ATLANTA - GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào phát triển vắc-xin và liệu pháp miễn dịch, đã công bố những phát hiện tạm thời từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 của vắc-xin COVID-19, GEO-CM04S1. Thử nghiệm đang kiểm tra hiệu quả của vắc-xin như một liều tăng cường cho bệnh nhân bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL).
Ủy ban Giám sát An toàn Dữ liệu (DSMB) đã xem xét dữ liệu tạm thời và khuyến nghị tiếp tục sử dụng bộ phận thử nghiệm, quản lý vắc-xin GEO-CM04S1 của GeoVax, sau khi nhánh kiểm soát mRNA không đáp ứng điểm cuối chính. Thử nghiệm đang được tiến hành tại Trung tâm Y tế Quốc gia City of Hope và bao gồm hai liều GEO-CM04S1 cách nhau ba tháng.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành GeoVax David Dodd bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của vắc-xin, đặc biệt là đối với những người bị suy giảm miễn dịch như bệnh nhân BBCMTDL, những người thường không có phản ứng đầy đủ với các loại vắc-xin COVID-19 hiện có. GEO-CM04S1, sử dụng vectơ virus vaccinia đã được sửa đổi và nhắm vào cả kháng nguyên Spike (S) và Nucleocapsid (N) của virus SARS-CoV-2, được thiết kế để tạo ra phản ứng kháng thể và tế bào T mạnh hơn.
Những phát hiện của nghiên cứu là một phần trong nỗ lực nghiên cứu rộng lớn hơn của GeoVax, bao gồm thử nghiệm Giai đoạn 2b do BARDA tài trợ để đánh giá GEO-CM04S1 chống lại vắc-xin COVID-19 đã được phê duyệt ở những người khỏe mạnh.
GeoVax có các thử nghiệm Giai đoạn 2 đang diễn ra khác đánh giá GEO-CM04S1 là vắc-xin chính cho bệnh nhân suy giảm miễn dịch và là liều tăng cường bền vững cho những người đã được tiêm vắc-xin mRNA trước đó.
Công ty cũng đang phát triển các liệu pháp điều trị ung thư khối u rắn và có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 cho liệu pháp Gedeptin® trong ung thư đầu và cổ tái phát đầu tiên, kết hợp với chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, trong nửa đầu năm 2025.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ GeoVax, và các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty cho thấy cam kết liên tục của họ trong việc phát triển vắc-xin và các ứng cử viên điều trị của họ, tùy thuộc vào kết quả lâm sàng thành công và phê duyệt theo quy định.
Thông tin thị trường chứng khoán của GeoVax có thể được theo dõi dưới mã NASDAQ: GOVX.
Trong các tin tức gần đây khác, GeoVax Labs, Inc. đã lấy lại sự tuân thủ yêu cầu vốn chủ sở hữu tối thiểu của các cổ đông Nasdaq Capital Market, giải quyết vấn đề không tuân thủ trước đó. Công ty công nghệ sinh học cũng đã có những bước tiến đáng chú ý trong các chương trình lâm sàng và kết quả tài chính. GeoVax báo cáo doanh thu quý 3 tăng lên 2,8 triệu USD, bất chấp khoản lỗ ròng trong 9 tháng đầu năm 2024. Một điểm nổi bật đáng kể bao gồm giải thưởng BARDA Project NextGen trị giá 400 triệu đô la cho thử nghiệm vắc-xin COVID-19 quy mô lớn và bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2 cho Gedeptin, một liệu pháp điều trị ung thư. Nhìn về phía trước, GeoVax dự đoán khoảng 3 triệu đô la mỗi quý từ hợp đồng BARDA cho đến năm 2026. Công ty cũng đang thảo luận với các cơ quan quản lý về lộ trình cấp tốc cho vắc xin Mpox của mình. Hơn nữa, GeoVax đang thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm nghiên cứu cấy ghép tế bào, với kết quả tạm thời cho nghiên cứu BBCMTDL và kết quả cuối cùng cho thử nghiệm tình nguyện khỏe mạnh dự kiến vào đầu năm 2025.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
GeoVax Labs, Inc. (NASDAQ: GOVX) đang có những bước tiến trong các thử nghiệm lâm sàng, nhưng sức khỏe tài chính của nó thể hiện một bức tranh hỗn hợp. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 25,83 triệu USD, phản ánh vị trí hiện tại của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng GeoVax nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng và nỗ lực nghiên cứu đang diễn ra. Tấm đệm tài chính này có thể mang lại sự ổn định nhất định khi công ty theo đuổi sự phát triển vắc-xin và liệu pháp miễn dịch.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là GeoVax đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một thách thức chung đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển. Việc đốt tiền mặt nhanh chóng này phù hợp với sự tập trung chuyên sâu của công ty vào các thử nghiệm lâm sàng và phát triển sản phẩm, như được nêu trong bài viết.
Biên lợi nhuận gộp của công ty yếu, với mức -570,54% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023. Tỷ suất lợi nhuận âm này phản ánh chi phí đáng kể liên quan đến các hoạt động nghiên cứu và phát triển của GeoVax, hiện đang lớn hơn việc tạo doanh thu của nó.
Bất chấp những thách thức tài chính này, GeoVax đã chứng kiến sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, với mức tăng giá 42,92%. Sự gia tăng gần đây này có thể liên quan đến những phát hiện tạm thời tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của GEO-CM04S1, như được báo cáo trong bài báo.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung cho GeoVax, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.