Hansa Biopharma Q2 2025: Doanh số sản phẩm tăng 76% song song với tiến triển đường ống nghiên cứu

Giới thiệu & Bối cảnh thị trường

Hansa Biopharma (STO:HNSA) đã công bố kết quả tạm thời quý 2/2025 vào ngày 17/7/2025, nổi bật với mức tăng trưởng doanh số sản phẩm mạnh mẽ mặc dù không đạt dự báo về tổng doanh thu và lợi nhuận. Cổ phiếu của công ty đã tăng 4,7% lên 27,16 SEK sau buổi thuyết trình, phản ánh sự tin tưởng của nhà đầu tư vào động lực thương mại và tiến triển đường ống nghiên cứu của công ty bất chấp những thách thức tài chính hiện tại.

Công ty dược sinh học này, tập trung vào các enzyme điều hòa miễn dịch mới cho ghép tạng và các bệnh miễn dịch hiếm gặp, đã báo cáo những thành tựu đáng kể trong việc ổn định hoạt động kinh doanh và thúc đẩy đường ống nghiên cứu lâm sàng trong nửa đầu năm 2025.

Điểm nổi bật về hiệu suất quý

Hansa Biopharma báo cáo mức tăng trưởng doanh số sản phẩm ấn tượng trong quý 2/2025, với doanh số IDEFIRIX đạt 47,9 MSEK, tăng 76% so với quý 2/2024. Trong nửa đầu năm 2025, doanh số sản phẩm đạt tổng cộng 113,5 MSEK, tăng 52% so với cùng kỳ năm 2024 và đã đạt 80% doanh thu cả năm 2024.

Như được thể hiện trong biểu đồ tăng trưởng doanh số sản phẩm hàng quý sau đây:

Tuy nhiên, tổng doanh thu quý 2/2025 đạt 49,1 MSEK, thấp hơn kỳ vọng của các nhà phân tích là 59,11 MSEK, như đã tiết lộ trong cuộc họp công bố kết quả kinh doanh. Công ty báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -2,53, thấp hơn mức dự báo là -1,82.

Phân tích chi tiết doanh thu cho thấy động lực doanh số sản phẩm mạnh mẽ mặc dù doanh thu từ hợp đồng thấp hơn so với các kỳ trước:

Phân tích tài chính chi tiết

Hansa Biopharma tiếp tục đầu tư vào nghiên cứu và phát triển đồng thời thực hiện các biện pháp tiết kiệm chi phí. Lỗ hoạt động của công ty trong quý 2/2025 là 154 MSEK, cải thiện 17% so với quý 2/2024 (-187 MSEK). Biên lợi nhuận gộp đã cải thiện đáng kể lên 66%, tăng từ 35% năm 2024, chứng tỏ hiệu quả hoạt động được nâng cao.

Xu hướng chi phí và lỗ hoạt động của công ty được minh họa trong biểu đồ sau:

Dòng tiền và số lượng nhân viên đã ổn định sau nỗ lực tái cơ cấu. Dòng tiền hoạt động cho quý 2/2025 là -112 MSEK, cải thiện đáng kể từ -189 MSEK trong quý 2/2024. Công ty kết thúc quý với 354 MSEK tiền mặt và các khoản tương đương tiền, tăng từ 250 MSEK trong quý 1/2025, chủ yếu nhờ vào đợt huy động vốn thành công.

Sáng kiến chiến lược

Hansa Biopharma đã thực hiện các bước quan trọng để ổn định vị thế tài chính. Công ty đã huy động thành công 232 MSEK thông qua phát hành cổ phiếu định hướng, kéo dài thời gian sử dụng tiền mặt đến quý 2/2026. Ngoài ra, công ty đã tái cơ cấu thỏa thuận nợ với NovaQuest, bù đắp 14,9 triệu USD nợ bằng vốn chủ sở hữu và hoãn các khoản thanh toán bổ sung đến tháng 6/2027.

Công ty đã hoàn thành quá trình tái cơ cấu trong quý 2 với khoản tiết kiệm chi phí hàng năm dự kiến khoảng 60 MSEK. Điều này bao gồm việc đơn giản hóa cơ cấu tổ chức và tăng cường nghiên cứu thị trường, hệ thống và khả năng dự báo. Công ty duy trì số lượng nhân viên là 140 người tính đến quý 2/2025, tăng nhẹ từ 135 người vào cuối năm 2024.

