Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
NEW YORK - Hoth Therapeutics , Inc. (NASDAQ:HOTH), công ty dược phẩm sinh học với vốn hóa thị trường 16,5 triệu USD và cổ phiếu đã tăng hơn 67% từ đầu năm đến nay, đã hợp tác với Premier Research để hỗ trợ đơn đăng ký Chương trình Tiếp cận Mở rộng (EAP) cho thuốc nghiên cứu HT-001, theo thông cáo báo chí phát hành hôm thứ Tư.
Công ty nhằm mục đích cung cấp quyền tiếp cận nhân đạo đến HT-001 cho bệnh nhân ung thư đang gặp phải độc tính da do liệu pháp ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). Những tình trạng da này hiện thiếu các phương pháp điều trị mục tiêu, ảnh hưởng đến một phần đáng kể trong số hơn 100.000 bệnh nhân ung thư nhận thuốc ức chế EGFR hàng năm.
HT-001 hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm lâm sàng Pha 2a mở, với công ty báo cáo "tín hiệu khả quan" từ các đánh giá ban đầu. Sáng kiến tiếp cận mở rộng sẽ cho phép những bệnh nhân không đủ điều kiện tham gia thử nghiệm lâm sàng có thể nhận được phương pháp điều trị thử nghiệm.
"Chúng tôi đang thực hiện những bước đi táo bạo để đẩy nhanh khả năng tiếp cận cho bệnh nhân đang cần," ông Robb Knie, Giám đốc Điều hành của Hoth Therapeutics, cho biết trong tuyên bố.
Con đường EAP, còn được gọi là "sử dụng nhân đạo", cho phép bệnh nhân tiếp cận các loại thuốc đang nghiên cứu bên ngoài các thử nghiệm lâm sàng truyền thống khi không có giải pháp thay thế đã được phê duyệt. Cách tiếp cận quy định này có thể cung cấp dữ liệu thực tế bổ sung trong khi làm cho phương pháp điều trị có sẵn cho bệnh nhân đủ điều kiện.
Hoth Therapeutics tự mô tả là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị cho các tình trạng chưa được phục vụ đầy đủ. Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí của công ty.
Trong các tin tức gần đây khác, Hoth Therapeutics đã đạt được những bước tiến đáng chú ý trong các nỗ lực lâm sàng và nghiên cứu của mình. Công ty đã công bố kết quả tạm thời quan trọng từ thử nghiệm lâm sàng Pha 2a cho HT-001, một phương pháp điều trị nhắm vào ngứa do chất ức chế thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì gây ra. Bệnh nhân đã trải qua sự giảm 50% mức độ ngứa, với một số đạt được giải quyết hoàn toàn trong vòng 21 ngày, và phương pháp điều trị được dung nạp tốt. Ngoài ra, Hoth Therapeutics báo cáo kết quả tiền lâm sàng đầy hứa hẹn cho HT-KIT, một liệu pháp oligonucleotide antisense, cho thấy giảm hơn 80% biểu hiện KIT trong một số mô hình ung thư. Công ty dự định nộp đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới cho FDA vào đầu năm 2026. Trong các phát triển sở hữu trí tuệ, Hoth Therapeutics đã bảo đảm một bằng sáng chế mới tại Nhật Bản cho liệu pháp ung thư RNA nhắm vào gen KIT, củng cố vị thế của mình trong lĩnh vực điều trị RNA. Công ty cũng đã hoàn thành việc thanh toán phí cho đơn đăng ký bằng sáng chế quốc tế liên quan đến điều trị rụng tóc. Những tiến bộ này phản ánh cam kết liên tục của Hoth Therapeutics trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và nâng cao danh mục sở hữu trí tuệ của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.