FibroBiologics hợp tác với Charles River để sản xuất thử nghiệm DFU

HOUSTON - FibroBiologics, Inc. (NASDAQ: FBLG) đã công bố hợp tác với Phòng thí nghiệm Charles River để sản xuất một liệu pháp dựa trên tế bào cho một thử nghiệm lâm sàng loét chân do tiểu đường (DFU) sắp tới. Thỏa thuận dịch vụ tổng thể giữa hai công ty sẽ tập trung vào việc phát triển và sản xuất các sản phẩm tế bào trị liệu của FibroBiologics, bao gồm ngân hàng tế bào chính và hình cầu dựa trên nguyên bào sợi, được gọi là CYWC628.

Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, FibroBiologics, nắm giữ hơn 160 bằng sáng chế đã được cấp và đang chờ xử lý cho các phương pháp điều trị sử dụng nguyên bào sợi và vật liệu có nguồn gốc từ nguyên bào sợi, nhắm vào các bệnh mãn tính như bệnh đa xơ cứng, bệnh thoái hóa đĩa đệm, bệnh vẩy nến và ung thư. Nghiên cứu của họ nhấn mạnh các đặc tính điều hòa miễn dịch và tái tạo của nguyên bào sợi.

Phòng thí nghiệm Charles River sẽ đóng vai trò là tổ chức sản xuất và phát triển hợp đồng (CDMO) cho FibroBiologics, sau khi chuyển giao công nghệ thành công và nghiên cứu khả thi đã xác nhận khả năng tồn tại của các quy trình sản xuất tế bào độc quyền. Sự hợp tác này nhằm hợp lý hóa chuỗi cung ứng phức tạp và đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng đối với các dịch vụ trị liệu tiên tiến, bao gồm DNA plasmid, vectơ virus và liệu pháp tế bào.

Kerstin Dolph, Phó chủ tịch cấp cao của công ty sản xuất toàn cầu tại Charles River, bày tỏ sự nhiệt tình đối với quan hệ đối tác, nhấn mạnh tiềm năng của CYWC628 để cải thiện đáng kể việc điều trị vết thương bàn chân do tiểu đường. Pete O'Heeron, Giám đốc điều hành của FibroBiologics, lưu ý rằng làm việc với Charles River sẽ cho phép đổi mới thông qua khả năng tiếp cận và khả năng mở rộng toàn cầu.

Thử nghiệm lâm sàng cho CYWC628 sẽ bắt đầu vào năm 2025, đánh dấu một bước quan trọng hướng tới việc giới thiệu các phương pháp điều trị mới ra thị trường. Sự hợp tác này là một phần trong cam kết rộng lớn hơn của Charles River nhằm hỗ trợ y học tái tạo và phát triển các liệu pháp sáng tạo.

Thông báo hợp tác này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Chúng bao gồm việc duy trì thỏa thuận dịch vụ chính, tính thanh khoản của công ty và bản chất không thể đoán trước của R &D chuyển thành các thử nghiệm lâm sàng thành công. FibroBiologics đã không đảm bảo về hiệu suất trong tương lai và cảnh báo chống lại sự phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố này.

Trong các tin tức gần đây khác, FibroBiologics đã được cấp bằng sáng chế châu Âu cho một phương pháp điều trị ung thư mới sử dụng nguyên bào sợi biến đổi. Công ty công nghệ sinh học cũng báo cáo doanh số bán chứng khoán vốn chủ sở hữu chưa đăng ký, tổng số tiền thu được là 3.887.000 đô la cho GEM Global Yield LLC SCS. EF Hutton đã cho FibroBiologics xếp hạng Mua dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn và kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1.

FibroBiologics đã thực hiện các sửa đổi đối với Điều khoản thành lập và các quy định của mình, đã nhận được sự chấp thuận của cổ đông. Công ty đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế cho một công nghệ dựa trên tế bào nguyên bào sợi mới nhằm mục đích băng vết thương và bảo đảm bằng sáng chế của Úc cho phương pháp tái tạo tế bào sụn.

FibroBiologics đang lên kế hoạch thử nghiệm giai đoạn 1/2 lớn hơn cho bệnh loét chân do tiểu đường với 120 người tham gia ở Úc. Công ty cũng đang khám phá các phương pháp điều trị bệnh thoái hóa đĩa đệm, với một nghiên cứu chứng minh khái niệm đang được thực hiện. Cuối cùng, FibroBiologics đã phát triển một cơ quan tuyến ức nhân tạo, chứng minh khả năng khôi phục chức năng miễn dịch.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi FibroBiologics (NASDAQ: FBLG) bắt tay vào quan hệ đối tác đầy hứa hẹn này với Phòng thí nghiệm Charles River, các nhà đầu tư nên xem xét một số chỉ số tài chính quan trọng và thông tin chi tiết do InvestingPro cung cấp.

Mặc dù có những tin tức tích cực, sức khỏe tài chính của FBLG đưa ra một số thách thức. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của công ty ở mức 117,06 triệu USD, phản ánh mức định giá hiện tại của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Tuy nhiên, công ty không có lãi trong mười hai tháng qua, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -11.21 triệu đô la.

InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng FBLG có tỷ suất lợi nhuận gộp yếu và nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động. Những yếu tố này có thể ảnh hưởng đến khả năng tài trợ cho các kế hoạch thử nghiệm lâm sàng đầy tham vọng của công ty mà không cần tăng thêm vốn.

Trên một lưu ý tích cực hơn, FBLG đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần qua, với mức tăng giá 27,69%. Sự gia tăng gần đây này có thể là do sự lạc quan của nhà đầu tư xung quanh thông báo hợp tác Charles River. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với mức giảm giá 69,85% trong sáu tháng qua.

Đối với các nhà đầu tư xem xét tiềm năng dài hạn của FBLG, điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, theo một InvestingPro Tip khác. Điều này phù hợp với quỹ đạo điển hình của các công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, thường ưu tiên đầu tư R &D hơn lợi nhuận ngắn hạn.

InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, với 10 mẹo khác có sẵn cho FBLG, cung cấp phân tích toàn diện hơn cho những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.