Vị thế ngành thương mại

Hansa Biopharma tiếp tục đạt được động lực thương mại tại châu Âu, với 117 phòng khám hiện đã sẵn sàng điều trị bệnh nhân bằng IDEFIRIX. Công ty đã đảm bảo hoàn trả chi phí tại 20 thị trường, bao gồm các thị trường lớn nhất của EU, chiếm hơn 75% thị trường ghép tạng của EU. Đáng chú ý, 60% phòng khám đã sử dụng IDEFIRIX nhiều hơn một lần, cho thấy sự áp dụng ngày càng tăng.

Slide sau đây minh họa tiến trình thương mại của công ty tại châu Âu:

Công ty đang tận dụng kinh nghiệm tại châu Âu để chuẩn bị cho khả năng gia nhập thị trường Mỹ, tập trung vào nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể trong ghép thận. Khoảng 170.000 bệnh nhân đang chờ ghép thận trên khắp châu Âu và Hoa Kỳ, với khoảng 25.000 người có độ nhạy cảm cao (cPRA > 80%) và 5.000 người có cPRA > 99,9%.

Cập nhật đường ống nghiên cứu

Hansa Biopharma duy trì đường ống nghiên cứu tập trung vào giảm mẫn cảm và các bệnh tự miễn, với một số cột mốc quan trọng dự kiến trong nửa cuối năm 2025. Đường ống nghiên cứu của công ty bao gồm các chương trình về ghép thận, liệu pháp gen và các bệnh tự miễn như hội chứng Guillain-Barré (GBS) và bệnh kháng thể kháng màng đáy cầu thận (anti-GBM).

Tổng quan toàn diện về đường ống nghiên cứu được hiển thị dưới đây:

Một xúc tác quan trọng trong ngắn hạn là dữ liệu dự kiến từ thử nghiệm then chốt ConfideS Giai đoạn 3 tại Hoa Kỳ cho ghép thận trong nửa cuối năm 2025. Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng, nhãn mở này đã hoàn thành việc phân nhóm ngẫu nhiên 64 bệnh nhân trên 23 địa điểm tham gia và đang đánh giá chức năng thận ở bệnh nhân ghép thận có độ nhạy cảm cao.

Ngoài ra, thử nghiệm GOOD-IDES-02 Giai đoạn 3 trong bệnh anti-GBM dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu sơ bộ trong nửa cuối năm 2025. Thử nghiệm này dựa trên kết quả Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn, trong đó 10 trên 15 bệnh nhân không phụ thuộc vào lọc máu sau sáu tháng so với chỉ 18% trong nhóm lịch sử.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Hansa Biopharma vẫn lạc quan về việc vượt qua doanh số sản phẩm năm 2024 là 140 MSEK trong năm 2025, dựa trên hiệu suất mạnh mẽ trong nửa đầu năm. Công ty đang chuẩn bị cho những phát triển đáng kể trong đường ống nghiên cứu, bao gồm các dữ liệu từ các thử nghiệm ConfideS và GOOD-IDES-02 đã đề cập trước đó.

Thời gian sử dụng tiền mặt kéo dài đến quý 2/2026 cung cấp sự ổn định tài chính cho những cột mốc sắp tới này. Tuy nhiên, công ty tiếp tục đối mặt với những thách thức về lỗ hoạt động liên tục và những bất ổn tiềm ẩn của thị trường, chẳng hạn như việc tạm dừng chương trình ưu tiên ghép tạng của Đức được đề cập trong cuộc họp công bố kết quả kinh doanh.

Bà Renée Aguiar-Lucander, Giám đốc điều hành, nhấn mạnh sự áp dụng ngày càng tăng của IDEFIRIX, tuyên bố: "Chúng tôi tiếp tục thấy sự gia tăng các phòng khám ghép tạng với việc sử dụng IDEFIRIX ban đầu và lặp lại." Bà Maria Törnsén, Giám đốc điều hành hoạt động, nhấn mạnh tiềm năng chuyển đổi của sản phẩm, nói rằng: "IDEFIRIX đại diện cho cơ hội đáng kể để chuyển đổi ghép thận."

Khi Hansa Biopharma điều hướng sự cân bằng giữa tăng trưởng thương mại và tính bền vững tài chính, các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các dữ liệu lâm sàng sắp tới và tiến trình hướng tới khả năng sinh lời của công ty trong các quý tới.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bài thuyết trình đầy đủ: