I-Mab báo cáo tỷ lệ đáp ứng 83% cho givastomig trong nghiên cứu ung thư dạ dày

ROCKVILLE - I-Mab (NASDAQ:IMAB), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng hiện có giá trị 188 triệu đô la, đã công bố dữ liệu Giai đoạn 1b tích cực cho kháng thể lưỡng đặc hiệu givastomig kết hợp với nivolumab và mFOLFOX6 trong điều trị ung thư dạ dày, theo thông cáo báo chí của công ty. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính mạnh 2,51/5, với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Dữ liệu được trình bày tại Đại hội Ung thư Đường tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu 2025 ở Barcelona, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 83% ở các liều được chọn cho nghiên cứu mở rộng đang diễn ra (8 mg/kg và 12 mg/kg). Kết quả lâm sàng tích cực đã góp phần vào sự tăng vọt ấn tượng 158% của cổ phiếu trong sáu tháng qua, mặc dù dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty vẫn bị định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý.

Nghiên cứu đã thu nhận 17 bệnh nhân chưa từng được điều trị với ung thư biểu mô tuyến dạ dày, thực quản hoặc dạ dày-thực quản di căn, những người âm tính với HER2 và dương tính với Claudin 18.2. Đáp ứng được quan sát thấy ở cả bệnh nhân có mức biểu hiện PD-L1 và Claudin 18.2 thấp và cao.

Tại thời điểm theo dõi trung bình 9,0 tháng, 8 trong số 17 bệnh nhân vẫn tiếp tục điều trị, với thời gian dài nhất đạt 13,3 tháng. Tỷ lệ kiểm soát bệnh là 100% ở tất cả các mức liều.

Phương pháp điều trị cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi với các biến cố bất lợi chủ yếu ở Cấp độ 1 hoặc 2. Không có độc tính giới hạn liều nào được quan sát, và chỉ có một biến cố bất lợi liên quan đến điều trị Cấp độ 3 về tăng enzyme gan được báo cáo.

"Givastomig đã được dung nạp tốt khi kết hợp với liệu pháp miễn dịch-ung thư và hóa trị, đã cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan cao, với khởi phát nhanh và đáp ứng bền vững đã sâu sắc hơn theo thời gian," ông Phillip Dennis, Giám đốc Y khoa của I-Mab cho biết.

Givastomig được thiết kế để kích hoạt có điều kiện tế bào T thông qua con đường tín hiệu 4-1BB trong môi trường vi ung thư nơi Claudin 18.2 được biểu hiện. Công ty hiện đang tiến hành nghiên cứu mở rộng liều Giai đoạn 1b sau những kết quả này.

Kháng thể lưỡng đặc hiệu này đang được phát triển chung thông qua quan hệ đối tác toàn cầu với ABL Bio, với I-Mab là bên chủ đạo chia sẻ quyền lợi toàn cầu, ngoại trừ Đại Trung Hoa và Hàn Quốc.

Trong tin tức gần đây khác, I-Mab đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu Giai đoạn 1b về givastomig, một kháng thể lưỡng đặc hiệu, kết hợp với nivolumab và hóa trị trong điều trị ung thư dạ dày di căn. Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 71%, với tỷ lệ đáp ứng 83% ở các liều cụ thể, cho thấy hiệu quả tiềm năng ngay cả ở bệnh nhân có mức biểu hiện PD-L1 và Claudin 18.2 thấp. Ngoài ra, I-Mab thông báo rằng họ đã đạt được sự tuân thủ với yêu cầu giá đặt tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo việc tiếp tục niêm yết trên sàn giao dịch. Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng mua đối với I-Mab với mức giá mục tiêu 7,00 đô la, trích dẫn hiệu suất mạnh mẽ của givastomig là yếu tố chính. Lucid Capital Markets cũng khởi xướng xếp hạng mua với mức giá mục tiêu 5,00 đô la, nhấn mạnh thị trường tiềm năng cho givastomig trong ung thư dạ dày. Sự phát triển liên tục của givastomig của công ty, bao gồm ứng dụng của nó trong ung thư dạ dày di căn đầu tay, đã thu hút sự chú ý đáng kể từ các nhà đầu tư. I-Mab đang chuẩn bị trình bày thêm dữ liệu tại Đại hội Ung thư Đường tiêu hóa ESMO. Những phát triển này nhấn mạnh trọng tâm chiến lược của I-Mab trong việc thúc đẩy đường ống điều trị ung thư của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.