NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), một gã khổng lồ dược phẩm với vốn hóa thị trường là 149,5 tỷ đô la và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 70%, hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phê duyệt nhanh cho BRAFTOVI® (encorafenib) kết hợp với cetuximab và mFOLFOX6 để điều trị ung thư đại trực tràng di căn (mCRC) với đột biến BRAF V600E, được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê duyệt. Theo phân tích của InvestingPro, Pfizer hiện có vẻ bị định giá thấp, khiến nó trở thành một triển vọng thú vị đối với các nhà đầu tư giá trị. Sự chấp thuận này phụ thuộc vào việc xác minh lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm đang diễn ra.
Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm BREAKWATER Giai đoạn 3, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 61% đối với phác đồ kết hợp BRAFTOVI so với 40% ở nhóm đối chứng. Thời gian đáp ứng trung bình cũng dài hơn ở mức 13,9 tháng so với 11,1 tháng. Thử nghiệm BREAKWATER là duy nhất vì đây là thử nghiệm Giai đoạn 3 duy nhất cho phác đồ điều trị nhắm mục tiêu BRAF trong mCRC đột biến BRAF V600E bậc một.
Scott Kopetz, MD, Ph.D., FACP, từ Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas và đồng điều tra viên chính của thử nghiệm, lưu ý tầm quan trọng của phác đồ này, làm nổi bật tỷ lệ đáp ứng cao nhanh chóng và lâu dài, mang lại hy vọng cho bệnh nhân mắc dạng ung thư hung hãn này.
Sự phê duyệt nhanh này là một phần của Dự án FrontRunner của FDA, nhằm đẩy nhanh việc phát triển và phê duyệt thuốc ung thư cho bệnh tiến triển hoặc di căn. Hồ sơ an toàn của BRAFTOVI kết hợp với cetuximab và mFOLFOX6 phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của các nhóm độc lập Pfizer, không có tín hiệu an toàn mới nào được xác định.
Pfizer là công ty tiên phong trong việc cung cấp các liệu pháp nhắm mục tiêu cho các bệnh ung thư do phân tử điều khiển và sự chấp thuận mới nhất này mở rộng danh mục thuốc cải tiến của họ trong các khối u BRAF. Công ty cũng đang khám phá một chất ức chế BRAF thâm nhập não thế hệ tiếp theo.
Dữ liệu BREAKWATER đang được thảo luận với các cơ quan quản lý khác trên toàn cầu để hỗ trợ các đơn xin cấp phép tiềm năng trong tương lai cho phác đồ kết hợp BRAFTOVI. Sự chấp thuận này theo sau sự chấp thuận trước đây của FDA đối với BRAFTOVI kết hợp với cetuximab Pfizerults với mCRC với đột biến BRAF V600E sau khi điều trị trước đó. Là một công ty nổi bật trong ngành dược phẩm, Pfizer tiếp tục thể hiện sức khỏe tài chính mạnh mẽ, với dữ liệu của InvPfizerPro cho thấy các khoản thanh toán cổ tức nhất quán trong 54 năm liên tiếp và duy trì tỷ suất cổ tức đáng kể 6,67%. Để được phân tích chi tiết và 8 ProTips bổ sung về tài chính của PfizerPfizerook, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diệnPfizern InvestingPro.Pfizer>
Thông tin về Pfizer Incbài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Pfizer Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Pfizer Inc. đã điều chỉnh triển vọng tài chính của dự án tăng trưởng Pfizernd. Truist Securities đã giảm mục tiêu giá của Pfizerfizer xuống 32,00 đô la, duy trì xếp hạng Mua. Điều chỉnh này phản ánh mức tăng trưởng doanh thu dự kiến của Pfizer lên đến 5% về mặt hoạt động và mức tăng dự kiến về tăng trưởng trên mỗi cổ phiếu (EPS) pha loãng Pfizer đã điều chỉnh dao động từ 10 đến 18% trong hoạt động. Goldman Sachs
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.