SANTA CLARA, California - HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), một công ty công nghệ y tế có vốn hóa thị trường là 83,2 triệu đô la, đã nhận được giấy phép 510 (k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hệ thống điện tâm đồ (ECG) sáng tạo, được thiết kế để tăng cường chăm sóc tim. Cổ phiếu của công ty đã cho thấy đà tăng trưởng đáng kể, mang lại lợi nhuận 149,6% trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro . Hệ thống HeartBeam, đáng chú ý với dạng không có cáp, có kích thước bằng thẻ tín dụng, là hệ thống đầu tiên thuộc loại này được FDA chấp thuận để đánh giá rối loạn nhịp tim toàn diện.
Thiết bị cho phép bệnh nhân ghi lại điện tâm đồ bất cứ khi nào họ gặp các triệu chứng, có khả năng giảm sự chậm trễ trong việc chăm sóc. Ứng dụng bệnh nhân HeartBeam hỗ trợ người dùng chụp điện tâm đồ 30 giây bằng cách đặt thiết bị lên ngực của họ. Dữ liệu được ghi lại sau đó được chuyển lên đám mây và chuyển tiếp cho bác sĩ để xem xét, dựa trên các triệu chứng và tiền sử bệnh của bệnh nhân.
HeartBeam có kế hoạch khởi động Chương trình Truy cập sớm để thu thập phản hồi từ bệnh nhân và bác sĩ trước khi phát hành thương mại. Chương trình nhằm mục đích tinh chỉnh việc sử dụng hệ thống và công ty hiện đang biên soạn một danh sách chờ để tham gia. Trong khi công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 3,31, phân tích của InvestingPro cho thấy những thách thức bao gồm đốt tiền mặt nhanh chóng và tỷ suất lợi nhuận yếu. Khám phá 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính của HeartBeam với đăng ký InvestingPro.
Công nghệ đã được thông báo thu thập tín hiệu tim từ ba hướng và được thiết kế để tổng hợp chúng thành điện tâm đồ 12 dẫn, có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc đánh giá tim từ xa. Ngoài ra, thuật toán học sâu của HeartBeam đã cho thấy hứa hẹn trong việc cải thiện việc phát hiện một số rối loạn nhịp tim, chẳng hạn như rung nhĩ và các nghiên cứu cho thấy tiềm năng của nó trong việc xác định tắc mạch vành và tính toán điểm nguy cơ đau tim.
Cách tiếp cận của HeartBeam tận dụng trí tuệ nhân tạo để phân tích một bộ dữ liệu điện tâm đồ phong phú theo thời gian, cung cấp một cái nhìn theo chiều dọc về sức khỏe tim mạch và triển vọng dự đoán các tình trạng trước khi các triệu chứng xuất hiện. Sứ mệnh của công ty là cách mạng hóa quản lý chăm sóc tim mạch cho bệnh nhân trên toàn thế giới.
Hệ thống HeartBeam dành cho người lớn sử dụng, cả tại nhà và trong môi trường lâm sàng, và yêu cầu chuyên gia chăm sóc sức khỏe giải thích điện tâm đồ thủ công. Thiết bị không thực hiện phân tích tim một cách độc lập.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ HeartBeam, Inc. Công ty, với 13 bằng sáng chế của Hoa Kỳ và 4 bằng sáng chế quốc tế, chuyên chuyển đổi việc phát hiện và theo dõi các tình trạng tim quan trọng thông qua công nghệ nền tảng của mình. Giao dịch ở mức 3,12 đô la mỗi cổ phiếu và cho thấy động lực mạnh mẽ với lợi nhuận 32,77% từ đầu năm đến nay, HeartBeam là một trong 1.400+ công ty được đề cập trong Báo cáo Nghiên cứu InvestingPro toàn diện, cung cấp phân tích chuyên sâu và thông tin chi tiết hữu ích cho các nhà đầu tư. Để biết thêm thông tin về Hệ thống HeartBeam và khả năng của nó, vui lòng truy cập trang web của công ty.
Trong một tin tức gần đây khác, HeartBeam Inc. đã tiết lộ những phát triển quan trọng trong cuộc gọi thu nhập quý 3 năm 2024 và các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo. Công ty công nghệ y tế đã báo cáo khoản lỗ ròng 4,979 triệu đô la trong quý, bất chấp những tiến bộ trong thị trường chăm sóc tim mạch với công nghệ điện tâm đồ 12 dẫn sáng tạo. HeartBeam đang chuẩn bị cho một đợt ra mắt thương mại hạn chế vào năm 2025, đang chờ FDA cho phép.
Công nghệ của HeartBeam đã được xác nhận trong hai nghiên cứu lâm sàng, chứng minh tiềm năng thay đổi dịch vụ chăm sóc tim mạch. Một nghiên cứu, một thí điểm 80 bệnh nhân, cho thấy hiệu quả của công nghệ trong việc phát hiện rối loạn nhịp tim, trong khi nghiên cứu còn lại đánh giá một thuật toán độc quyền được thiết kế để đẩy nhanh việc đánh giá đau ngực.
Nghiên cứu VALID-ECG của công ty, không thể thiếu trong quá trình đệ trình FDA, đã hoàn thành việc đăng ký và phân tích dữ liệu. HeartBeam cũng nhấn mạnh cam kết của mình đối với kỷ luật tài chính khi sẵn sàng thương mại hóa. Đây là những phát triển gần đây phản ánh những nỗ lực không ngừng của HeartBeam trong việc đổi mới trong thị trường chăm sóc tim.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.