ROCK HILL, S.C. - 3D Systems (NYSE: DDD) đã giành được một cột mốc quan trọng với giấy phép 510 (k) của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho Cấy ghép sọ não VSP PEEK, một cấy ghép dành riêng cho bệnh nhân in 3D để tái tạo sọ. Việc giải phóng mặt bằng này mở đường cho việc sử dụng rộng rãi hơn các giải pháp sản xuất bồi đắp của công ty tại Hoa Kỳ.
Hệ thống cấy ghép sọ não VSP PEEK bao gồm máy in 3D EXT 220 MED của 3D Systems và vật liệu Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK, được thiết kế để sản xuất cấy ghép với vật liệu ít hơn đáng kể so với các phương pháp truyền thống. Hệ thống in khép kín, dựa trên môi trường phòng sạch đã được sử dụng trong gần 40 ca phẫu thuật tạo hình sọ thành công trên khắp châu Âu, chứng tỏ tiềm năng của nó trong việc chăm sóc bệnh nhân chính xác và hiệu quả về chi phí.
Các cấy ghép được làm từ PEEK cấp y tế, một loại polymer hiệu suất cao được biết đến với các tính chất cơ học gần giống với xương người, khả năng tương thích sinh học và độ ổn định. Độ phóng xạ của nó cũng có lợi vì nó giảm thiểu nhiễu với hình ảnh y tế.
Tiến sĩ Johannes Pöppe, một bác sĩ phẫu thuật cao cấp tại Bệnh viện Đại học Salzburg, lưu ý tác động biến đổi của các tấm sọ PEEK in 3D trong phẫu thuật thần kinh, nhấn mạnh vai trò của chúng trong việc tích hợp in 3D vào thực hành lâm sàng thông thường.
Thị trường tái tạo hộp sọ dự kiến sẽ phát triển, với dự báo đạt 2,1 tỷ đô la vào năm 2030. Sự chấp thuận của FDA của 3D Systems được coi là nền tảng để công ty mở rộng danh mục sản phẩm PEEK và khám phá các ứng dụng chỉnh hình bổ sung.
3D Systems có lịch sử hợp tác với các bác sĩ phẫu thuật, lập kế hoạch cho hơn 150.000 trường hợp cụ thể của bệnh nhân và sản xuất hơn hai triệu cấy ghép và dụng cụ. Chuyên môn của công ty và các cơ sở được chứng nhận ISO 13485 đã đăng ký FDA được định vị để đẩy nhanh quá trình phát triển cho các đối tác và khách hàng, đảm bảo tiếp cận thị trường nhanh hơn cho các giải pháp y tế mới.
Việc phê duyệt của FDA dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ 3D Systems.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi 3D Systems (NYSE: DDD) đạt được một cột mốc mới với sự chấp thuận của FDA cho Cấy ghép sọ não VSP PEEK, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu thời gian thực từ InvestingPro, 3D Systems hiện có vốn hóa thị trường là 494,39 triệu USD. Mặc dù quỹ đạo tăng trưởng doanh thu đầy thách thức với mức thay đổi -9,29% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023, công ty vẫn duy trì biên lợi nhuận gộp là 40,73%, cho thấy khả năng chuyển đổi doanh số thành lợi nhuận mạnh mẽ.
Các số liệu hiệu suất gần đây cho thấy giá cổ phiếu của 3D Systems khá biến động, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần. Điều này rất quan trọng vì cổ phiếu của công ty đã giảm -56,78% so với năm ngoái, có khả năng mang lại cơ hội mua cho các nhà đầu tư tin tưởng vào chiến lược dài hạn của công ty và sự chấp thuận của FDA như một động lực cho sự tăng trưởng trong tương lai.
Mẹo InvestingPro nêu bật hai điểm chính cho các nhà đầu tư tiềm năng: 3D Systems có lợi suất cổ đông cao và thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay. Những yếu tố này có thể là dấu hiệu của một công ty đã sẵn sàng cho một sự thay đổi, đặc biệt là khi xem xét các tiến bộ chiến lược như sự chấp thuận gần đây của FDA. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và cổ phiếu đã được đánh dấu bằng năm lần hạ cấp của các nhà phân tích trong giai đoạn sắp tới.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Hệ thống 3D, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/DDD. Để làm phong phú thêm nghiên cứu đầu tư của bạn, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Có 13 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp thông tin chi tiết toàn diện về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.