Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
Investing.com — Johnson & Johnson đã thông báo hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt IMAAVY™ (nipocalimab-aahu) để điều trị bệnh nhược cơ toàn thể (gMG) ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên có kháng thể kháng thụ thể acetylcholine (AChR) hoặc kháng thể kháng kinase đặc hiệu cơ (MuSK). Sự phê duyệt này dựa trên dữ liệu từ nghiên cứu then chốt Vivacity-MG3 và phần mở rộng nhãn mở đang diễn ra, cho thấy IMAAVY, một kháng thể đơn dòng ức chế FcRn, đã cung cấp khả năng kiểm soát bệnh lâu dài và giảm triệu chứng cho bệnh nhân gMG. Với biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ là 68,9%, Johnson & Johnson đã chứng minh khả năng thương mại hóa hiệu quả các phương pháp điều trị đột phá trong khi vẫn duy trì lợi nhuận.
gMG là một rối loạn tự miễn mãn tính đặc trưng bởi sự yếu cơ, có thể dẫn đến khó khăn trong việc nói và nuốt, cùng nhiều thách thức hàng ngày khác. Tình trạng này ảnh hưởng đến khoảng 700.000 người trên toàn cầu, với nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể về các phương pháp điều trị hiệu quả và bền vững.
Sự phê duyệt của FDA diễn ra sau khi thuốc được chỉ định Ưu tiên Xem xét và được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy bệnh nhân được điều trị bằng IMAAVY đã trải qua sự giảm đáng kể và nhanh chóng mức immunoglobulin G (IgG), được coi là một trong những nguyên nhân gốc rễ của gMG. Phương pháp điều trị đã chứng minh hồ sơ an toàn nhất quán trong cả nghiên cứu ở người lớn và trẻ em.
Trong nghiên cứu Vivacity-MG3, những người tham gia nhận IMAAVY cùng với tiêu chuẩn chăm sóc đã cho thấy khả năng kiểm soát bệnh vượt trội trong thời gian 24 tuần so với giả dược, với sự cải thiện duy trì kéo dài đến 20 tháng. Tương tự, kết quả từ nghiên cứu Vibrance Giai đoạn 2/3 đang diễn ra ở trẻ em cho thấy sự giảm 69% tổng lượng IgG trong huyết thanh trong 24 tuần, đáp ứng mục tiêu chính của nghiên cứu.
Johnson & Johnson đã nhấn mạnh cam kết của mình đối với việc tiếp cận của bệnh nhân bằng cách cung cấp chương trình hỗ trợ, IMAAVY withMe, có thể cho phép bệnh nhân được bảo hiểm thương mại ở Hoa Kỳ bắt đầu điều trị nhanh chóng và có khả năng không phải trả chi phí cho mỗi lần truyền.
Công ty cũng đang tìm kiếm sự phê duyệt cho nipocalimab trong điều trị gMG với các cơ quan quản lý trên toàn thế giới. Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí. Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến tiềm năng tăng trưởng của Johnson & Johnson, phân tích InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang được định giá thấp, với các ProTips bổ sung nổi bật lịch sử 54 năm tăng cổ tức của công ty và biến động giá ổn định. Truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện để có cái nhìn sâu sắc hơn về tiềm năng đầu tư của JNJ.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã báo cáo thu nhập Q1 2025, vượt qua kỳ vọng của Wall Street với EPS điều chỉnh là 2,77 USD, vượt dự báo 2,58 USD, và doanh thu 21,9 tỷ USD, vượt quá 21,57 tỷ USD dự kiến. Công ty đã hoàn tất việc mua lại Intra-Cellular Therapies với giá 14,6 tỷ USD, tiếp tục củng cố mảng khoa học thần kinh của mình. S&P Global Ratings đã duy trì xếp hạng tín dụng ’AAA’ của Johnson & Johnson với triển vọng ổn định sau thương vụ mua lại này, nhấn mạnh các chính sách tài chính bảo thủ và dòng tiền mạnh mẽ của công ty. Các nhà phân tích từ TD Cowen và UBS đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Johnson & Johnson, với mục tiêu giá lần lượt là 185 USD và 180 USD, phản ánh sự tin tưởng vào các chiến lược tăng trưởng của công ty. Johnson & Johnson cũng đã trình bày dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn cho phương pháp điều trị ung thư bàng quang, TAR-200, tại Hội nghị Thường niên Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ 2025, cho thấy lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp tiêu chuẩn. Ngoài ra, công ty đã công bố kế hoạch đầu tư đáng kể vào hoạt động tại Hoa Kỳ và các cơ sở sản xuất mới, phù hợp với chiến lược củng cố hiệu suất trong tương lai. Mặc dù đối mặt với những khó khăn như cạnh tranh từ các thuốc sinh học tương tự và tác động tiềm tàng của thuế quan, các nhà phân tích vẫn lạc quan về kế hoạch chiến lược và khả năng duy trì tăng trưởng của Johnson & Johnson.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.