FDA xóa Outset Medical về các vấn đề cảnh báo trước đó

Ngày đăng 04:41 14/02/2025
FDA xóa Outset Medical về các vấn đề cảnh báo trước đó

SAN JOSE - Outset Medical, Inc. (NASDAQ:OM), một công ty công nghệ y tế tập trung vào đổi mới điều trị lọc máu, đã giải quyết tất cả các mối quan tâm được nêu ra trong Thư cảnh báo từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) kể từ tháng 7 năm 2023. Giám đốc điều hành của công ty, Leslie Trigg, hôm nay xác nhận rằng FDA đã thừa nhận giải quyết thỏa đáng các vấn đề, đánh dấu một cột mốc quan trọng về quy định đối với công ty. Sự phát triển này diễn ra khi công ty phải đối mặt với những cơn gió ngược tài chính, với dữ liệu của InvestingPro cho thấy giá cổ phiếu giảm 75% trong năm qua và vốn hóa thị trường hiện tại chỉ là 42 triệu đô la.

Thư cảnh báo đã trích dẫn các vấn đề không xác định mà Outset Medical đã làm việc để khắc phục. Việc giải quyết những vấn đề này nhấn mạnh cam kết của công ty đối với chất lượng sản phẩm và các tiêu chuẩn quy định, rất quan trọng đối với hoạt động và nguyện vọng cải thiện chăm sóc lọc máu. Theo phân tích của InvestingPro , công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 6,49, mặc dù hiện đang trải qua tình trạng đốt tiền mặt nhanh chóng. Nhà đầu tư có thể truy cập thêm 8 ProTips và phân tích tài chính toàn diện thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.

Sản phẩm chủ lực của Outset, Hệ thống chạy thận nhân tạo Tablo, là một thiết bị sáng tạo được thiết kế để đơn giản hóa và giảm chi phí điều trị lọc máu. Được FDA cho phép sử dụng trong nhiều môi trường khác nhau, bao gồm cả bệnh viện và gia đình, Tablo hợp lý hóa quy trình lọc máu, mang lại trải nghiệm điều trị linh hoạt hơn cho bệnh nhân và nhà cung cấp. Hệ thống tích hợp lọc nước và sản xuất lọc máu theo yêu cầu, hoạt động hiệu quả như một phòng khám lọc máu di động. Nó cũng có tính năng truyền dữ liệu không dây và nền tảng phân tích độc quyền, nhằm tăng cường quản lý chăm sóc lọc máu. Mặc dù có công nghệ tiên tiến, công ty phải đối mặt với những thách thức ngắn hạn với doanh thu giảm 13% trong mười hai tháng qua.

Sự cho phép của công ty khỏi cảnh báo của FDA là một sự khẳng định về sự cống hiến của công ty trong việc duy trì các tiêu chuẩn cao trong các dịch vụ của mình. Outset Medical tiếp tục tập trung vào việc nâng cao công nghệ và dịch vụ của mình để hỗ trợ nhu cầu của cả bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trong lĩnh vực lọc máu.

Sự phát triển này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Outset Medical, Inc. Việc giải quyết các mối quan tâm của FDA dự kiến sẽ hỗ trợ những nỗ lực không ngừng của công ty để đổi mới và cung cấp các giải pháp lọc máu toàn diện.

Trong một tin tức gần đây khác, Outset Medical đã chứng kiến một số phát triển đáng kể. Công ty gần đây đã điều chỉnh các quy tắc bỏ phiếu của cổ đông, đơn giản hóa quy trình ra quyết định tại các cuộc họp. Quy định mới cho phép các vấn đề được quyết định bởi đa số phiếu bầu đơn giản, điều chỉnh việc quản lý của nó chặt chẽ hơn với các thông lệ bỏ phiếu tiêu chuẩn.

Trong tin tức của các nhà phân tích, BTIG đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Outset Medical xuống 3,00 đô la, giảm từ 4,00 đô la, nhưng vẫn duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này theo sau những phát triển tài chính gần đây của Outset Medical, bao gồm doanh thu sơ bộ quý IV vượt quá mong đợi.

Ngoài ra, Outset Medical gần đây đã phát hành Cổ phiếu ưu đãi chuyển đổi không có quyền biểu quyết Series A và chấm dứt các cơ sở tín dụng có bảo đảm cao cấp hiện có của mình. Công ty cũng đã vay 100 triệu đô la dưới dạng khoản vay có kỳ hạn ban đầu từ Perceptive Credit Holdings IV, LP. Việc tái cấu trúc tài chính chiến lược này nhằm củng cố bảng cân đối kế toán của Outset Medical và hỗ trợ sự tăng trưởng liên tục của nó.

Đây là một trong những phát triển mới nhất của Outset Medical, một công ty tiếp tục phát triển và thích ứng trong lĩnh vực thiết bị điện y tế và điện trị liệu.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.