Tỷ giá USD/VND tăng kỷ lục, đâu là nguyên nhân chính?
EMERYVILLE, Calif. - Kyverna Therapeutics, Inc. (NASDAQ: KYTX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã xóa ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND) cho KYV-101, một liệu pháp tế bào T thụ thể kháng nguyên chimeric (CAR). Sự thanh thải này cho phép sử dụng KYV-101 trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 để điều trị hội chứng người cứng (SPS), một rối loạn miễn dịch thần kinh hiếm gặp và suy nhược.
Thử nghiệm, được đặt tên là KYSA-8, sẽ khám phá hiệu quả của KYV-101, một liệu pháp tế bào T chống CD19 CAR tự thân, hoàn toàn ở người, ở những bệnh nhân không đáp ứng với các phương pháp điều trị SPS hiện tại. Việc giải phóng mặt bằng IND đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển các phương pháp điều trị mới tiềm năng cho các bệnh tự miễn dịch do tế bào B thúc đẩy.
Hội chứng người cứng được đặc trưng bởi cứng cơ và co thắt tiến triển, làm suy giảm đáng kể chuyển động và chất lượng cuộc sống. Cho đến nay, các phương pháp điều trị chỉ tập trung vào quản lý triệu chứng, không có cách chữa trị.
KYV-101 ban đầu được thiết kế bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH) và đã được đánh giá trong thử nghiệm ung thư giai đoạn 1 gồm 20 bệnh nhân với kết quả được công bố trên tạp chí Nature Medicine. Liệu pháp này đã được thực hiện cho 50 bệnh nhân trên khắp châu Âu và Hoa Kỳ cho cả tình trạng ung thư và tự miễn dịch, cho thấy các đặc tính khác biệt của nó có thể rất quan trọng trong điều trị các bệnh tự miễn.
Marinos Dalakas, MD, một bác sĩ và nhà nghiên cứu hàng đầu về SPS, nhấn mạnh tầm quan trọng của thử nghiệm KYSA-8, lưu ý rằng liệu pháp tế bào CAR T đã cho thấy kết quả sơ bộ đầy hứa hẹn ở bệnh nhân SPS được điều trị bên ngoài Hoa Kỳ Sham Dholakia, MD, người đứng đầu đơn vị kinh doanh các bệnh hiếm gặp tại Kyverna, bày tỏ lòng biết ơn đối với FDA vì cách tiếp cận hợp tác trong thiết kế thử nghiệm lâm sàng và tuyên bố rằng việc giải phóng mặt bằng IND củng cố cam kết của công ty trong việc thúc đẩy điều trị cho bệnh nhân SPS.
Kyverna cũng đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng được tài trợ cho KYV-101 về thấp khớp và thần kinh, bao gồm bệnh đa xơ cứng và nhược cơ, và có các thử nghiệm đang diễn ra đối với viêm thận lupus ở Mỹ và Đức.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kyverna Therapeutics. Các tuyên bố hướng tới tương lai trong bản phát hành phản ánh kỳ vọng và dự đoán hiện tại của công ty về các sự kiện trong tương lai, có thể gặp rủi ro và không chắc chắn và có thể khác biệt đáng kể so với kết quả thực tế.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Kyverna Therapeutics (NASDAQ: KYTX) nhận được sự chấp thuận của FDA cho ứng dụng IND, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp bối cảnh thiết yếu cho các nhà đầu tư theo dõi tiến trình của nó. Với vốn hóa thị trường là 320,78 triệu đô la, vị trí của Kyverna trong ngành dược phẩm sinh học là đáng chú ý, đặc biệt là khi công ty tập trung vào các phương pháp điều trị sáng tạo cho các bệnh hiếm gặp.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy bối cảnh tài chính đầy thách thức đối với KyTX, với tỷ lệ P/E điều chỉnh âm là -4,28 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 và tỷ lệ giá/sổ sách là 0,89, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với tài sản của nó. Hơn nữa, công ty đã trải qua tổng lợi nhuận giá đáng kể trong một tuần là -48,48%, phản ánh phản ứng thị trường gần đây.
Bất chấp những thách thức này, Kyverna nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực của sự ổn định tài chính. Điều này có thể rất quan trọng đối với công ty khi nó tiến bộ thông qua các thử nghiệm lâm sàng và tìm cách đưa các liệu pháp mới ra thị trường. Hơn nữa, Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) cho thấy cổ phiếu đang ở trong vùng quá bán, có khả năng cho thấy cơ hội cho các nhà đầu tư nếu các thử nghiệm lâm sàng của công ty chứng minh thành công và tâm lý thị trường thay đổi.
Mẹo InvestingPro nêu bật một số lĩnh vực quan tâm, chẳng hạn như việc đốt tiền mặt nhanh chóng của công ty và tỷ suất lợi nhuận gộp yếu. Hơn nữa, các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới và họ không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.
Đối với các nhà đầu tư muốn tìm hiểu sâu hơn về triển vọng của Kyverna Therapeutics, InvestingPro cung cấp một loạt các mẹo bổ sung để xem xét. Với PRONEWS24 mã phiếu giảm giá được cung cấp, người dùng có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở ra những hiểu biết sâu sắc hơn có thể thông báo cho các quyết định đầu tư. Có 14 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho KYTX tại https://www.investing.com/pro/KYTX, có thể cung cấp hướng dẫn có giá trị trong lĩnh vực đầy biến động này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.