Bitcoin giảm còn 112.900 USD khi thị trường gia tăng lo ngại về khả năng cắt giảm lãi suất
EMERYVILLE, Calif. -
Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng Gritstone bio, Inc. (NASDAQ: GRTS) đã tiết lộ dữ liệu Giai đoạn 2 tạm thời cho thấy liệu pháp miễn dịch cá nhân GRANITE có thể làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng ổn định vi vệ tinh (MSS-CRC). Nghiên cứu, vẫn đang tiếp tục, đang đánh giá GRANITE kết hợp với các phương pháp điều trị ung thư tiêu chuẩn.
Dữ liệu được công bố hôm nay cho thấy giảm 21% nguy cơ tương đối trong dân số được điều trị tổng thể và giảm 38% trong một phân nhóm có DNA khối u lưu hành thấp (ctDNA), một dấu hiệu của gánh nặng bệnh tật. Những kết quả này dựa trên việc cắt giảm dữ liệu tính đến ngày 19 tháng 8 năm 2024 và liên quan đến 104 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận GRANITE hoặc đối chứng.
Theo công ty, sức mạnh của đáp ứng tế bào T đặc hiệu neoantigen ở những bệnh nhân được điều trị bằng GRANITE tương quan với tỷ lệ sống sót không tiến triển quan sát được (PFS). Việc điều trị thường được dung nạp tốt, không ngừng thuốc do các tác dụng phụ được báo cáo.
Chủ tịch & Giám đốc điều hành của Gritstone, Andrew Allen, MD, Ph.D., bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của GRANITE trong việc kéo dài thời gian sống không tiến triển trong một căn bệnh thường tiến triển bất chấp các liệu pháp hiện có. Công ty có kế hoạch thảo luận về dữ liệu PFS với FDA trong tương lai gần để xác định các bước tiếp theo, có thể bao gồm tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 2 hoặc 3.
Trong khi dữ liệu sống sót tổng thể dự kiến vào nửa cuối năm 2025, Gritstone đang tích cực tìm kiếm các lựa chọn chiến lược và tài trợ để tiếp tục phát triển liệu pháp miễn dịch của mình. Công ty đã thuê Raymond James làm cố vấn tài chính để hỗ trợ xem xét các chiến lược tiềm năng.
Thông cáo báo chí nhấn mạnh rằng những phát hiện này là sơ bộ và cần thêm thời gian để dữ liệu trưởng thành, đặc biệt là trong phân nhóm ctDNA thấp, nơi các sự kiện tích lũy chậm hơn. Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Gritstone bio.
Trong các tin tức gần đây khác, Gritstone bio đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho chương trình neoantigen GRANITE, với dữ liệu sống sót không tiến triển trưởng thành (PFS) dự kiến vào tháng tới. Các nhà phân tích từ JMP Securities, TD Cowen và Piper Sandler đều duy trì xếp hạng tích cực về cổ phiếu của công ty. JMP Securities giữ xếp hạng Thị trường vượt trội, trong khi TD Cowen và Piper Sandler lần lượt duy trì xếp hạng Mua và Tăng Tỷ Trọng.
Trong các cuộc họp gần đây, ban quản lý Gritstone đã tham gia với các nhà đầu tư về một số khía cạnh của thử nghiệm, bao gồm thiết kế, phân tích thống kê và kết quả GRANITE trước đó. Công ty, báo cáo khoản lỗ ròng 23 triệu đô la trong quý II với dự trữ tiền mặt là 62 triệu đô la, cũng thảo luận về tính bền vững tài chính của nó.
Dữ liệu nghiên cứu GRANITE, dự kiến vào tháng Chín, rất được các nhà đầu tư và các nhà phân tích mong đợi. Piper Sandler cũng hy vọng dữ liệu sống sót tổng thể vào năm tới, có khả năng đóng vai trò là điểm cuối chính cho thử nghiệm Giai đoạn III dự kiến bắt đầu vào năm 2025.
Gritstone bio cũng tổ chức cuộc họp cổ đông hàng năm, dẫn đến việc bầu Elaine Jones, Tiến sĩ và Clare Fisher vào Hội đồng quản trị. Ernst & Young LLP đã được phê chuẩn là công ty kế toán công đã đăng ký độc lập cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024. Các cổ đông đã chấp thuận việc bồi thường cho các cán bộ điều hành được nêu tên của công ty và bày tỏ sự ưu tiên cho một cuộc bỏ phiếu tư vấn hàng năm về khoản bồi thường đó.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Gritstone bio (NASDAQ: GRTS) tiết lộ dữ liệu Giai đoạn 2 tạm thời đầy hứa hẹn cho liệu pháp miễn dịch GRANITE của mình, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và hiểu biết sâu sắc từ InvestingPro.
Mặc dù có những tin tức lâm sàng tích cực, tình hình tài chính của Gritstone đưa ra một số thách thức. Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 68,15 triệu đô la, phản ánh bản chất giai đoạn đầu của đường ống. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy doanh thu của Gritstone trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 là 14.61 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu là 25.09% so với cùng kỳ. Tuy nhiên, sự tăng trưởng này được kiềm chế bởi sự sụt giảm doanh thu hàng quý đáng kể là 52,89% trong quý 2 năm 2024.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Gritstone đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Những yếu tố này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng đòi hỏi kinh phí đáng kể cho nghiên cứu và phát triển liên tục. Biên lợi nhuận hoạt động của công ty là -934,05% nhấn mạnh các chi phí đáng kể liên quan đến việc thúc đẩy đường ống của mình.
Trên một lưu ý tích cực hơn, một Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng "tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn", cho thấy Gritstone có một số linh hoạt tài chính trong thời gian tới. Điều này có thể rất quan trọng khi công ty tìm kiếm các lựa chọn chiến lược và tài trợ để hỗ trợ sự phát triển của GRANITE.
Các nhà đầu tư cũng nên lưu ý rằng cổ phiếu của Gritstone đã cho thấy "lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước", với tổng lợi nhuận 26,93%. Hiệu suất gần đây này có thể phản ánh sự lạc quan của thị trường về việc phát hành dữ liệu GRANITE. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải xem xét rằng cổ phiếu đã "bị ảnh hưởng lớn trong sáu tháng qua", với tổng lợi nhuận giá -76,45% trong khoảng thời gian đó.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Gritstone, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung có thể cung cấp những hiểu biết có giá trị cho việc ra quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.