Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
Hôm thứ Hai, HC Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá $ 32.00 cho cổ phiếu Iovance Biotherapeutics, một công ty được niêm yết trên NASDAQ: IOVA. Điều này diễn ra sau thông báo của Iovance vào ngày 28 tháng 6 rằng họ đã nộp đơn xin cấp phép tiếp thị cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu để điều trị ung thư, lifileucel.
Công ty đang tìm kiếm sự chấp thuận cho lifileucel để điều trị cho người lớn bị u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn, những người trước đây đã trải qua điều trị bằng kháng thể ngăn chặn PD-1 và, trong trường hợp đột biến BRAF V600 dương tính, chất ức chế BRAF có hoặc không có chất ức chế MEK.
Iovance báo cáo rằng lifileucel có thể trở thành liệu pháp đầu tiên và duy nhất được chấp thuận cho cơ sở điều trị đặc biệt này ở Liên minh châu Âu nếu ứng dụng thành công. Công ty dự kiến MAA có thể xác nhận vào quý III/2024. Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người dự kiến sẽ đưa ra ý kiến khoa học cho việc thông qua của Ủy ban châu Âu vào đầu năm 2025.
Kế hoạch chiến lược của công ty bao gồm mở rộng liệu pháp TIL ra thị trường toàn cầu, đây được coi là một lĩnh vực tiềm năng tăng trưởng đáng kể. Những nỗ lực của Iovance để đạt được sự chấp thuận tại Hoa Kỳ được đánh dấu là một cột mốc quan trọng và công ty tin rằng thành công pháp lý tương tự có thể xảy ra ở Liên minh châu Âu, cũng như ở các khu vực khác như Vương quốc Anh, Canada và Úc. Các bài nộp tiếp thị ở các khu vực bổ sung này được lên kế hoạch cho nửa cuối năm 2024 và tại Úc vào năm 2025.
Việc H.C. Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá dựa trên danh mục dữ liệu mạnh mẽ của lifileucel và những nỗ lực thành công của công ty để nhận được sự chấp thuận tại Hoa Kỳ.
Công ty xem việc mở rộng liệu pháp TIL ra thị trường quốc tế là một thành phần quan trọng trong chiến lược thương mại của Iovance, với tiềm năng cao cho sự thành công về quy định và tạo ra giá trị.
Trong các tin tức gần đây khác, Iovance Biotherapeutics đã báo cáo khoản lỗ ròng 113 triệu đô la trong quý đầu tiên của năm 2024, với doanh thu 715.000 đô la từ việc bán Proleukin. Mặc dù vậy, sự ra mắt của phương pháp điều trị khối u ác tính tiên tiến, Amtagvi, đã thành công với hơn 160 bệnh nhân đăng ký và nhu cầu ngày càng tăng.
Piper Sandler và Stifel đều duy trì xếp hạng tích cực của họ trên Iovance, trích dẫn kết quả thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn và tiềm năng của Amtagvi. Hơn nữa, cuộc họp cổ đông thường niên của Iovance đã dẫn đến cuộc bầu cử bảy thành viên hội đồng quản trị và phê duyệt các đề xuất quan trọng, bao gồm sửa đổi kế hoạch vốn chủ sở hữu. Đây là một trong những phát triển gần đây của công ty.
Ngoài ra, các cổ đông đã tán thành khoản bồi thường của các cán bộ điều hành và phê chuẩn Ernst &Young LLP là công ty kế toán độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024.
Công ty cũng tăng số cổ phiếu có sẵn cho Kế hoạch khuyến khích vốn chủ sở hữu năm 2018 và Kế hoạch mua cổ phiếu cho nhân viên năm 2020. Sự tự tin của Piper Sandler và Stifel vào các liệu pháp của Iovance dựa trên các cuộc thảo luận tại cuộc họp ASCO gần đây và kết quả thử nghiệm lâm sàng được cập nhật, tương ứng.
Những phát triển này cho thấy một triển vọng tích cực cho các liệu pháp của Iovance và tiềm năng của chúng để điều trị các dạng ung thư khác nhau. Tuy nhiên, những dự đoán này dựa trên dữ liệu hiện tại và có thể thay đổi khi có thêm thông tin.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.