Hợp đồng tương lai Phố Wall ổn định khi lạc quan về thương mại lu mờ; cuộc họp Fed và báo cáo lợi nhuận của ’7 ông lớn’ sắp tới
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) từ Bristol Myers Squibb (BMY), một công ty dược phẩm nổi tiếng với doanh thu hàng năm 48,3 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 75%, cho Opdivo® (nivolumab) kết hợp với Yervoy® (ipilimumab). Theo dữ liệu của InvestingPro , BMY duy trì vị thế thị trường vững chắc với hơn 113 tỷ USD vốn hóa thị trường. Điều trị liệu pháp miễn dịch kép này dành cho bệnh nhân người lớn và trẻ em (12 tuổi trở lên) bị ung thư đại trực tràng (mCRC) không ổn định vi vệ tinh không thể cắt bỏ hoặc di căn (MSI-H) hoặc thiếu hụt sửa chữa không phù hợp (dMMR). FDA đã cấp đơn đăng ký Chỉ định Liệu pháp Đột phá, trạng thái Đánh giá Ưu tiên và đặt ngày hành động mục tiêu là ngày 23 tháng 6 năm 2025.
Ứng dụng cho lựa chọn điều trị đầu tay này được hỗ trợ bởi kết quả từ thử nghiệm lâm sàng CheckMate -8HW giai đoạn 3. Thử nghiệm đã chứng minh tỷ lệ sống sót không tiến triển vượt trội đối với sự kết hợp Opdivo và Yervoy so với cả đơn trị liệu Opdivo và lựa chọn hóa trị liệu của nhà nghiên cứu. Dana Walker, M.D., M.S.C.E., phó chủ tịch, trưởng chương trình toàn cầu Opdivo tại Bristol Myers Squibb, cho biết cột mốc quan trọng này đưa công ty đến gần hơn với việc cung cấp phương pháp điều trị hiệu quả cho nhóm bệnh nhân này.
Liệu pháp kép trước đây đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào tháng 7 năm 2018 cho một số bệnh nhân mắc MSI-H hoặc dMMR mCRC đã tiến triển sau các phương pháp điều trị cụ thể. Hơn nữa, vào tháng 12 năm 2024, Liên minh Châu Âu và vào tháng 10 năm 2024, Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt sự kết hợp cho các chỉ định tương tự. Phân tích của InvestingPro cho thấy sức khỏe tài chính mạnh mẽ của BMY với việc tạo ra dòng tiền tự do đáng kể, hỗ trợ các sáng kiến nghiên cứu và phát triển đang diễn ra của mình.
CheckMate -8HW là một nghiên cứu đang diễn ra, tiếp tục đánh giá các điểm cuối phụ, bao gồm cả tỷ lệ sống sót tổng thể. Hồ sơ an toàn cho sự kết hợp đã phù hợp với các báo cáo trước đó và có thể quản lý được với các giao thức đã thiết lập, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định.
Ung thư đại trực tràng là bệnh ung thư được chẩn đoán phổ biến thứ ba trên toàn thế giới và khoảng 5-7% bệnh nhân CRC di căn có khối u dMMR hoặc MSI-H. Những bệnh nhân này thường có tiên lượng xấu và ít có khả năng được hưởng lợi từ hóa trị liệu thông thường. Đối với các nhà đầu tư, BMY cung cấp tỷ suất cổ tức hấp dẫn 4,44% và dường như bị định giá thấp theo các chỉ số Giá trị hợp lý của InvestingPro . Nhận quyền truy cập vào Báo cáo Nghiên cứu BMY Pro đầy đủ và 8 ProTips bổ sung để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt.
Sự chấp nhận của FDA đối với sBLA này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.
Trong một tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã báo cáo thu nhập quý IV năm 2024, vượt kỳ vọng của các nhà phân tích với thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 1,67 đô la và doanh thu là 12,34 tỷ đô la, cả hai đều vượt dự báo. Công ty cũng công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm TRANSCEND FL giai đoạn 2, nơi Breyanzi đạt được điểm cuối chính ở bệnh nhân ung thư hạch vùng biên. Trong khi đó, Bristol Myers Squibb đã phải đối mặt với một thất bại với thử nghiệm RELATIVITY-098 giai đoạn 3 đối với Opdualag trong khối u ác tính, vì nó không đạt được điểm cuối chính là sống sót không tái phát. Trong một phát triển khác, Bristol Myers Squibb đã tiết lộ kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu CheckMate -816, trong đó Opdivo kết hợp với hóa trị cho thấy lợi ích sống sót đáng kể cho bệnh nhân ung thư phổi. Ngoài ra, Goldman Sachs đã nâng mục tiêu giá của Bristol Myers Squibb lên 67 đô la, duy trì xếp hạng Mua, làm nổi bật hiệu suất mạnh mẽ trong quý IV của công ty và các động lực tăng trưởng tiềm năng. Công ty cũng công bố kế hoạch giảm chi phí hơn nữa, dự kiến tiết kiệm được 1 tỷ đô la vào năm 2025 và thêm 1 tỷ đô la vào năm 2027. Những phát triển gần đây này phản ánh trọng tâm chiến lược của Bristol Myers Squibb vào đổi mới và quản lý chi phí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.