài chính được báo cáo là ước tính sơ bộ và có thể được điều chỉnh cuối cùng, sẽ được công bố trong Báo cáo Quý trên Mẫu 10-Q cho quý kết thúc ngày 31 tháng 3 năm 2025.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí từ ImmunityBio, Inc. và không cấu thành sự xác nhận đối với công ty hoặc sản phẩm của họ. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 8 tháng 5 năm 2025, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin sâu hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của ImmunityBio có thể truy cập phân tích bổ sung và 8 ProTips độc quyền khác thông qua InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, ImmunityBio, Inc. đã báo cáo kết quả tài chính quý 4 ấn tượng, với khoản lỗ điều chỉnh 0,09 USD mỗi cổ phiếu, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích về khoản lỗ 0,17 USD mỗi cổ phiếu. Doanh thu trong quý tăng lên 7,2 triệu USD, cao hơn đáng kể so với năm trước và vượt mức dự báo 6,16 triệu USD, được thúc đẩy bởi doanh số bán liệu pháp ANKTIVA. Công ty cũng đã huy động được 75 triệu USD tổng số tiền từ một đợt chào bán trực tiếp, với khả năng nhận thêm vốn từ các quyền chọn. Động thái tài chính này nhằm hỗ trợ các chương trình lâm sàng đang diễn ra và mục tiêu hoạt động. Trong một sự thay đổi chiến lược, ImmunityBio đã bổ nhiệm Deloitte & Touche LLP làm kiểm toán viên độc lập mới, thay thế Ernst & Young LLP. Trong khi đó, H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với công ty, đặt mức giá mục tiêu là 8,00 USD, phản ánh sự tin tưởng vào chiến lược thị trường của ImmunityBio. Phân tích của công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của Chương trình Tiếp cận Mở rộng của FDA đối với BCG tái tổ hợp, giải quyết tình trạng thiếu hụt điều trị đáng kể. Những phát triển này đánh dấu tiến triển quan trọng đối với ImmunityBio khi công ty tiếp tục mở rộng các sản phẩm điều trị của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.