FDA xóa thử nghiệm CB-010 của Caribou để điều trị lupus

Ngày đăng 03:52 05/04/2024
FDA xóa thử nghiệm CB-010 của Caribou để điều trị lupus

BERKELEY, Calif. - Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ: CRBU), một công ty dược phẩm sinh học chuyên chỉnh sửa bộ gen CRISPR, đã nhận được giấy phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho CB-010 trong viêm thận lupus và lupus ngoài thận. Công ty đã công bố thử nghiệm lâm sàng GALLOP giai đoạn 1 dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm 2024.

CB-010, một liệu pháp tế bào CAR-T chống CD19 đồng loại với loại trực tiếp PD-1, đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả ban đầu trong thử nghiệm ANTLER Giai đoạn 1 đối với u lympho không Hodgkin tế bào B tái phát hoặc chịu lửa (r / r B-NHL). Dựa trên những kết quả này, Caribou đang mở rộng sự phát triển lâm sàng của CB-010 sang các bệnh tự miễn.

Thử nghiệm GALLOP sẽ khám phá sự an toàn và hiệu quả ban đầu của CB-010 theo phác đồ suy giảm lympho. Thử nghiệm kết hợp kết hợp kết hợp HLA một phần, có thể cải thiện kết quả, như được đề xuất bởi dữ liệu từ thử nghiệm ANTLER. Cách tiếp cận này dựa trên tiền đề rằng sự phù hợp HLA gần gũi hơn giữa bệnh nhân và người hiến tặng có thể làm giảm thải ghép trị liệu.

Quy trình sản xuất riêng biệt của CB-010 không dựa vào các vectơ lentivirus hoặc retrovirus, có liên quan đến nguy cơ ác tính thứ phát. Thay vào đó, Caribou sử dụng công nghệ chRDNA để chèn CAR chính xác vào bộ gen tế bào T.

Thử nghiệm ANTLER tiếp tục ghi danh bệnh nhân bậc hai bị u lympho tế bào B lớn (LBCL) và dự kiến sẽ trình bày dữ liệu mở rộng liều ban đầu tại một hội nghị y tế vào quý 2 năm 2024.

Lupus là một bệnh tự miễn, nơi hệ thống miễn dịch tấn công các mô khỏe mạnh, dẫn đến viêm lan rộng và tổn thương nội tạng. CB-010 nhắm mục tiêu CD19, một protein trên bề mặt tế bào B và được thiết kế để giảm kiệt sức tế bào CAR-T, có khả năng dẫn đến thuyên giảm bền vững.

Caribou dự kiến dự trữ tiền mặt hiện tại của mình sẽ tài trợ cho các hoạt động vào quý 1 năm 2026. Công ty sẽ thảo luận về việc mở rộng phát triển lâm sàng của CB-010 và các kế hoạch thử nghiệm GALLOP trong một cuộc gọi hội nghị webcast được lên lịch cho ngày hôm nay lúc 5:00 chiều ET.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Caribou Biosciences, Inc.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Caribou Biosciences, Inc. (NASDAQ: CRBU) chuẩn bị bắt đầu thử nghiệm lâm sàng GALLOP vào cuối năm 2024, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Một phân tích sử dụng InvestingPro cung cấp một cái nhìn nhanh về tình hình thị trường hiện tại của Caribou:

  • Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 410,03 triệu đô la, phản ánh định giá của nó trên thị trường dược phẩm sinh học.
  • Với tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) âm -3,31, thu nhập của Caribou hiện không theo kịp giá cổ phiếu của công ty, một kịch bản phổ biến cho các công ty công nghệ sinh học giai đoạn tăng trưởng đầu tư mạnh vào nghiên cứu và phát triển.
  • Mặc dù tăng trưởng doanh thu đáng kể so với cùng kỳ năm ngoái là 148,91% tính đến mười hai tháng cuối quý 4 năm 2023, biên lợi nhuận gộp của công ty đang âm sâu ở mức -225,07%, cho thấy chi phí đáng kể lớn hơn doanh thu trong cùng kỳ.

Mẹo InvestingPro cho Caribou Biosciences nêu bật một số điểm quan trọng đối với các nhà đầu tư tiềm năng:

  • Công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính và khả năng tài trợ cho các hoạt động và nghiên cứu đang diễn ra.
  • Cổ phiếu của Caribou hiện đang ở trong vùng quá bán theo Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI), cho thấy đợt bán tháo gần đây có thể bị kéo dài quá mức và cổ phiếu có thể sẽ phục hồi.

Điều quan trọng cần lưu ý là trong khi các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại và không mong đợi công ty sẽ có lãi trong năm nay, công nghệ chỉnh sửa bộ gen CRISPR sáng tạo của Caribou định vị nó như một công ty chủ chốt trong lĩnh vực này với tiềm năng tăng trưởng dài hạn.

Các nhà đầu tư quan tâm đến lĩnh vực công nghệ sinh học có thể truy cập hơn 10 Mẹo InvestingPro bổ sung để hiểu sâu hơn về Caribou Biosciences bằng cách truy cập InvestingPro. Đối với những người muốn nâng cấp lên đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10%.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.