FDA sẽ họp với Nutriband về miếng dán fentanyl chống lạm dụng

Ngày đăng 19:07 08/08/2025
FDA sẽ họp với Nutriband về miếng dán fentanyl chống lạm dụng

ORLANDO - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận một cuộc họp Loại C với Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB), một công ty dược phẩm có cổ phiếu đã tăng hơn 50% từ đầu năm đến nay, để thảo luận về hệ thống dán qua da AVERSA FENTANYL chống lạm dụng, theo thông cáo báo chí được phát hành hôm thứ Sáu. InvestingPro cho thấy công ty duy trì thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 3,7 lần, mặc dù đang trong giai đoạn chưa có lợi nhuận.

Cuộc họp trực tuyến, dự kiến diễn ra vào ngày 18 tháng 9 năm 2025, sẽ tập trung vào việc cung cấp phản hồi về kế hoạch Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát cho sản phẩm từ giai đoạn đơn đăng ký ban đầu đến khả năng thương mại hóa.

Nutriband đang phát triển sản phẩm này với sự hợp tác của Kindeva, kết hợp công nghệ chống lạm dụng AVERSA của Nutriband với miếng dán fentanyl đã được FDA phê duyệt của Kindeva. Công nghệ này kết hợp các tác nhân gây khó chịu vào miếng dán qua da được thiết kế để ngăn chặn việc lạm dụng, chuyển hướng, sử dụng sai mục đích và phơi nhiễm ngẫu nhiên với các loại thuốc có khả năng bị lạm dụng.

Công ty mô tả AVERSA FENTANYL có tiềm năng trở thành miếng dán opioid chống lạm dụng đầu tiên thuộc loại này. Công nghệ này đã nhận được bảo hộ bằng sáng chế tại 46 quốc gia bao gồm Hoa Kỳ, Châu Âu, Nhật Bản và Trung Quốc.

Fentanyl, một loại opioid tổng hợp mạnh, thường được kê đơn dưới dạng miếng dán để kiểm soát cơn đau nghiêm trọng nhưng đã bị sử dụng sai mục đích và chuyển hướng. Công nghệ của Nutriband nhằm duy trì khả năng tiếp cận cho bệnh nhân cần thuốc trong khi ngăn chặn khả năng lạm dụng.

Cuộc họp sẽ được tổ chức với Bộ phận Gây mê, Y học Cai nghiện và Y học Đau của FDA thuộc Văn phòng Khoa học Thần kinh, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc.

Trong các tin tức gần đây khác, Nutriband Inc. đã công bố cổ tức cổ phiếu ưu đãi 25% cho các cổ đông. Các nhà đầu tư nắm giữ cổ phiếu tính đến ngày ghi nhận 25 tháng 7 năm 2025 sẽ nhận được một cổ phiếu ưu đãi cho mỗi bốn cổ phiếu thường sở hữu, với việc phân phối dự kiến vào ngày 5 tháng 8. Cổ phiếu ưu đãi có thể chuyển đổi thành cổ phiếu thường sau khi FDA phê duyệt sản phẩm AVERSA Fentanyl của Nutriband. Ngoài ra, hội đồng quản trị của công ty đã phê duyệt một sửa đổi để cho phép một loại cổ phiếu ưu đãi có thể chuyển đổi Loại A không có quyền biểu quyết mới, cho phép phát hành tối đa 2.788.678 cổ phiếu. Sửa đổi này được phê duyệt vào ngày 9 tháng 7 và bao gồm mệnh giá 0,001 USD mỗi cổ phiếu. Trong một diễn biến riêng biệt, Nutriband đã bảo đảm bằng sáng chế Hoa Kỳ cho công nghệ chống lạm dụng AVERSA™ của mình. Bằng sáng chế này, được cấp vào ngày 3 tháng 6 năm 2025, nâng cao quyền sở hữu trí tuệ của Nutriband và bổ sung cho danh mục đầu tư hiện có của công ty tại 46 quốc gia.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.