Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
NEW YORK - Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HOTH), công ty có cổ phiếu đã tăng gần 10% trong tuần qua và 95% kể từ đầu năm theo dữ liệu của InvestingPro, đã nộp Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng lên Cơ quan Dược phẩm châu Âu để mở rộng thử nghiệm Phase II đang diễn ra của HT-001, theo thông cáo báo chí phát hành hôm thứ Tư.
Công ty đang phát triển HT-001 như một phương pháp điều trị bôi ngoài da cho các độc tính da liên quan đến chất ức chế Thụ thể Yếu tố Tăng trưởng Biểu bì (EGFRi), được sử dụng trong điều trị ung thư. Hiện tại, chưa có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho tình trạng này tại châu Âu hoặc Hoa Kỳ. Với giá trị vốn hóa thị trường 19,36 triệu USD, Hoth đã thu hút sự chú ý của các nhà phân tích, với mức giá mục tiêu đồng thuận là 5,00 USD mỗi cổ phiếu.
Trong khi chờ đợi xem xét và phê duyệt từ EMA, Hoth dự kiến sẽ bắt đầu tuyển dụng bệnh nhân châu Âu vào đầu năm 2026. Công ty đã có bệnh nhân đăng ký tham gia tại nhiều địa điểm ở Hoa Kỳ cho thử nghiệm Phase 2a, nhằm đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng dung nạp của HT-001.
"Chúng tôi rất hài lòng với việc nộp đơn CTA kịp thời lên EMA, một bước quan trọng trong việc thúc đẩy phát triển quốc tế của HT-001," ông Robb Knie, Giám đốc Điều hành của Hoth Therapeutics, cho biết trong thông cáo báo chí.
Các địa điểm thử nghiệm ban đầu tại châu Âu dự kiến sẽ trải rộng trên ba quốc gia EU, với kế hoạch mở thêm các địa điểm để đẩy nhanh việc tuyển dụng bệnh nhân. Quyết định của EMA về đơn đăng ký dự kiến sẽ được công bố trong những tháng tới.
Hoth Therapeutics tự mô tả là một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn lâm sàng, tập trung vào phát triển các liệu pháp đổi mới. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính "TỐT", với nhiều thông tin chi tiết bổ sung dành cho người đăng ký. Cổ phiếu hiện tại có vẻ được định giá thấp hơn một chút theo mô hình Giá trị Hợp lý của InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Hoth Therapeutics đã báo cáo tiến triển đáng kể trong nỗ lực phát triển thuốc. Công ty đã công bố kết quả tiền lâm sàng tích cực cho ứng viên antisense chính xác HT-KIT, đã chứng minh hiệu quả chống khối u đáng chú ý. Sự chết của tế bào khối u được quan sát trong vòng 24 giờ sau khi điều trị, và sự co nhỏ khối u đáng kể xảy ra vào ngày thứ 8, với hơn 80% ức chế biểu hiện KIT, một yếu tố quan trọng gây ung thư. Ngoài ra, Hoth Therapeutics đang mở rộng thử nghiệm lâm sàng Phase II cho HT-001 sang các quốc gia Liên minh châu Âu, tìm kiếm sự phê duyệt quy định ở tối đa ba quốc gia.
Công ty cũng đã áp dụng nền tảng PredictBBB.ai của Lantern Pharma, một công cụ AI được thiết kế để dự đoán tính thấm qua hàng rào máu não, nâng cao việc phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng hệ thần kinh trung ương. Trong các phát triển doanh nghiệp, Hoth Therapeutics đã gia hạn hợp đồng với CEO Robb Knie, đảm bảo sự lãnh đạo của ông ít nhất ba năm nữa với tiềm năng thưởng hàng năm và các ưu đãi cổ phần. Hơn nữa, Hoth Therapeutics đã hợp tác với Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ để thử nghiệm liệu pháp GDNF như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh béo phì và gan nhiễm mỡ. Sự hợp tác này sẽ bao gồm các nghiên cứu so sánh tại Trung tâm Y tế VA Atlanta.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.