GeoVax tiến tới thử nghiệm giai đoạn 2 để điều trị ung thư đầu và cổ

ATLANTA, GA - GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển vắc-xin và liệu pháp miễn dịch, đã công bố kế hoạch tiến hành điều trị ung thư Gedeptin® sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Điều này diễn ra sau khi xem xét toàn diện thử nghiệm Giai đoạn 1b / 2a và thử nghiệm Giai đoạn 1 trước đó của GeoVax và ủy ban cố vấn lâm sàng.

Thử nghiệm giai đoạn 1b / 2a đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Gedeptin ở những bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ tiến triển (HNSCC), những người có khối u phù hợp để tiêm trực tiếp và không có phương pháp điều trị chữa bệnh có sẵn. Giao thức thử nghiệm bao gồm tối đa năm chu kỳ điều trị, mỗi chu kỳ bao gồm ba mũi tiêm Gedeptin trong khối u trong hai ngày, sau đó truyền tiền chất fludarabine phosphate trong ba ngày.

Đánh giá kết luận rằng Gedeptin cho thấy mức độ an toàn và hiệu quả chấp nhận được, đảm bảo phát triển hơn nữa. Liệu pháp này đã chứng minh sự ổn định hoặc giảm khối u ở những bệnh nhân được điều trị trước, mà không có mối lo ngại mới về an toàn xuất hiện từ thử nghiệm.

Thử nghiệm giai đoạn 2 sắp tới nhằm mục đích thiết lập hiệu quả của Gedeptin kết hợp với chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch ở những bệnh nhân trải qua lần tái phát đầu tiên của ung thư đầu và cổ tế bào vảy. Thử nghiệm một chu kỳ này dự kiến sẽ ghi danh khoảng sáu bệnh nhân, với tỷ lệ đáp ứng bệnh lý là điểm cuối chính. Việc kích hoạt thử nghiệm dự kiến vào nửa đầu năm 2025.

Theo J. Marc Pipas, MD, Giám đốc Y tế Điều hành Ung thư của GeoVax, liệu pháp kết hợp có tiềm năng là một phương pháp điều trị tích cực chống lại các khối u rắn. David Dodd, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của GeoVax, bày tỏ sự lạc quan về thử nghiệm Giai đoạn 2 mới và đề cập đến các kế hoạch phát triển đang diễn ra cho Gedeptin trong các chỉ định khối u rắn khác.

Gedeptin đã được FDA cấp tình trạng thuốc mồ côi để điều trị nội khối u cho các bệnh ung thư miệng và họng có thể tiếp cận. Liệu pháp này sử dụng một chiến lược trị liệu gen được gọi là Liệu pháp tiền chất enzyme hướng gen (GDEPT), trong đó một vectơ đưa gen đến các tế bào khối u, cho phép chúng chuyển đổi một tiền chất không độc hại thành một tác nhân chống khối u hoạt động tại chỗ.

GeoVax cũng tham gia vào việc phát triển vắc-xin cho các bệnh truyền nhiễm, với chương trình lâm sàng hàng đầu cho vắc-xin COVID-19 thế hệ tiếp theo. Các ứng cử viên công nghệ và sản phẩm của công ty được hỗ trợ bởi danh mục sở hữu trí tuệ mạnh mẽ và cập nhật về các thử nghiệm lâm sàng dự kiến vào cuối năm 2024.

Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ GeoVax Labs, Inc. nêu chi tiết các kế hoạch phát triển lâm sàng của họ.

Trong các tin tức gần đây khác, GeoVax Labs đã có những bước tiến đáng kể trong việc phát triển vắc-xin và các hoạt động tài chính của mình. Công ty công nghệ sinh học đã nhận được triển vọng tích cực từ EF Hutton, Roth / MKM và H.C. Wainwright, tất cả đều bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Mua. GeoVax Labs đã được công nhận về nguồn doanh thu tiềm năng từ các ứng cử viên vắc-xin, GEO-MVA và GEO-CM04S1.

Công ty cũng đã đảm bảo một hợp đồng quan trọng từ Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA) cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2b của ứng cử viên vắc xin COVID-19, GEO-CM04S1. Giải thưởng trực tiếp là khoảng 24,3 triệu đô la, có khả năng tăng lên 45 triệu đô la, để hỗ trợ các hoạt động thử nghiệm lâm sàng và sản xuất vật liệu lâm sàng.

Ngoài những phát triển này, GeoVax đã công bố đợt chào bán trực tiếp trị giá 1,3 triệu đô la, bán hơn 800.000 cổ phiếu phổ thông cho một nhà đầu tư tổ chức. Công ty cũng đã hoàn thành việc ghi danh bệnh nhân cho một nghiên cứu giai đoạn 1/2 của Gedeptin trong ung thư đầu và cổ tiến triển.

Dự báo của Roth / MKM cho thấy một tương lai mạnh mẽ cho GeoVax Labs, phản ánh niềm tin vào sự tăng trưởng và khả năng tạo doanh thu của công ty. Công ty cũng nhấn mạnh rằng GeoVax Labs hiện đang hoạt động mà không có bất kỳ khoản nợ nào, đây có thể được coi là một chỉ số tích cực về sức khỏe tài chính.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng cho Gedeptin®, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , vốn hóa thị trường của GeoVax ở mức khiêm tốn 10,58 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Cổ phiếu của công ty đã trải qua sự biến động giá đáng kể, với lợi nhuận 50,7% trong ba tháng qua, nhưng cũng cho thấy tổng lợi nhuận giảm đáng kể từ đầu năm đến nay là -61,03% tính đến năm 2024.

InvestingPro Tips cho thấy GeoVax đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và không có lãi trong mười hai tháng qua, đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Cổ phiếu này cũng đã bị ảnh hưởng đáng kể trong tuần trước, với tổng lợi nhuận giá là -18,22%. Những yếu tố này cho thấy một môi trường đầu tư rủi ro cao, có thể được quy cho sự không chắc chắn vốn có của kết quả thử nghiệm lâm sàng và bản chất thâm dụng vốn của nghiên cứu và phát triển công nghệ sinh học.

Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích chi tiết đằng sau những con số này, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung có thể cung cấp thông tin chi tiết sâu hơn về hiệu suất tài chính và cổ phiếu của GeoVax. Với tổng cộng 15 Mẹo InvestingPro có sẵn, người dùng có thể hiểu toàn diện hơn về các rủi ro và cơ hội tiềm ẩn của công ty. Để truy cập các mẹo này, hãy truy cập: https://www.investing.com/pro/GOVX.

Đối với những người đang cân nhắc đăng ký InvestingPro , hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi này có thể cung cấp cho các nhà đầu tư dữ liệu chuyên sâu, kịp thời cần thiết để đưa ra quyết định sáng suốt về triển vọng thị trường của GeoVax khi nó thúc đẩy liệu pháp Gedeptin® thông qua các thử nghiệm lâm sàng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.