TP.HCM hướng đến xây dựng trung tâm tái chế pin xe điện quy mô lớn
SAN FRANCISCO - FibroGen, Inc. (NASDAQ: FGEN), một công ty dược phẩm sinh học hiện được định giá 33,1 triệu đô la và có dấu hiệu định giá thấp theo các chỉ số Giá trị hợp lý của InvestingPro , đã công bố một nghiên cứu trên Tạp chí Ung thư lâm sàng nêu chi tiết kết quả của thử nghiệm Giai đoạn 1 đối với FG-3246, một phương pháp điều trị mới tiềm năng cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC). Nghiên cứu, được tài trợ bởi Fortis Therapeutics, cho thấy FG-3246 cho thấy hoạt động chống ung thư đáng khích lệ và hồ sơ an toàn có thể chấp nhận được ở những bệnh nhân được điều trị trước.
Thử nghiệm, bao gồm 56 bệnh nhân, xác định liều dung nạp tối đa của FG-3246 ở mức 2,7 mg / kg trọng lượng cơ thể được điều chỉnh ba tuần một lần. Các tác dụng phụ phổ biến nhất tương tự như những tác dụng phụ được thấy với các liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) dựa trên MMAE khác, chẳng hạn như phản ứng liên quan đến truyền dịch và giảm bạch cầu trung tính. Đáng chú ý, các tác dụng phụ ở mắt không thường xuyên, điều này có thể phân biệt FG-3246 với các ADC dựa trên MMAE khác.
Kết quả hiệu quả từ thử nghiệm rất hứa hẹn. Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là 20%, với thời gian đáp ứng trung bình là 7,5 tháng. Tỷ lệ kiểm soát bệnh là 80%, với 12 bệnh nhân duy trì điều trị trong hơn 24 tuần. Ngoài ra, tỷ lệ đáp ứng PSA50 là 36% đã được quan sát thấy ở 39 bệnh nhân có thể đánh giá và tỷ lệ sống sót không tiến triển trên X quang trung bình là 8,7 tháng trên tất cả 40 đối tượng trong bộ phân tích hiệu quả.
Tiến sĩ Rahul Aggarwal, Điều tra viên chính của nghiên cứu, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của FG-3246, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc nhắm mục tiêu CD46 trong điều trị mCRPC. Thane Wettig, Giám đốc điều hành của FibroGen, lặp lại quan điểm này và lưu ý rằng công ty vẫn đang đi đúng hướng để bắt đầu nghiên cứu tối ưu hóa liều lượng đơn trị liệu giai đoạn 2 vào giữa năm 2025. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty phải đối mặt với những thách thức tài chính đáng kể, với EBITDA là -128,27 triệu đô la và doanh thu giảm 36,71% trong mười hai tháng qua. Kết quả hàng đầu từ một thử nghiệm kết hợp FG-3246 và enzalutamide cũng được dự đoán vào nửa cuối năm 2025.
FG-3246, một loại thuốc nghiên cứu chưa được phê duyệt để tiếp thị bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào, đang được FibroGen phát triển cho mCRPC và các loại khối u khác. Nó bao gồm một kháng thể kháng CD46 liên kết với chất chống nguyên phân MMAE.
FibroGen, một công ty dược phẩm sinh học, cũng được biết đến với việc phát triển roxadustat, một phương pháp điều trị thiếu máu ở bệnh nhân thận mãn tính, được phê duyệt ở nhiều quốc gia.
Thông tin được báo cáo dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ FibroGen, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, FibroGen Inc. đã báo cáo thu nhập quý IV năm 2024, cho thấy thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,18 đô la, vượt quá kỳ vọng của nhà phân tích là -0,17 đô la. Bất chấp bất ngờ về thu nhập tích cực này, công ty phải đối mặt với sự sụt giảm doanh thu, với doanh thu quý IV giảm xuống còn 3,1 triệu đô la từ 3,6 triệu đô la của năm trước. Trong cả năm 2024, doanh thu của FibroGen giảm xuống còn 29,6 triệu đô la từ 46,8 triệu đô la vào năm 2023, làm nổi bật những thách thức đang diễn ra trong việc tạo doanh số. Ngoài ra, FibroGen đã thông báo bán các hoạt động tại Trung Quốc cho AstraZeneca với giá khoảng 160 triệu USD, một động thái dự kiến sẽ đơn giản hóa hoạt động và kéo dài đường băng tiền mặt của công ty vào năm 2027. Công ty cũng đang tập trung vào việc thúc đẩy đường ống ung thư của mình, đặc biệt là FG3246 và FG3180, đang được phát triển cho ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn. Trong tương lai, FibroGen dự kiến doanh thu năm 2025 của mình là từ 4 triệu đến 8 triệu đô la, với chi phí hoạt động giảm đáng kể. Phản hồi của các nhà phân tích từ các công ty như William Blair và H.C. Wainwright đã lạc quan một cách thận trọng, tập trung vào sự thay đổi chiến lược của công ty và các biện pháp tiết kiệm chi phí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.