Giá dầu giảm do cuộc gặp giữa ông Trump - ông Putin xoa dịu lo ngại nguồn cung từ Nga
SAN DIEGO - Gyre Therapeutics (NASDAQ: GYRE), một công ty công nghệ sinh học chuyên điều trị xơ nội tạng với vốn hóa thị trường là 853 triệu đô la, đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho pirfenidone, nhắm mục tiêu vào một chỉ định mới liên quan đến ung thư. Bất chấp sự sụt giảm 27% gần đây của cổ phiếu trong sáu tháng qua, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty vẫn duy trì các nguyên tắc cơ bản mạnh mẽ. Thử nghiệm nhằm đánh giá hiệu quả của viên nang pirfenidone trong điều trị tổn thương phổi do bức xạ (RILI) và viêm phổi ức chế điểm kiểm soát (CIP), các tình trạng ảnh hưởng đến bệnh nhân ung thư đang xạ trị và liệu pháp miễn dịch.
Xạ trị, cần thiết cho điều trị ung thư phổi, dẫn đến RILI ở 5% đến 25% bệnh nhân, điều này có thể hạn chế hiệu quả điều trị do tổn thương phổi. Tương tự, CIP, một tác dụng phụ của thuốc ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, xảy ra ở 13% đến 19% bệnh nhân và chịu trách nhiệm cho khoảng 35% trường hợp tử vong do tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch, thường dẫn đến ngừng điều trị. Hiện không có liệu pháp nhắm mục tiêu nào có sẵn cho những chấn thương phổi này.
Pirfenidone, một loại thuốc uống, ức chế tín hiệu TGF-β và tăng sinh nguyên bào sợi, và đã được sử dụng trong điều trị xơ phổi vô căn (IPF) kể từ khi được phê duyệt lần đầu tiên ở Trung Quốc vào năm 2011. Với thử nghiệm mới, Gyre nhằm mục đích khám phá tiềm năng của thuốc trong việc giảm thiểu sự tiến triển của chấn thương phổi ở bệnh nhân ung thư. Tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 96% và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 3,32 của công ty cho thấy hiệu quả hoạt động và tình hình tài chính vững chắc của công ty, theo dữ liệu của InvestingPro .
Công ty có kế hoạch thực hiện thiết kế thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2/3 thích ứng, kết hợp thăm dò liều lượng với xác nhận hiệu quả, để đánh giá hiệu quả pirfenidone trong chỉ định mới này. Thử nghiệm dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2025 tại các trung tâm học thuật và ung thư hàng đầu trên khắp Trung Quốc.
Gyre Therapeutics, có trụ sở chính tại San Diego, chủ yếu tham gia vào việc phát triển và thương mại hóa các phương pháp điều trị xơ hóa. Ngoài công việc về pirfenidone, công ty đang thúc đẩy một đường ống rộng thông qua quyền kiểm soát của mình trong Gyre Pharmaceuticals, tập trung vào các chương trình phát triển và mở rộng điều trị khác nhau.
Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty, theo thông cáo báo chí, nêu bật các kế hoạch nghiên cứu và phát triển của họ, bao gồm cả việc bắt đầu thử nghiệm lâm sàng dự kiến. Tuy nhiên, những tuyên bố này có thể chịu rủi ro và không chắc chắn, bao gồm khả năng thực hiện các chiến lược phát triển lâm sàng của công ty, bản chất dự đoán của kết quả thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ và phê duyệt theo quy định, cạnh tranh và điều kiện kinh tế và công nghiệp.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Gyre Therapeutics. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính, chỉ số định giá và tiềm năng tăng trưởng của Gyre, InvestingPro cung cấp quyền truy cập độc quyền vào hơn 10 ProTips bổ sung và các công cụ phân tích tài chính toàn diện.
Trong một tin tức gần đây khác, Gyre Therapeutics đã báo cáo doanh thu quý IV của mình là 27,87 triệu đô la, đánh dấu mức tăng nhẹ so với 27,1 triệu đô la của năm trước. Công ty cũng đưa ra hướng dẫn doanh thu cho năm 2025, dao động từ 118 triệu đến 128 triệu đô la, thấp hơn mức 135,7 triệu đô la mà các nhà phân tích đã dự đoán. Dự báo này giả định ra mắt hai sản phẩm mới, nintedanib và avatrombopag, tại Trung Quốc trong năm nay. Trong khi đó, Gyre Therapeutics đã tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 đối với hydronidone, một phương pháp điều trị xơ gan ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính, với việc đăng ký bệnh nhân hoàn thành vào tháng 10 năm 2024. Thử nghiệm, được thực hiện trên 44 bệnh viện nghiên cứu lâm sàng ở Trung Quốc, nhằm mục đích đánh giá hiệu quả của thuốc trong khoảng thời gian 52 tuần. Sản phẩm hiện có của Gyre, ETUARY, tiếp tục hoạt động tốt, đóng góp đáng kể vào doanh thu ròng năm 2024 của công ty là 105,8 triệu đô la. Bất chấp triển vọng doanh thu thận trọng, CEO bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng ra mắt và mở rộng thành công các sản phẩm mới của công ty. Công ty kết thúc năm 2024 với 51,2 triệu đô la tiền mặt và các khoản đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.