FDA phê duyệt túi ngực Motiva mới cho thị trường Mỹ

Ngày đăng 04:09 27/09/2024
FDA phê duyệt túi ngực Motiva mới cho thị trường Mỹ

NEW YORK - Thành lập Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), một công ty công nghệ y tế chuyên về sức khỏe phụ nữ, thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt túi ngực Motiva® SmoothSilk® Ergonomix® và Motiva® SmoothSilk® Round cho cả quy trình nâng ngực chính và sửa đổi.

Juan José Chacón-Quirós, Người sáng lập và Giám đốc điều hành của Establishment Labs, bày tỏ rằng sự chấp thuận của FDA đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với thẩm mỹ vú ở Hoa Kỳ, cung cấp cho phụ nữ quyền truy cập vào công nghệ cấy ghép tiên tiến được hỗ trợ bởi nghiên cứu khoa học sâu rộng. Công ty duy trì cam kết của mình đối với sức khỏe của phụ nữ và sẵn sàng giới thiệu công nghệ này trên khắp Hoa Kỳ.

Cấy ghép Motiva được chú ý vì thiết kế sáng tạo của chúng, có bề mặt SmoothSilk® được cấp bằng sáng chế nhằm tăng cường khả năng tương thích sinh học và giảm thiểu viêm. Mô hình Ergonomix® đặc biệt độc đáo, tuyên bố là cấy ghép vú đầu tiên kết hợp các nguyên tắc công thái học, cho phép nó bắt chước chuyển động tự nhiên và cảm giác của mô vú.

Tiến sĩ Caroline A. Glicksman, Giám đốc Y khoa của Nghiên cứu IDE Motiva Hoa Kỳ và là một điều tra viên, đã nhấn mạnh phương pháp nghiêm ngặt của thử nghiệm và những phát hiện của nó, cho thấy tỷ lệ biến chứng phổ biến thấp như co bóp nang và vỡ. Nghiên cứu kéo dài ba năm, báo cáo tỷ lệ tuân thủ bệnh nhân cao, được thực hiện trên 32 trung tâm ở Mỹ và ba ở Tây Âu.

Bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ được chứng nhận bởi hội đồng quản trị, Tiến sĩ M. Bradley Calobrace cũng nhận xét về sự thiếu đổi mới trong thị trường cấy ghép vú Hoa Kỳ và dự đoán rằng cấy ghép Motiva sẽ tăng cường đáng kể kết quả lâm sàng và thẩm mỹ cho các thủ tục nâng cao.

Kể từ khi ra mắt lần đầu tiên vào năm 2010, gần bốn triệu thiết bị Motiva® đã được phân phối trên toàn cầu, được hỗ trợ bởi một danh mục mạnh mẽ các ứng dụng bằng sáng chế và nghiên cứu lâm sàng. Sự chấp thuận gần đây của FDA là lần đầu tiên cho cấy ghép vú mới ở Mỹ kể từ năm 2013.

Tiến sĩ Kamakshi R. Zeidler, một bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ được chứng nhận bởi hội đồng quản trị và là thành viên của Ban cố vấn Femtech của Establishment Labs, đã ca ngợi cấy ghép Motiva vì cảm giác tự nhiên và tỷ lệ biến chứng thấp, nhấn mạnh tác động của công nghệ này đối với phụ nữ ở Hoa Kỳ.

Establishment Labs đã được công nhận vì những đóng góp cho Femtech, với một loạt các giải pháp cho sức khỏe vú, thẩm mỹ và tái tạo. Công ty hoạt động theo các tiêu chuẩn quy định nghiêm ngặt và được hỗ trợ bởi một loạt các nghiên cứu khoa học và lâm sàng.

Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Establishment Labs Holdings Inc.


