Bitcoin giảm còn 112.900 USD khi thị trường gia tăng lo ngại về khả năng cắt giảm lãi suất
DUBLIN - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp phê duyệt nhanh cho Modeyso (dordaviprone) để điều trị bệnh nhân mắc u thần kinh đệm lan tỏa đường giữa có đột biến H3 K27M với bệnh tiến triển sau liệu pháp trước đó, Jazz Pharmaceuticals (NASDAQ:JAZZ) thông báo vào hôm thứ Ba. Công ty dược phẩm trị giá 6,4 tỷ đô la này, với tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 92%, đã nhận được xếp hạng sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" từ các nhà phân tích InvestingPro.
Modeyso là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho loại khối u não cực kỳ hiếm gặp và nguy hiểm này, ảnh hưởng đến khoảng 2.000 người hàng năm tại Hoa Kỳ, chủ yếu là trẻ em và người trẻ tuổi. Thuốc uống này, được dùng một lần mỗi tuần, dự kiến sẽ có mặt trên thị trường trong những tuần tới. Theo dữ liệu của InvestingPro, cổ phiếu này có vẻ được định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị Hợp lý, với các nhà phân tích Phố Wall duy trì sự đồng thuận mua mạnh.
Quyết định của FDA dựa trên phân tích hiệu quả tổng hợp từ 50 bệnh nhân mắc u thần kinh đệm lan tỏa đường giữa tái phát có đột biến H3 K27M trong năm nghiên cứu lâm sàng. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 22%, với thời gian đáp ứng trung bình là 10,3 tháng. Trong số những người đáp ứng, 73% duy trì đáp ứng của họ trong ít nhất sáu tháng.
"Lần đầu tiên, chúng ta có một liệu pháp được FDA phê duyệt cho bệnh nhân mắc u thần kinh đệm lan tỏa đường giữa tái phát có đột biến H3 K27M," ông Patrick Wen, Giám đốc Trung tâm Ung thư Thần kinh tại Viện Ung thư Dana-Farber cho biết. "Các đáp ứng khách quan quan sát được với dordaviprone, bao gồm cả lợi ích lâu dài ở một số bệnh nhân, đại diện cho một bước tiến đáng kể."
Các phản ứng phụ phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng Modeyso bao gồm mệt mỏi, đau đầu, nôn mửa, buồn nôn và đau cơ xương. Phản ứng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 33% bệnh nhân.
Việc phê duyệt áp dụng cho bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tuổi trở lên. Việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào việc xác minh lợi ích lâm sàng trong thử nghiệm xác nhận ACTION giai đoạn 3 đang diễn ra.
Jazz Pharmaceuticals sẽ tổ chức hội thảo trực tuyến cho nhà đầu tư vào ngày 27 tháng 8 để cung cấp tổng quan về dữ liệu lâm sàng và chiến lược thương mại hóa cho Modeyso, theo thông cáo báo chí của công ty. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Jazz Pharmaceuticals, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, bao gồm phân tích chi tiết về định giá, các chỉ số tài chính và tiềm năng tăng trưởng của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Jazz Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả kinh doanh quý hai, không đạt kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty ghi nhận khoản lỗ điều chỉnh 8,25 đô la mỗi cổ phiếu, thấp hơn dự đoán lỗ 7,62 đô la mỗi cổ phiếu. Mặc dù vậy, Jazz Pharmaceuticals đã vượt nhẹ ước tính doanh thu, báo cáo 1,05 tỷ đô la doanh thu so với ước tính đồng thuận là 1,04 tỷ đô la. Con số này tăng 2,1% so với cùng kỳ năm ngoái. Việc không đạt kỳ vọng về lợi nhuận đã làm lu mờ thành tích vượt doanh thu, ảnh hưởng đến tâm lý nhà đầu tư. Những diễn biến này phản ánh hiệu suất tài chính gần đây của công ty và đã thu hút sự chú ý từ các nhà phân tích thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.