GUILFORD, Conn. - Hyperfine, Inc. (NASDAQ: HYPR), công ty tiên phong trong công nghệ thiết bị y tế, đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với phần mềm hỗ trợ trí tuệ nhân tạo (AI) thế hệ thứ chín cho hệ thống Hình ảnh® MR di động Swoop®.
Tiến bộ mới nhất này được quảng cáo là giảm đáng kể thời gian quét mà không ảnh hưởng đến chất lượng hình ảnh, một yếu tố quan trọng trong các cơ sở chăm sóc cấp tính, nơi chẩn đoán nhanh là rất quan trọng, đặc biệt là đối với các tình trạng như đột quỵ.
Sự phát triển này giúp Hyperfine đứng đầu trong danh sách Thiết bị y tế hỗ trợ Trí tuệ nhân tạo và Máy học (AI / ML) của FDA. Hệ thống Swoop®, được biết đến với tính di động và khả năng chụp cộng hưởng từ trường cực thấp, được thiết kế để cung cấp hình ảnh não tại các điểm chăm sóc khác nhau, nơi kiểm tra chẩn đoán truyền thống có thể không khả thi.
Giáo sư Adnan Siddiqui, MD, PhD, thuộc Đại học Buffalo, nhấn mạnh tác động tiềm tàng của hệ thống Swoop® đối với chẩn đoán đột quỵ, lưu ý tầm quan trọng của hình ảnh não MR kịp thời trong việc đưa ra các quyết định điều trị quan trọng.
Nghiên cứu ACTION PMR, trong đó Đại học Buffalo đang tham gia, đánh giá tiện ích của hệ thống Swoop® trong chẩn đoán đột quỵ và phần mềm mới dự kiến sẽ tích hợp thêm công nghệ này vào quy trình chăm sóc đột quỵ.
Tom Teisseyre, Giám đốc điều hành tại Hyperfine, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc cải thiện hệ thống Swoop® dựa trên phản hồi lâm sàng và nhu cầu cân bằng giữa tốc độ và chất lượng hình ảnh.
Hệ thống hình ảnh® MR di động Swoop® giữ giấy phép của FDA cho hình ảnh não ở tất cả các nhóm tuổi và đã nhận được chứng nhận CE tại Liên minh Châu Âu và chứng nhận UKCA tại Vương quốc Anh. Nó có sẵn trên thị trường thương mại ở các thị trường quốc tế được chọn.
Nhiệm vụ của Hyperfine là cách mạng hóa việc chăm sóc bệnh nhân trên toàn cầu thông qua hình ảnh chẩn đoán có thể truy cập, phù hợp với lâm sàng. Công ty được thành lập bởi Tiến sĩ Jonathan Rothberg trong vườn ươm công nghệ 4Catalyzer và nhằm mục đích xác định lại phương pháp hình ảnh não và ứng dụng của nó trong chăm sóc bệnh nhân.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Hyperfine, Inc. và không bao gồm nội dung quảng cáo hoặc xác nhận khiếu nại. Thông tin được trình bày tập trung vào các khía cạnh thực tế của việc phê duyệt FDA và những tác động tiềm năng đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân.
Trong các tin tức gần đây khác, Hyperfine Inc. đã báo cáo doanh thu tăng đáng kể 25% trong quý đầu tiên của năm 2024, đạt 3,3 triệu USD. Sự tăng trưởng này được ghi nhận vào việc bổ sung các tổ chức hàng đầu mới ở Hoa Kỳ và sự hiện diện thị trường quốc tế mở rộng.
Các dự án đang diễn ra của công ty, bao gồm chương trình Alzheimer và nghiên cứu đột quỵ, đang tiến triển tốt, với phần mềm hỗ trợ AI mới nhất cho máy quét MRI Swoop Brain dự kiến sẽ được công bố vào cuối năm nay. Hyperfine cũng đã củng cố triển vọng doanh thu năm 2024, dự kiến sẽ nằm trong khoảng từ 12 triệu đến 15 triệu USD, với tỷ suất lợi nhuận gộp dự kiến từ 45% đến 50%.
Công ty dự kiến tổng số tiền mặt bị đốt cháy khoảng 40 triệu đô la trong năm, với đủ dự trữ tiền mặt để kéo dài đến đầu năm 2026. Những phát triển gần đây này làm nổi bật cam kết của Hyperfine đối với sự đổi mới và phát triển phần mềm, đồng thời thể hiện nền tảng tài chính mạnh mẽ.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Hyperfine, Inc. (NASDAQ: HYPR) gần đây đã đạt được một cột mốc quy định quan trọng với sự chấp thuận của FDA đối với phần mềm hỗ trợ AI cho hệ thống Hình ảnh® MR di động Swoop®. Trong khi công ty tiếp tục đổi mới trong không gian công nghệ thiết bị y tế, điều quan trọng là các nhà đầu tư phải xem xét các số liệu tài chính khác nhau và thông tin chi tiết của nhà phân tích có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư của họ.
Dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng Hyperfine có vốn hóa thị trường là 86,41 triệu đô la. Công ty đã có sự tăng trưởng doanh thu đáng chú ý trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, với mức tăng 47,25%, báo hiệu nhu cầu mạnh mẽ đối với các sản phẩm của mình. Hơn nữa, biên lợi nhuận gộp ở mức 42,39%, điều này cho thấy công ty duy trì sự chênh lệch lành mạnh giữa giá vốn hàng bán và doanh thu.
Mặc dù có những chỉ số tích cực này, Hyperfine hiện không có lãi, với biên thu nhập hoạt động là -391,12% trong cùng kỳ. Đây có thể là một điểm đáng quan tâm đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm khả năng sinh lời ngay lập tức; Tuy nhiên, sự đổi mới và định vị thị trường của công ty có thể được coi là cơ hội đầu tư dài hạn.
Mẹo InvestingPro cho Hyperfine tiết lộ một bức tranh hỗn hợp. Một mặt, công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, mang lại sự ổn định tài chính. Mặt khác, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và họ không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Cổ phiếu đang ở trong vùng quá mua theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI), điều này có thể báo hiệu khả năng giảm giá cổ phiếu.
Bất chấp những thách thức này, Hyperfine đã thấy lợi nhuận đáng kể trong tuần, tháng và ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá lần lượt là 12,15%, 41,41% và 31,87%. Những lợi nhuận ngắn hạn mạnh mẽ này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội tăng trưởng cao, ngay cả khi họ cân bằng các rủi ro liên quan đến hoạt động tài chính hiện tại của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết và số liệu bổ sung. Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp quyền truy cập vào tổng cộng 11 Mẹo InvestingPro cho Hyperfine, có thể cung cấp thêm thông tin cho các chiến lược đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.