Trong một tin tức gần đây khác, Establishment Labs Holdings Inc. đã thông báo bổ nhiệm Fillipo "Peter" Caldini làm Chủ tịch mới. Caldini mang lại nhiều kinh nghiệm cho vai trò này, từng phục vụ ở các vị trí lãnh đạo tại Acreage Holdings, Bespoke Capital Acquisition Corp., Pfizer Consumer Healthcare và Bayer AG. Theo cuộc hẹn của mình, Caldini sẽ nhận được mức lương cơ bản là 415,000 đô la, với đủ điều kiện nhận tiền thưởng và giải thưởng vốn chủ sở hữu.

Về mặt tài chính, Establishment Labs báo cáo doanh thu tăng 18,7%, đạt 44,1 triệu USD trong quý II/2024. Mặc dù nhu cầu yếu ở Mỹ Latinh, công ty đã chứng minh kết quả ổn định ở châu Âu và dấu hiệu phục hồi ở các khu vực khác. Hướng dẫn doanh thu năm 2024 của công ty được đặt ở mức 174 triệu USD đến 184 triệu USD.

Citi đã nhắc lại xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu của Establishment Labs, tập trung vào những tiến bộ của công ty đối với sự chấp thuận của FDA cho sản phẩm Motiva của mình. FDA gần đây đã hoàn thành việc kiểm tra cơ sở sản xuất, đánh dấu một bước quan trọng đối với Phòng thí nghiệm thành lập. Citi đã khởi xướng Chương trình Theo dõi Chất xúc tác Tích cực trong 90 ngày cho công ty, theo dõi chặt chẽ cổ phiếu để phát hiện bất kỳ sự phát triển tích cực nào, đặc biệt là liên quan đến quá trình ra quyết định của FDA liên quan đến Motiva.

Những phát triển gần đây nhấn mạnh định vị chiến lược và quỹ đạo tăng trưởng của Establishment Labs. Công ty đang chuẩn bị thâm nhập vào thị trường Mỹ, với sự quan tâm mạnh mẽ từ các bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ Mỹ. Thị trường đang rất chờ đợi các bản cập nhật tiếp theo, đặc biệt là liên quan đến sự chấp thuận của FDA đối với cấy ghép Motiva, dự kiến sẽ có tác động đáng kể đến doanh số bán hàng toàn cầu của Establishment Labs và việc áp dụng các sản phẩm của mình.


Thông tin chi tiết về InvestingPro


Theo sự chấp thuận gần đây của FDA đối với túi ngực Motiva® của Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA), các nhà đầu tư và các bên liên quan có thể tìm thấy các số liệu và mẹo sau đây từ InvestingPro sâu sắc để đánh giá sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty:

Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng Establishment Labs có vốn hóa thị trường là 1,15 tỷ đô la, cho thấy quy mô mạnh mẽ trong lĩnh vực công nghệ y tế. Mặc dù vậy, tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) của công ty ở mức -13,39, với tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức -13,84, cho thấy công ty hiện không có lãi. Hơn nữa, tỷ lệ Giá/Sách (P/B) khá cao ở mức 25,57, điều này có thể làm dấy lên lo ngại về việc cổ phiếu được định giá quá cao so với giá trị sổ sách của nó.

Doanh thu trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 được báo cáo ở mức 151.35 triệu đô la, với mức tăng trưởng doanh thu âm -14.56%, cho thấy doanh số bán hàng giảm. Tuy nhiên, công ty vẫn duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 66,04%, điều này phản ánh khả năng giữ lại một phần đáng kể doanh thu dưới dạng lợi nhuận gộp.

Two Mẹo InvestingPro có thể đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư là:



  • Các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, điều này có thể báo hiệu những cơn gió ngược tiềm năng đối với hoạt động tài chính của công ty.

  • Bất chấp những thách thức, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy vị thế thanh khoản ổn định có thể hỗ trợ hoạt động và các sáng kiến chiến lược của công ty.


Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết bổ sung về Phòng thí nghiệm thành lập có thể tìm thêm Mẹo InvestingPro tại https://vn.investing.com/pro/ESTA, với tổng cộng 9 mẹo được liệt kê để giúp thông báo quyết định đầu tư của họ.


Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.