Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
ATLANTA - Femasys Inc. (NASDAQ:FEMY), một công ty thiết bị y tế với giá trị vốn hóa thị trường 21,7 triệu USD, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng họ đã nhận được sự chấp thuận từ Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe (MHRA) của Vương quốc Anh cho hệ thống Tránh thai Vĩnh viễn FemBloc của họ.
Sự chấp thuận này diễn ra sau khi công ty nhận được chứng nhận CE mark tại châu Âu vào tháng 6 năm 2025 và đại diện cho một bước tiến quan trọng trong chiến lược thương mại hóa tại châu Âu của Femasys cho lựa chọn tránh thai vĩnh viễn không phẫu thuật. Theo dữ liệu từ InvestingPro, các nhà phân tích dự đoán sự tăng trưởng doanh số đáng kể cho công ty trong năm nay, với doanh thu dự kiến sẽ tăng gấp đôi.
FemBloc cung cấp một giải pháp thay thế cho triệt sản phẫu thuật bằng cách sử dụng hệ thống phân phối được cấp bằng sáng chế để đặt một polymer pha trộn độc quyền vào ống dẫn trứng, sau đó phân hủy và tạo thành mô sẹo tự nhiên để bít tắc vĩnh viễn.
"Sự chấp thuận quy định của Vương quốc Anh đối với biện pháp tránh thai vĩnh viễn FemBloc là một cột mốc quan trọng khác trong chiến lược mở rộng toàn cầu của chúng tôi," bà Kathy Lee-Sepsick, Giám đốc Điều hành và Người sáng lập của Femasys cho biết. "Thành tựu này thể hiện sự tin tưởng của cơ quan quản lý vào công nghệ của chúng tôi và đặt chúng tôi vào vị thế thuận lợi để tiến tới việc bảo đảm một đối tác chiến lược nhằm hỗ trợ thương mại hóa tại Vương quốc Anh."
Vương quốc Anh, với Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS), đại diện cho một trong những thị trường chăm sóc sức khỏe lớn nhất ở châu Âu. Femasys nhắm đến việc tận dụng sự chấp thuận này để mở rộng khả năng tiếp cận công nghệ của họ, vốn loại bỏ các rủi ro liên quan đến triệt sản phẫu thuật như gây mê, nhiễm trùng và thời gian phục hồi. Mặc dù điểm sức khỏe tài chính hiện tại của công ty được InvestingPro phân loại là yếu, với việc đốt tiền mặt nhanh chóng là một mối quan ngại, các nhà phân tích vẫn duy trì mục tiêu giá lạc quan từ 3 đến 8 USD mỗi cổ phiếu.
Femasys cũng đang theo đuổi sự chấp thuận của FDA tại Hoa Kỳ, nơi việc tuyển dụng cho thử nghiệm then chốt FINALE đang diễn ra.
Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các giải pháp sinh sản bổ sung như FemaSeed Intratubal Insemination và FemVue, một công cụ chẩn đoán để đánh giá ống dẫn trứng. Mặc dù báo cáo tỷ suất lợi nhuận gộp là 65%, công ty vẫn đang trong giai đoạn tăng trưởng và hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần. Mở khóa 12 thông tin quý giá bổ sung về Femasys với InvestingPro.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Femasys Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Femasys Inc. đã đạt được những bước tiến đáng kể với hệ thống Tránh thai Vĩnh viễn FemBloc, nhận được đơn đặt hàng thương mại châu Âu đầu tiên từ Tây Ban Nha, trị giá khoảng 400.000 USD. Điều này diễn ra sau khi hệ thống nhận được sự chấp thuận quy định đầy đủ tại châu Âu vào tháng 6 năm 2025, đánh dấu Tây Ban Nha là quốc gia đầu tiên cung cấp lựa chọn tránh thai không phẫu thuật này. Ngoài ra, Femasys đã công bố giá cho đợt chào bán cổ phiếu công khai và phát hành riêng lẻ mới nhất, dự kiến tổng thu nhập gộp khoảng 4,5 triệu USD, số tiền này sẽ được sử dụng cho việc mở rộng thương mại và phát triển sản phẩm.
Công ty cũng nhận được thông báo từ Nasdaq về việc không tuân thủ yêu cầu giá chào mua tối thiểu, vì cổ phiếu của họ đã giao dịch dưới 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong 30 ngày liên tiếp. Femasys có thời hạn đến ngày 12 tháng 1 năm 2026 để tuân thủ trở lại bằng cách duy trì giá chào mua đóng cửa ít nhất 1,00 USD mỗi cổ phiếu trong mười ngày làm việc liên tiếp. Trong một diễn biến khác, Femasys đã bổ nhiệm bà Kelley Nicholas làm Giám đốc Thương mại để lãnh đạo chiến lược thương mại và thúc đẩy tăng trưởng doanh thu.
Hơn nữa, Hệ thống FemBloc đã đạt được chứng nhận CE Mark đầy đủ theo Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu, đánh dấu sự chấp thuận quy định toàn cầu đầu tiên cho biện pháp tránh thai vĩnh viễn. Chứng nhận này bao gồm thành phần polymer pha trộn Loại III, sau khi hệ thống phân phối của nó được chấp thuận trước đó. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của Femasys trong việc mở rộng sự hiện diện trên thị trường và nâng cao các sản phẩm của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.