11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
ALPHARETTA, Ga. - Health Canada đã phê duyệt XIPERE (hỗn dịch tiêm triamcinolone acetonide) để điều trị phù hoàng điểm do viêm màng bồ đào (UME), Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD) thông báo vào hôm thứ Tư. Công ty công nghệ sinh học này, hiện có giá trị thị trường 27,3 triệu USD, đã thể hiện tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 89,45% bất chấp những thách thức thị trường gần đây. Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu này dường như đang được định giá thấp dựa trên ước tính Giá trị Hợp lý của nó.
Việc phê duyệt này mở rộng dấu ấn toàn cầu của XIPERE, hiện đã được chấp thuận tại Hoa Kỳ, Canada, Australia và Singapore, với quá trình xem xét quy định đang diễn ra tại Trung Quốc. Các nhà phân tích kỳ vọng doanh số bán hàng sẽ tăng trưởng đáng kể trong năm nay, mặc dù công ty đang đối mặt với thách thức về tỷ lệ đốt tiền mặt. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tiềm năng tăng trưởng và sức khỏe tài chính của CLSD, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm hơn 15 lời khuyên chuyên gia và các chỉ số tài chính toàn diện.
XIPERE sử dụng nền tảng tiêm khoang trên hắc mạc (SCS) độc quyền của Clearside và SCS Microinjector để đưa thuốc vào phía sau mắt. Phương pháp điều trị này bao gồm một thủ thuật không phẫu thuật có thể được thực hiện trong môi trường văn phòng.
Hỗn dịch tiêm chứa triamcinolone acetonide, một corticosteroid nhắm vào phù hoàng điểm liên quan đến viêm màng bồ đào. Bausch + Lomb nắm giữ giấy phép độc quyền để thương mại hóa và phát triển XIPERE tại Hoa Kỳ và Canada, trong khi Arctic Vision quản lý các quyền này tại Đại Trung Hoa, Hàn Quốc, Australia, New Zealand, Ấn Độ và các quốc gia ASEAN.
SCS Microinjector của Clearside bao gồm một ống tiêm với đầu nối được thiết kế đặc biệt và hai kim vi tiêm rỗng cỡ 30 gauge, mỗi kim dài khoảng một milimet. Thiết bị này được thiết kế để tối ưu hóa việc đưa vào và tiêm thuốc vào khoang trên hắc mạc.
Nền tảng tiêm của công ty nhằm mục đích cung cấp phương pháp phân phối thuốc có mục tiêu để cải thiện hiệu quả đồng thời giảm tác dụng độc hại lên các tế bào không bị bệnh.
Theo thông cáo báo chí, Clearside cũng đang phát triển CLS-AX (hỗn dịch tiêm axitinib), mà công ty mô tả là tài sản sẵn sàng cho Giai đoạn 3 để điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác liên quan đến tân mạch. Với báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 18 tháng 8 năm 2025, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích chi tiết và dự báo Giá trị Hợp lý thông qua các báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong các tin tức gần đây khác, Clearside Biomedical đã thông báo họ đang khám phá các phương án chiến lược để phát triển nền tảng Khoang Trên Hắc Mạc của mình, có thể bao gồm sáp nhập, mua lại hoặc bán tài sản. Sự phát triển này diễn ra khi công ty đối mặt với các hạn chế tài chính, dẫn đến việc dừng tất cả các chương trình phát triển mặc dù có nền tảng SCS Microinjector đã được xác nhận và tài sản sẵn sàng cho Giai đoạn 3 để điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi tác ướt. Clearside Biomedical đã thuê một ngân hàng đầu tư để hỗ trợ trong quá trình đánh giá chiến lược này.
Để đối phó với những thách thức này, một số nhà phân tích đã hạ cấp cổ phiếu của Clearside Biomedical. Chardan Capital Markets đã hạ cấp cổ phiếu từ Mua xuống Trung lập, trong khi Stifel giảm xếp hạng từ Mua xuống Nắm giữ, viện dẫn các hạn chế tài chính nghiêm trọng và giảm mục tiêu giá từ 8,00 USD xuống 2,00 USD. Citizens JMP cũng hạ cấp cổ phiếu từ Vượt trội Thị trường xuống Phù hợp Thị trường sau quyết định của công ty tạm dừng các chương trình nghiên cứu và phát triển. Needham cũng làm theo, hạ cấp cổ phiếu xuống Nắm giữ với mục tiêu giá 3,00 USD, do khó khăn trong việc đảm bảo tài trợ cho chương trình Giai đoạn 3. Những diễn biến gần đây này nhấn mạnh nỗ lực đang diễn ra của công ty để đảm bảo tương lai tài chính và chiến lược của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.