Mỹ cảnh báo áp thuế lên đến 100% đối với các quốc gia mua dầu của Nga
SEATTLE - Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA), một công ty kỹ thuật tế bào, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Fast Track cho liệu pháp nghiên cứu SC291 cho bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống tái phát / kháng trị (SLE). Quá trình Fast Track nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc nhằm điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Theo dữ liệu của InvestingPro , trong khi Sana duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 4,47, công ty phải đối mặt với những thách thức đáng kể về đốt tiền mặt khi thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.
SC291 là liệu pháp CAR T đồng loại CD19 biến đổi giảm miễn dịch (HIP). Nó hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm GLEAM của công ty, nhắm mục tiêu vào các bệnh tự miễn qua trung gian tế bào B, bao gồm viêm thận lupus, lupus ngoài thận và viêm mạch liên quan đến kháng thể tế bào chất kháng bạch cầu trung tính (ANCA). Sana đã bắt đầu đăng ký bệnh nhân tham gia thử nghiệm và dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu lâm sàng ban đầu vào năm 2025.
Giám đốc khoa học của Sana, Dhaval Patel, MD, Ph.D., lưu ý rằng việc chỉ định Fast Track nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới cho SLE và bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của SC291 để trở thành một liệu pháp phổ biến có sẵn. SC291 được thiết kế để nhắm mục tiêu vào CD19, một loại protein được tìm thấy trên tế bào B, có liên quan đến bệnh lý của nhiều bệnh tự miễn. Liệu pháp CAR T hướng CD19 cung cấp một cách tiếp cận mới trong đó các tế bào CAR T hoạt động như các tác nhân làm cạn kiệt tế bào B trên toàn cơ thể.
Công nghệ sinh học Sana tập trung vào việc phát triển các liệu pháp tế bào được thiết kế cho các bệnh khác nhau. Công ty hoạt động tại một số địa điểm ở Hoa Kỳ, bao gồm Seattle, Cambridge, Nam San Francisco, Bothell và Rochester.
Mặc dù thông cáo báo chí chứa các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến tiềm năng của SC291 như một liệu pháp điều trị SLE và thời gian dự kiến cho dữ liệu ban đầu từ thử nghiệm GLEA, nhưng những tuyên bố này có thể chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế. Tiến trình của công ty, bao gồm các chương trình nghiên cứu và phát triển, phụ thuộc vào những rủi ro cố hữu của việc phát triển thuốc và các gián đoạn kinh tế và thị trường tiềm ẩn. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, với mức tăng 12,1% trong tuần qua mặc dù đã giảm 62,9% trong sáu tháng. Vốn hóa thị trường hiện tại của công ty là 620,7 triệu USD, với các nhà phân tích duy trì triển vọng trái chiều về triển vọng của công ty.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Sana Biotechnology. Công ty chưa cung cấp bất kỳ dữ liệu hoặc phát hiện mới nào có thể xác minh độc lập tại thời điểm này. Để hiểu sâu hơn về tình hình tài chính của Sana và phân tích chi tiết, các nhà đầu tư có thể truy cập các báo cáo nghiên cứu toàn diện và các ProTips bổ sung thông qua InvestingPro, hiện đang đánh giá tình hình tài chính tổng thể của công ty là "Khá" với số điểm 2,02 trên 5.
Trong một tin tức gần đây khác, Sana Biotechnology đã công bố tái cấu trúc chiến lược đường ống của mình, ưu tiên các chương trình UP421 và SC451 cho bệnh tiểu đường loại 1 (T1D) và chương trình SC291 cho các bệnh tự miễn do tế bào B. Công ty đã giảm ưu tiên chương trình SC291 cho các khối u ác tính tế bào B và chương trình tế bào tiền thân thần kinh đệm, đồng thời đang tìm kiếm một đối tác cấp phép cho các chương trình này. Dữ liệu dự kiến cho các chương trình lâm sàng của công ty hiện dự kiến sẽ được công bố vào quý IV năm 2024 hoặc vào năm 2025. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Sana Biotechnology, trong khi JMP Securities đã hạ xếp hạng cổ phiếu của công ty từ Market Outperform xuống Market Perform. Giám đốc tài chính của công ty, Nathan Hardy, sẽ từ chức vào tháng 10 năm 2024 và Dhaval Patel, MD, Ph.D., đã được bổ nhiệm làm Phó Chủ tịch Điều hành và Giám đốc Khoa học mới. Citi đã tăng mục tiêu giá cho Sana từ 8,00 USD lên 15,00 USD do tiến bộ trong thử nghiệm T1D. Đây là những phát triển gần đây liên quan đến Công nghệ sinh học Sana.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.